Ausschreibung

MEDICAMENTE _ SEBELIPASE ALFA_P6.27: BOLI RARE - MEDICAMENTE INCLUSE CONDIŢIONAT

Angebotsfrist

25. Nov 2026, 15:00

Geschätzter Wert

46.356.979 RON

CPV-Code

33610000

NUTS-Region

RO213

Zweck

Obiectul contractului il constituie furnizarea de medicamente: - Denumire Comună Internațională (DCI): Sebelipase alfa; - formă farmaceutică: Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine 10 ml conc. pt. sol. perf.; - Concentrație: 2mg/ml

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Ofertele vor fi depuse prin mijloace electronice în SEAP nu mai târziu de data și ora menționate în Anunțul de participare corespunzător acestei proceduri - Secțiunea IV.2.2. Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare. corespunzător acestei proceduri - Secțiunea IV.2.2. Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare. Toate orele specificate în Anunțul de participare se referă la ora locală a României (GMT+2 ore). Ofertele depuse prin alte mijloace nu vor fi luate în considerare. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 19 zile. Autoritatea contractanta stabileste un singur termen pentru raspunsurile consolidate la eventualele solicitari de clarificari din partea operatorilor economici, astfel: pana in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SEAP.  Criteriul de atribuire: potrivit valorii estimate a celui mai mare contract subsecvent, menționată în tabelul nr 1 / tabelul nr. 2 si în conformitate cu prevederile art. 187 alin. (3), lit a) din Legea 98/2016 este: „cel mai bun raport calitate-preţ” Evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentaţia de atribuire. Clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj; acordul-cadru urmând a fi încheiat cu maximum 3 operatori economici. În cazul în care doi sau mai mulți ofertanți sunt clasate pe oricare dintre primele 3 locuri cu punctaje egale, departajarea acestora se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora (1. Preț, 2. Termen de livrare). În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă va solicita acestora noi propuneri financiare iar poziția în clasament va fi stabilită în funcție de noua propunere financiară cu prețul cel mai scăzut (conform art. 139 din HG 395/2016).

Lose 1 Los
Los 1

Default lot

SEBELIPASE ALFA, flacon_ 10 ml conc. pt. sol. perf_concentratie: 2mg/ml; cant minima ctr subsecvent (1 luna) = 40 flac; cant max ctr. subsecvent (3 luni) = 120 flac cant minima ac cadru (12 luni) = 960 flac cant max ac cadru (24 luni) = 1920 flac

CPV-Code
33610000
Angebotsfrist
25. Nov 2026, 15:00
Angebot einreichen
Eignungskriterien 2 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi pentru partea din contract pe care aceştia urmează să o realizeze, care vor completa informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Ca dovada preliminara pentru verificarea cerintei privind forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta si obiectul de activitate, operatorul economic (ofertant individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant) trebuie sa prezinte o declaratie pe propria raspundere completata, reprezentata de DUAE (raspuns). La sectiunea „Criterii de selectie” din DUAE, la punctul A: „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie” unde apare textul: ”in ceea ce priveste crietriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE, INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT”. Ofertantul Unic/ofertantul asociat/subcontractantul va selecta una din optiunile DA sau NU. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică cu informaţiile solicitate de către autoritatea contractantă - informaţii referitoare la îndeplinirea cerinţelor privind capacitatea de exercitare a activităţii profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/de către ofertanţii selectaţi să semneze acordul-cadru. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0000

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Operatorii economici vor prezenta: - Autorizatie de distributie en-gros eliberata de ANMDMR din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsul care face obiectul procedurii; - Certificat de Bună Practică de Distribuție (Certificat GDP) eliberat de ANMDMR care atestă că depozitul și logistica (inclusiv lanțul frigorific) respectă normele europene - Autorizația de Punere pe Piață (APP) valabilă pentru produsul ofertat, emisă de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sau de ANMDMR, conform prevederilor Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele trebuie sa fie valabile la data depunerii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / depozitarea de produse conform obectului procedurii de achizitie. Modalitatea de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Nota: În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

Losbezug: LOT-0000

Zuschlagskriterien 2 Einträge

Preis

95 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0000

Qualität

5 %

Termen minim acceptat (pentru punctare): 3 zile lucrătoare. (Orice termen ofertat sub 3 zile va fi punctat cu punctajul aferent pragului de 3 zile). Termen maxim acceptat: 5 zile lucrătoare. (Orice ofertă care depășește acest termen va fi declarată neconformă). a) Pentru cel mai scurt termen de livrare ofertat (TL min), se acordă punctajul maxim de 5 puncte. b) Pentru un termen de livrare mai mare (TL n), punctajul se calculează astfel: Punctaj Tehnic (n) = (TL min / TL n) x 5 Punctajul final se calculează cu două zecimale. Dacă după aplicarea algoritmului două oferte au punctaje egale pe primul loc, departajarea se va face conform regulii: Oferta cu prețul cel mai scăzut va fi declarată câștigătoare

Losbezug: LOT-0000

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.