Ausschreibung

Furnizare REACTIVI ȘI CONSUMABILE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE II – CENTRUL DE IMUNOGENETICĂ ȘI VIRUSOLOGIE.

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

4.439.004 RON

CPV-Code

33696500

NUTS-Region

RO321

Zweck

Furnizare REACTIVI ȘI CONSUMABILE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE II – CENTRUL DE IMUNOGENETICĂ ȘI VIRUSOLOGIE, necesare activității medicale curente a laboratorului (extracție ADN, tipizare HLA pentru transplant, monitorizare post-transplant, confirmare anti-HCV, genotipare pentru terapia imunosupresoare și determinări multiplex de biomarkeri), structurate în 6 (șase) loturi, în cadrul unui acord-cadru cu durata de 36 (treizeci și șase) de luni, atribuit unui singur operator economic pentru fiecare lot în parte, fără reluarea competiției la nivelul contractelor subsecvente. Pentru Loturile 1, 2, 3 și 5 se utilizează echipamentele existente în dotarea laboratorului (Lotul 4 nu necesită echipament); pentru Lotul 6, furnizorul pune la dispoziție gratuit, în comodat, pe durata acordului-cadru, analizorul compatibil cu reactivii ofertați.Fiecare lot face obiectul unui acord-cadru distinct; se pot depune oferte pentru unul, mai multe sau toate loturile. Punctajul se calculează separat pe fiecare lot, iar comparația se face exclusiv între ofertele admisibile depuse pe același lot. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, termenul-limită până la care orice operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire este cu 21 de zile înainte de termenul-limită de depunere a ofertelor. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă stabilește un termen-limită în care va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare, în a 12-a zi înainte de data-limită de depunere a ofertelor.

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Solicitările de clarificări ale potențialilor ofertanți se adresează exclusiv în SEAP. Termenul-limită pentru solicitarea clarificărilor este cu 21 de zile înainte de termenul-limită de depunere a ofertelor, iar autoritatea contractantă răspunde în a 12-a zi înainte de acest termen. Răspunsurile se publică în SEAP; nu se dă curs solicitărilor transmise prin alte mijloace. Durata acordului-cadru, pe fiecare lot, este de 36 de luni de la semnare; contractele subsecvente se atribuie fără reluarea competiției, în funcție de necesitățile identificate, cu încadrarea în cantitățile minime și maxime din Caietul de sarcini. Documentația de atribuire este publicată integral în SEAP, semnată electronic conform art. 22 alin. (2) din HG nr. 395/2016. Capacitatea economică și financiară: nu se solicită cerințe minime privind cifra de afaceri (art. 175 din Legea nr. 98/2016); riscul financiar este acoperit prin garanția de participare, garanția de bună execuție de 5% pe fiecare contract subsecvent și penalitățile contractuale. Certificatul de analiză/certificatul de conformitate emis de producător nu constituie cerință de calificare; se prezintă la fiecare livrare, ca o condiție de recepție (Caietul de sarcini, cap. 4.1 și 7; contractul subsecvent, art. 8.4). Facturarea se face prin sistemul național RO e-Factura. Ofertanții, terții susținători, subcontractanții și furnizorii acestora nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute la art. 5k din Regulamentul (UE) 2022/576; se completează Formularul nr. 7. Documentația de atribuire cuprinde: Fișa de date (generată în SEAP pe baza prezentului anunț), Caietul de sarcini cu Anexa 1 (specificații tehnice) și Anexa 2 (situația centralizatoare), Formularele, modelul de acord-cadru, modelul de contract subsecvent, Informarea privind prelucrarea datelor cu caracter personal, beneficiarul real și confidențialitatea, precum și Strategia de contractare. Valoarea estimată totală: 4.439.004,00 lei fără TVA (5.371.194,84 lei cu TVA 21%). Motive de excludere prevăzute la art. 164 și 165 din Legea nr. 98/2016 (condamnări definitive; neplata impozitelor, taxelor și contribuțiilor): se completează DUAE. Documentele justificative se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I (inclusiv pentru terții susținători și subcontractanți): cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, conducere sau supraveghere ori al persoanelor cu putere de reprezentare, decizie sau control, conform certificatului constatator ONRC/actului constitutiv; certificatele de atestare fiscală privind obligațiile la bugetul general consolidat (bugetul de stat și bugetul local), valabile la data prezentării, pentru sediul principal, și declarație pe propria răspundere pentru sediile secundare/punctele de lucru; după caz, documente privind derogările de la art. 165 alin. (2) și art. 166 alin. (2). Pentru persoanele străine, documente echivalente, cu traducere autorizată în limba română. Achiziții ecologice: reactivii și consumabilele de laborator nu se încadrează în categoriile din HG nr. 427/2025, anexa nr. 2 la HG nr. 395/2016 și Ordinul ANAP nr. 1946/2024; analizorul de la Lotul 6 nu face obiectul achiziției (este pus la dispoziție în comodat), iar Caietul de sarcini (cap. 5) prevede cerințe minime de mediu pentru acesta. Pentru deschiderea fișierelor semnate electronic poate fi utilizată orice aplicație disponibilă pe piață (de exemplu, E-SignEncrypt – STS, https://ca.stsisp.ro/download).

Lose 6 Lose
Los 1

Extracție ADN

Furnizare de reactivi și consumabile pentru extracția ADN, compatibile cu sistemul automat QIAcube Connect din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantități maxime pe 36 de luni (cantitatea minimă pe acord-cadru este jumătate din acestea): kit purificare ADN din sânge, 250 reacții – 72 kituri; vârfuri cu filtru 200 µl – 72 cutii; vârfuri cu filtru 1000 µl – 72 cutii; adaptoare rotor – 72 cutii; Protease Q – 72 flacoane; RNase A – 72 flacoane; tuburi probă 2 ml – 30 cutii. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile minime și maxime pe acord-cadru și pe contract subsecvent în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.189.272 RON
Angebot einreichen
Los 2

HLA RT-PCR

Furnizare de reactivi pentru tipizare HLA prin PCR-SSP real-time, cu marcaj CE IVD, compatibili cu sistemul FluoQube și cu software-ul de interpretare din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantități maxime pe 36 de luni (cantitatea minimă pe acord-cadru este jumătate din acestea): kit tipizare HLA clasa I și II, 5 teste/kit – 72 kituri; kit calibrare – 12 kituri; wipe test, 48 teste/kit – 12 kituri. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile minime și maxime în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
969.000 RON
Angebot einreichen
Los 3

Evaluare post-transplant (analiză microARN)

Furnizare de reactivi și consumabile pentru izolarea ARN/microARN, reverstranscriere, amplificare real-time PCR și măsurarea concentrației acizilor nucleici, utilizate în monitorizarea post-transplant, prin acord-cadru pe 36 de luni. Lotul cuprinde 11 produse: truse de izolare ARN din sânge și din țesut, trusă de reverstranscriere microARN, trusă de amplificare, primer microARN, control endogen și control exogen microARN, truse de măsurare a concentrației microARN, ARN și ADN, tuburi pentru determinări fluorimetrice. Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 6 bucăți pentru fiecare produs, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 3 bucăți. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
337.428 RON
Angebot einreichen
Los 4

Confirmare anti-HCV

Furnizare de teste de confirmare anti-HCV (imunoblot pe benzi de nitroceluloză, 18 teste/kit), utilizate ca test suplimentar pentru probele repetat reactive la testele ELISA, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantitate maximă pe 36 de luni: 3 kituri; cantitate minimă pe acord-cadru: 2 kituri. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
36.570 RON
Angebot einreichen
Los 5

Metabolizarea terapiei imunosupresoare

Furnizare de reactivi și consumabile pentru genotiparea SNP prin real-time PCR, compatibile cu instrumentul AB7300 din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Lotul cuprinde 13 produse: truse de amplificare pentru genotipare (1 ml și 10 ml), plăci optice 96 godeuri, folii optice și adezive, placă de compresie și 7 teste SNP (CYP3A4 rs2740574 și rs35599367, CYP3A5 rs776746, ABCB1 rs1045642, rs2032582 C>T, rs1128503 și rs2032582 C>A). Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 6 bucăți pentru fiecare produs, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 3 bucăți. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
230.574 RON
Angebot einreichen
Los 6

Pachet kituri chemiluminiscență pentru determinare multiplex pe biochip

Furnizare de kituri pentru determinarea cantitativă multiplex a biomarkerilor prin chemiluminiscență pe biochip sau tehnologie multiplex echivalentă, prin acord-cadru pe 36 de luni. Kiturile sunt: panel sindrom inflamator sistemic (9 parametri), panel disfuncție neurologică (8 parametri), panel leziune renală acută (4 parametri), panel SDRA (2 parametri) și panel risc cancer de prostată (4 parametri). Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 36 de kituri pentru fiecare panel, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 18 kituri. Oferta include punerea la dispoziție gratuită, în comodat, pe durata acordului-cadru, a analizorului compatibil, cu instalare, instruire și service incluse, conform cap. 5 din Caietul de sarcini. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
16. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.676.160 RON
Angebot einreichen
Eignungskriterien 36 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0001

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0001

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0001

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0002

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0002

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0002

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0003

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0003

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0003

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0004

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0004

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0004

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0005

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0005

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0005

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (comercializare/distribuție de reactivi și consumabile de laborator, respectiv de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, după caz, corespunzător lotului ofertat). Cerința se aplică și subcontractanților, pentru partea pe care o vor realiza. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: certificat constatator emis de ONRC, cu obiectul de activitate corespunzător; pentru persoanele străine, documente echivalente, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.

Losbezug: LOT-0006

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Ofertanții trebuie să facă dovada livrării, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, de produse similare (reactivi și/sau consumabile de laborator), în valoare cumulată de minimum: Lotul 1 – 297.318,00 lei; Lotul 2 – 242.250,00 lei; Lotul 3 – 84.357,00 lei; Lotul 4 – 12.190,00 lei; Lotul 5 – 57.643,50 lei; Lotul 6 – 419.040,00 lei (valori fără TVA), prin unul sau mai multe contracte (art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016). Nivelul reprezintă 50% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot, sub plafonul prevăzut de Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. Prin „produse similare” se înțelege furnizarea de reactivi și/sau consumabile de laborator. Pentru ofertarea mai multor loturi, cerința se aplică pentru fiecare lot în parte. Se completează DUAE. Documente justificative, la solicitare, doar pentru ofertantul clasat pe locul I pe lotul respectiv: procese-verbale de recepție, recomandări, certificări de bună execuție sau alte documente echivalente, care să indice beneficiarul, furnizorul, perioada, locul livrării, tipul și valoarea produselor.

Losbezug: LOT-0006

Lieferkettenmanagement

Pentru produsele care necesită condiții speciale de transport (lanț de frig 2–8°C, −20°C sau gheață carbonică, produse periculoase/ADR), ofertanții vor prezenta o declarație pe propria răspundere privind capacitatea logistică de a asigura aceste condiții, conform Caietului de sarcini, cap. 4.2.

Losbezug: LOT-0006

Anteil der Unterauftragsvergabe

Ofertanții vor preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să le subcontracteze, procentul aferent și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă sunt cunoscuți la data depunerii ofertei, conform art. 218 din Legea nr. 98/2016. Fiecare subcontractant completează DUAE separat. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. Pentru Lotul 6, instalarea și mentenanța analizorului pot fi realizate și de un subcontractant.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, în activitatea de distribuție a reactivilor și consumabilelor de laborator (art. 180 din Legea nr. 98/2016). Se acceptă certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state membre, precum și alte dovezi privind măsuri echivalente de asigurare a calității, dacă operatorul economic nu a avut acces la certificat sau nu îl poate obține în termenele relevante din motive care nu îi sunt imputabile. Se completează DUAE; certificatul sau dovezile echivalente se prezintă doar de ofertantul clasat pe locul I, la solicitarea autorității contractante.

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Berufsregister

Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale – doar pentru Lotul 2 (produse cu marcaj CE IVD). Cerința nu se aplică Loturilor 1, 3, 4, 5 și 6. Operatorii economici străini pot prezenta un document echivalent emis în țara de rezidență sau pot face dovada obținerii avizului până la data semnării acordului-cadru. Se completează DUAE; avizul se prezintă, la solicitare, doar de ofertantul clasat pe locul I pe Lotul 2.

Losbezug: LOT-0006

Zuschlagskriterien 12 Einträge

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0001

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0001

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0002

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0002

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0003

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0003

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0004

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0004

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0005

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0005

Preis

80 %

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0006

Qualität

20 %

Punctajul se acordă pe trepte fixe, în funcție de termenul de livrare ofertat, exprimat în zile calendaristice de la data semnării contractului subsecvent: termen de livrare de cel mult 14 zile calendaristice – 20 de puncte; între 15 și 21 de zile calendaristice – 15 puncte; între 22 și 30 de zile calendaristice – 10 puncte. Ofertele cu un termen de livrare mai mare de 30 de zile calendaristice sunt neconforme. Termenul se declară prin Formularul nr. 10 și devine obligație contractuală.

Losbezug: LOT-0006

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.