REACTIVI SI CONSUMABILE COMPATIBILI CU ANALIZORUL AUTOMAT DE COAGULARE SYSCAN CI300

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0001

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0002

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0003

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0004

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0005

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0006

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0007

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0007

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0007

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0008

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0008

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0008

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0009

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0009

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0009

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0010

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0010

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0010

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0011

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0011

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0011

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0012

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0012

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0012

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0013

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0013

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0013

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0014

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0014

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0014

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0015

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0015

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0015

Eintragung in ein Handelsregister

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului în baza Legii nr. 26/1990 (doc. în original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”), sau Certificat constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronica, avand incorporata/atasata/logic asociata semnatura electronica extinsa, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

Losbezug: LOT-0016

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/ subsecvent, data incheierii, valoarea contractului fara TVA, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru, ci doar contractele de furnizare subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul a maxim 3 contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în aloare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Produs Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA 1 Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300 compus din: 1.1 PT – TROMBOPLASTINA de inalta sensibilitate – 700 ml 1.2 APTT (Synthetic phospholipid) cu clorura de calciu inclusa in kit - 400 ml APTT + 400 ml CaCl2 1.3 Fibrinogen CLAUSS (THROMBIN) – 160 ml 1.4 Plasma de calibrare – 4 ml 1.5 Plasma normala de control – 50 ml 1.6 Plasma anormala de control – 50 ml 1.7 Cupe proba tip HITACHI 1,5 ml – 1000 buc. 1.8 Cuvete reactie – 18000 buc. 1.9 IMIDAZOLE BUFFERED SALINE – 750 ml 270,000.00 2 Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 72,000.00 3 D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 4 D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 18,000.00 5 Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 67,500.00 6 Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 36,000.00 7 Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 25,500.00 8 ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 9 ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 10,500.00 10 Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 24,000.00 11 Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 28,800.00 12 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 13 Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,550.00 14 Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 15 Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 8,100.00 16 Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300 2,700.00 la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. b. Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0016

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.

Losbezug: LOT-0016

REACTIVI SI CONSUMABILE COMPATIBILI CU ANALIZORUL AUTOMAT DE COAGULARE SYSCAN CI300

Zweck

-Pachet de reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat de coagulare SYSCAN CI300

-Kit pentru efectuare testelor D-Dimer compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-D-dimer Control nivel 1 - normal compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-D-dimer Control nivel 2 – patologic compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Solutie de spalare concentrata ce contine detergent, conservanti, non ionic surfactant <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Solutie de spalare ce contine hidroxid de potasiu <0.1%; hipoclorit de sodium <1%; acid clorhidric <0.1% compatibila cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Kit pentru efectuare teste Antitrombina III – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-ATIII control nivel 1 - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-ATIII control nivel 2- compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Kit pentru efectuare teste Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Kit pentru efectuare teste Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina S – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Kit pentru efectuare teste calibrator Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Control normal Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Control patologic Proteina S si Proteina C - compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

-Diluent Proteina S si Proteina C – compatibil cu analizoarul automat de coagulare SYSCAN CI 300

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Handelsregister

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis

Preis