furnizare sistem robotic chirurgical

Angebotsfrist

23. Sep 2026, 13:00

Geschätzter Wert

12.644.628 RON

CPV-Code

30236000

NUTS-Region

RO321

Zweck

Sistem robotic chirurgical conform caiet sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SICAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura. In cazul în care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face conform art. 139, alin. (3) din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. In situatia in care in urma prezentarii unei noi propuneri financiare se afecteaza poziţia superioara în clasament atunci noua oferta nu va fi luata in considerare. Daca in urma a maxim doua reofertari nu se poate realiza departajarea astfel incat sa se poata incheia contractul de furnizare, procedura de atribuire va fi anulata fiind imposibila incheierea contractului. In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala si europeana, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor. Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii: Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate. Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează: i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale; ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini; iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru; iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație. Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora: -ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public; -ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia. Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire: Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului. În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor. Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;- autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante. Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare. Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție: Autoritatea contractantă va încheia contractul de furnizare cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor,dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 13 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de Autoritatea contractantă. Dacă termenul de 13 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul. În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta); În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta. In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Lose 1 Los

Los 1

Default lot

Kennung 1

Sistem robotic chirurgical - 1 bucata. Specificatiile tehnice se regasesc in caietul de sarcini, atasat prezentei fise de date.

CPV-Code: 30236000
Angebotsfrist: 23. Sep 2026, 13:00
Geschätzter Wert: 12.644.628 RON

Angebot einreichen

Eignungskriterien 4 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.

Losbezug: 1

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDMR pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivului medical aflat in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu numarul de inregistrare al Avizului de funcționare emis de ANMDMR. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDMR în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivului medical care face obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDMR nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivului medical aflat in cadrul procedurii, în statul lor de origine.

Losbezug: 1

Anteil der Unterauftragsvergabe

Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile/lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare

Losbezug: 1

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriei de produs care face obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu numarul de inregistrare al documentului ISO 9001:2015 sau echivalent. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentele justificative in termen de valabilitate, in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

Losbezug: 1

Zuschlagskriterien 5 Einträge

Pretul ofertei

40 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: 1

Performanta energetica (PE)

20 %

Autoritatea contractantă a stabilit un scenariu de consum bazat pe două moduri de funcționare echipamentului, pentru care au fost stabilite timpuri medii de funcționare: 3 ore mod activ / 21 ore standby Consum zilnic echipament = Consum activ × ore activ + Consum standby × ore standby Punctajul maxim alocat = 20 puncte Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare sau documente relevante care să includă date privind performanța energetică a echipamentului / valorile declarate. Algoritm de calcul al punctajului • 20 puncte – pentru oferta cu cel mai mic consum zilnic total calculat conform metodologiei de mai sus; • pentru celelalte oferte: Punctaj ofertă = (Consum minim ofertat / Consum ofertat) x 20 • în situația în care nu sunt prezentate date complete pentru ambele moduri de funcționare pentru echipamentul evaluat, punctajul acordat este 0 puncte.

Losbezug: 1

Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice (IEE)

10 %

SUbfactor: Ofertantul asigura un instructaj incluzând elemente de ajustare si reglaj al parametrilor de consum de energie electrica ai echipamentului (de exemplu, modul ”standby”), în vederea optimizării consumului de energie electrică. Acordarea punctajului se va realiza numai pentru ofertele care conțin, în cadrul propunerii tehnice, o descriere a modului de realizare a instructajului în domeniul optimizării energetice (mod economisire energie), instructaj ce se va realiza la sediul beneficiarului pentru un numar de minim 3 persoane pe o durata a minim 2 ore - 7 puncte; Ofertantul asigura pe toata perioada de garantie acordata, minim 1 (una) sesiune anuala de instruire la locul de muncă, privind actualizarea cunostintelor referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică. Acordarea punctajului se va realiza numai pentru ofertele care conțin, în cadrul propunerii tehnice, o descriere a modului de realizare a sesiunii de instruire privind actualizarea cunostintelor referitoare la optimizarea consumului de energie, instructaj ce se va realiza la sediul beneficiarului pentru un numar de minim 3 persoane pe o durata a minim 1 ora - 3 puncte; Ofertantul nu include in oferta sa sesiuni de instruire / actualizare a cunostintelor referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică conform detalierii din caietul de sarcini - nu se puncteaza. NOTA: Cu scopul acordarii punctajelor, operatorii economici vor mentiona in cadrul propunerii tehnice daca in cadrul ofertei sunt incluse sau nu sunt incluse sesiunile de instruire / actualizare a cunostintelor referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică si vor detalia modul de desfasurare al acestora.

Losbezug: 1

Termenul de garantie acordat

10 %

Algoritm de calcul: -pentru cel mai mare termen de garantie ofertat se acorda punctajul maxim alocat; -pentru alt termen decat cel maxim, punctajul se acorda astfel: Punctaj termen de garantie (PG) = (G“n” / Gmax) x Punctajul maxim alocat Unde: Gmax = cel mai mare termen de garantie ofertat G“n” = Termenul de garantie ofertat Punctajul maxim alocat = 10 puncte Termenul de garantie ofertat va fi exprimat in luni calendaristice. Termenul minim de garantie sub care oferta va fi declarata neconforma este de 24 luni. Termenul maxim de garantie peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 60 luni. NOTA: Cu scopul acordarii punctajelor, operatorii economici vor mentiona in cadrul propunerii tehnice termenul de garantie acordat.

Losbezug: 1

Caracteristici tehnice de performanta

20 %

Cerinta: Sa prezinte platforma deschisa, sa accepte mai multe branduri de implanturi – 10 puncte. Punctajul se acorda astfel: Pentru un sistem robotic care accepta doua tipuri de branduri de implant de genunchi - 0 puncte; Pentru un sistem robotic care accepta trei tipuri de implant de genunchi - se acorda 5 puncte;Pentru un sistem robotic care accepta mai mult de trei tipuri de implant de genunchi - se acorda 10 puncte Factor de evaluare 2 Cerinta: OPTIONAL: Flux de lucru și planificare personalizabile: Posibilitatea de a adapta procesul de planificare și execuție în funcție de preferințele chirurgului. – 5 puncte.Punctajul se acorda astfel: Pentru un sistem robotic care nu dispune de un flux de lucru si planificare personalizabile - 0 puncte; Pentru un sistem robotic care dispune de un flux de lucru si planificare personalizabile - se acorda 5 puncte. Factor de evaluare 3 Cerinta: Sa fie prevazut cu minim 5 articulatii care sa asigure repozitionare nelimitate in toate cele 3 planuri - 5 puncte. Punctajul se acorda astfel: Pentru un suport de tip brat articulat modular care dispune de 5 articulatii - 0 puncte; Pentru un suport de tip brat articulat modular care dispune de un numar mai mare de 5 articulatii - se acorda 5 puncte.

Losbezug: 1

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.