Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.477.207 RON
CPV-Code
33690000
NUTS-Region
RO213
Zweck
In vederea continuarii activitatii medicale in conditii de maxima siguranta sunt necesare achizitia urmatoarelor Medicamente conform referatelor de necesitate inaintat de Farmacia Spitalului nr.15365/09.09.2026, 15364/09.09.2026, 15363/09.09.2026
Verfahren
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Lose 304 Lose
ACENOCUMAROLUM 4 mg - CPR
ACENOCUMAROLUM 4 mg - CANT.MIN.7CPR, CANT.MAX.160CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 51 RON
ACETAZOLAMIDUM 250mg - CPR
ACETAZOLAMIDUM 250mg - CANT.MIN.300CPR, CANT.MAX.7200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.928 RON
ACICLOVIRUM 400mg - CPR
ACICLOVIRUM 400mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.342 RON
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 75 mg - CPR
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 75 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.100 RON
ALBEDAZOLUM 200MG - CPR
ALBEDAZOLUM 200MG - CANT.MIN.2CPR, CANT MAX.36CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 114 RON
ALLOPURINOLUM 300mg - CPR
ALLOPURINOLUM 300mg - CANT.MIN.71CPR, CANT.MAX.1710CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 752 RON
ALPRAZOLAMUM 0,5 mg - CPR
ALPRAZOLAMUM 0,5 mg - CANT.MIN.1250CPR, CANT.MAX.30000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.880 RON
AMINOPHYLLINUM 100mg - CPS
AMINOPHYLLINUM 100mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 209 RON
AMIODARONUM 200 mg - CPR
AMIODARONUM 200 mg - CANT.MIN.38CPR, CANT.MAX.900CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 394 RON
AMLODIPINUM 10 mg - CPR
AMLODIPINUM 10 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.828 RON
AMLODIPINUM 5 mg - CPR
AMLODIPINUM 5 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 767 RON
APIXABANUM 2.5MG - CPR
APIXABANUM 2.5MG - CANT.MIN.75CPR, CANT.MAX.1800CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.084 RON
APIXABANUM 5MG - CPR
APIXABANUM 5MG - CANT.MIN.75CPR, CANT.MAX.1800CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.084 RON
ATORVASTATINUM 10mg - CPR
ATORVASTATINUM 10mg - CANT.MIN.213CPR, CANT.MAX.5100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.424 RON
ATORVASTATINUM 20mg - CPR
ATORVASTATINUM 20mg - CANT.MIN.213CPR, CANT.MAX.5100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.013 RON
ATORVASTATINUM 40mg - CPR
ATORVASTATINUM 40mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.197 RON
ATRACURIUM 50mg/5ml - F
ATRACURIUM 50mg/5ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.338 RON
ATROPINUM 1mg/ml - F
ATROPINUM 1mg/ml - CANT.MIN.167F, CANT.MAX.4000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 45.072 RON
AZATHIOPRINUM(IMURAN 50mg - CPR
AZATHIOPRINUM(IMURAN 50mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 208 RON
BARII SULFAS 95g - CUT
BARII SULFAS 95g - CANT.MIN.5CUT, CANT.MAX.120CUT
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.237 RON
BETAHISTINUM 24 mg - CPR
BETAHISTINUM 24 mg - CANT.MIN.667CPR,CANT.MAX.16000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 11.984 RON
BETAMETHASONUM ung-1mg/g-20g - TUB
BETAMETHASONUM ung-1mg/g-20g - CANT.MIN.13TUB, CANTMAX.300TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.138 RON
BETAMETHASONUM crema-1mg/g-20g - TUB
BETAMETHASONUM crema-1mg/g-20g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.138 RON
BETAMETHASONUM crema-0.5mg/g-15g - TUB
BETAMETHASONUM crema-0.5mg/g-15g - CANT.MIN.1TUB, CANT.MAX.20TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 146 RON
BETAMETHASONUM 7mg/ml-susp.inj. - F
BETAMETHASONUM 7mg/ml-susp.inj. - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.440 RON
BETAXOLOLUM 20 mg - CPR
BETAXOLOLUM 20 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 215 RON
BILASTINUM(BORENAR 20 mg - CPR
BILASTINUM(BORENAR 20 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.342 RON
BISACODILUM 5 mg - CPR
BISACODILUM 5 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 285 RON
BISOPROLOLUM 5 mg - CPR
BISOPROLOLUM 5 mg - CANT.MIN.292CPR, CANT.MAX.7000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.595 RON
BRIVUDINUM(BRIVAL) 125 mg - CPR
BRIVUDINUM(BRIVAL) 125 mg - CANT.MIN.8CPR, CANT.MAX.200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.698 RON
BROMAZEPAMUM 3mg - CPR
BROMAZEPAMUM 3mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.054 RON
BROMHEXINUM 12 mg - CPR
BROMHEXINUM 12 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 960 RON
BUPIVACAINUM SPINAL 0,5% HEAVY 5 mg/ml - F
BUPIVACAINUM SPINAL 0,5% HEAVY 5 mg/ml - CANT.MIN.125F, CANT.MAX.3000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 30.390 RON
CALCII GLUCONAS 94 mg/ml - F
CALCII GLUCONAS 94 mg/ml - CANT.MIN.542F, CANT.MAX.13000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 36.842 RON
CANDESARTANUM CILEXETIL 16 mg - CPR
CANDESARTANUM CILEXETIL 16 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.117 RON
CAPTOPRILUM 25mg - CPR
CAPTOPRILUM 25mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 448 RON
CARBAMAZEPINUM 200mg - CPR
CARBAMAZEPINUM 200mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 688 RON
CARBUNE MEDICINAL fara concentratie - CPR
CARBUNE MEDICINAL fara concentratie - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.700 RON
CARVEDILOLUM 6.25 mg - CPR
CARVEDILOLUM 6.25 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.210CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 995 RON
CARVEDILOLUM 12.5 mg - CPR
CARVEDILOLUM 12.5 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.133 RON
COMBINATII (17,31 mg lidocaină și) 0,5 mg diclorhidrat de clorhexidină/ CATHEJELL combinatii/ Gel uretral - BUC
COMBINATII (17,31 mg lidocaină și) 0,5 mg diclorhidrat de clorhexidină/ CATHEJELL combinatii/ Gel uretral - CANT.MIN.38BUC, CANT.MAX.900BUC
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.718 RON
CHLORPHENAMINUM 4 mg - CPR
CHLORPHENAMINUM 4 mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.569 RON
CHLORZOXAZONUM 250 mg - CPR
CHLORZOXAZONUM 250 mg - CANT.MIN.375CPR, CANT.MAX.9000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.105 RON
CLOBETASOLUM crema crema-0.5mg/g-25g - TUB
CLOBETASOLUM crema crema-0.5mg/g-25g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.130TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.547 RON
CLOBETASOLUM ung -0.5mg/g -25g - TUB
CLOBETASOLUM ung -0.5mg/g -25g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.130TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.144 RON
CLONIDINUM 0.150 mg - CPR
CLONIDINUM 0.150 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 73 RON
CLOPIDROGRELUM 75 mg - CPR
CLOPIDROGRELUM 75 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.694 RON
CLOTRIMAZOLUM 10.87 mg/ml X 23ml sol - FL
CLOTRIMAZOLUM 10.87 mg/ml X 23ml sol - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.363 RON
CLOTRIMAZOLUM crema-10mg/g-20g - TUB
CLOTRIMAZOLUM crema-10mg/g-20g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.500 RON
CODEINUM 15 mg - CPR
CODEINUM 15 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 585 RON
COLCHICINUM 1mg - CPR
COLCHICINUM 1mg - CANT.MIN.12CPR, CANT.MAX.280CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 232 RON
COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM) ung-20g - TUB
COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM) ung-20g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.750 RON
COMBINATII (BENFOTIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM) 40mg/90mg/0.25mg - CPS
COMBINATII (BENFOTIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM) 40mg/90mg/0.25mg - CANT.MIN.83CPS, CANT.MAX.2000CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.674 RON
COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYLICUM)(SAL-EKARZIN) 0.5mg/30mg/g - TUB
COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYLICUM)(SAL-EKARZIN) 0.5mg/30mg/g - CANT.MIN.2TUB, CANT.MAX.50TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.004 RON
COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM) crema-0,25mg/5mg/g - TUB
COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM) crema-0,25mg/5mg/g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.294 RON
COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM) crema 10mg/1mg/1g-30g - TUB
COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM) crema 10mg/1mg/1g-30g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.015 RON
COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM) 10mg/10mg - CPR
COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM) 10mg/10mg - CANT.MIN.46CPR, CANT.MAX.1100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.517 RON
COMBINATII (THIAMINUM+PYRIDOXINUM)(MILGAMMA NA) 40mg/90mg-1ml - F
COMBINATII (THIAMINUM+PYRIDOXINUM)(MILGAMMA NA) 40mg/90mg-1ml - CANT.MIN.146F, CANT.MAX.3500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 11.571 RON
COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+CHLORQUINALDOLUM)(TRIAMCINOLON S) crema-1mg/30mg/g-15g - TUB
COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+CHLORQUINALDOLUM)(TRIAMCINOLON S) crema-1mg/30mg/g-15g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.440 RON
COMBINATII(AMINOPLASMAL) 10% 500ml - FL
COMBINATII(AMINOPLASMAL) 10% 500ml - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 16.254 RON
COMBINATII(AMINOPLASMAL HEPA) 10% 500ml - FL
COMBINATII(AMINOPLASMAL HEPA) 10% 500ml - CANT.MIN.33FL, CANT.MAX.800FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 53.782 RON
COMBINATII(ASPATOFORT)conc.pt.sol.perf.-10ml - F
COMBINATII(ASPATOFORT)conc.pt.sol.perf.-10ml - CANT.MIN.458F, CANT.MAX.11000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 95.887 RON
COMBINATII(BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)-SYMBICORT 160/4.5mcg-120doza - FL
COMBINATII(BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)-SYMBICORT 160/4.5mcg-120doza - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.608 RON
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-gel 50mcg/0.5mg/g-15g - TUB
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-gel 50mcg/0.5mg/g-15g - CANT.MIN.25TUB, CANT.MAX.600TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 19.686 RON
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-ung 50mcg/0.5mg/g-15g - TUB
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-ung 50mcg/0.5mg/g-15g - CANT.MIN.21TUB, CANT.MAX.500TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 15.610 RON
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-ENSTILUM-spuma cutanata 50mcg/0.5mg/g-60g - FL
COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-ENSTILUM-spuma cutanata 50mcg/0.5mg/g-60g - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.80FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 12.643 RON
COMBINATII(DERMOBACTER) sol.cut.125ml - FL
COMBINATII(DERMOBACTER) sol.cut.125ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.062 RON
COMBINATII(DICLOFENACUM+HEPARINUM -ALLEgel 10MG+500UI-100G - TUB
COMBINATII(DICLOFENACUM+HEPARINUM -ALLEgel 10MG+500UI-100G - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 17.700 RON
COMBINATII(EMOFIX) 30mg-ung nazal - TUB
COMBINATII(EMOFIX) 30mg-ung nazal - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.808 RON
COMBINATII(e macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g) pulb.ptr sol.orala - PL
COMBINATII(e macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g) pulb.ptr sol.orala - CANT.MIN.8PL, CANT.MAX.200PL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.772 RON
COMBINATII(HEPA MERZ) 0,5g/ ml-10 ml - F
COMBINATII(HEPA MERZ) 0,5g/ ml-10 ml - CANT.MIN.104F, CANT.MAX.2500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 67.748 RON
COMBINATII(HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)-OXIMED spray -59.5g - FL
COMBINATII(HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)-OXIMED spray -59.5g - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 630 RON
COMBINATII(KABIVEN PERIPHERAL) 1440ML - PG
COMBINATII(KABIVEN PERIPHERAL) 1440ML - CANT.MIN.2PG, CANT.MAX.40PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.176 RON
COMBINATII(LIPOFUNDIN MCT/LCT 200 mg/ml 200 mg/ml-500ml - FL
COMBINATII(LIPOFUNDIN MCT/LCT 200 mg/ml 200 mg/ml-500ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.075 RON
COMBINATII(NEPHROTECT) 250ml - FL
COMBINATII(NEPHROTECT) 250ml - CANT.MIN.25FL, CANT.MAX.600FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 16.090 RON
COMBINATII(OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM) 40mg/5mg - CPR
COMBINATII(OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM) 40mg/5mg - CANT.MIN.58CPR, CANT.MAX.1400CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.290 RON
COMBINATII(PARACETAMOLUM + IBUPROFENU M) ELOMEN 1000 mg/300 mg - FL
COMBINATII(PARACETAMOLUM + IBUPROFENU M) ELOMEN 1000 mg/300 mg - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 12.313 RON
COMBINATII( Picosulfat sodic 10 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 12 g) PICOPREP- pulbere ptr. Sol. Orala fara concentratie - plic
COMBINATII( Picosulfat sodic 10 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 12 g) PICOPREP- pulbere ptr. Sol. Orala fara concentratie - CANT.MIN.27plic, CANT.MAX.650PLIC
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 17.420 RON
COMBINATII(PREDNISOLONUM+NEOMICINUM) ung-2.5mg/5mg/g-40g - TUB
COMBINATII(PREDNISOLONUM+NEOMICINUM) ung-2.5mg/5mg/g-40g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.924 RON
COMBINATII(surfactant betaina 0,1 %, poliaminopropil biguanida (polihexanida) 0,1 %) PRONTOSAN- solutie -1000ml - FL
COMBINATII(surfactant betaina 0,1 %, poliaminopropil biguanida (polihexanida) 0,1 %) PRONTOSAN- solutie -1000ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.260 RON
COMBINATII(RINGER) 500ml - FL
COMBINATII(RINGER) 500ml - CANT.MIN.500FL, CANT.MAX.12000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 54.180 RON
COMBINATII(RINGER LACTAT) 500ml - FL
COMBINATII(RINGER LACTAT) 500ml - CANT.MIN.125FL, CANT.MAX.3000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 13.545 RON
COMBINATII( fosfat sodic monobazic anhidro g 13,91;fosfat sodic bibazic anhidroG 3,18g; hidroxid de sodiu;benzoat de sodiu; metilparahidroxibenzoat,apa distilată c.s. la 100ml) SOFAR CLISMA LAX - FL fara concentratie-Solutie rectala 133ml
COMBINATII( fosfat sodic monobazic anhidro g 13,91;fosfat sodic bibazic anhidroG 3,18g; hidroxid de sodiu;benzoat de sodiu; metilparahidroxibenzoat,apa distilată c.s. la 100ml) SOFAR CLISMA LAX - FL fara concentratie-Solutie rectala 133ml CANT.MIN.208, CANT.MAX.5000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 43.600 RON
COMBINATII(SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM) 50 mg - CPS
COMBINATII(SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM) 50 mg - CANT.MIN.63CPS, CANT.MAX.1500CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.723 RON
COMBINATII(TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM) 37.5mg/325mg - CPR
COMBINATII(TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM) 37.5mg/325mg - CANT.MIN.113CPR, CANT.MAX.2700CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.990 RON
CYANOCOBALAMINUM 1000 mcg/ml - F
CYANOCOBALAMINUM 1000 mcg/ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.239 RON
DESLORATADINUM 5mg - CPR
DESLORATADINUM 5mg - CANT.MIN.300CPR, CANT.MAX.7200CCPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.126 RON
DIAZEPAMUM 10 mg - CPR
DIAZEPAMUM 10 mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 158 RON
DIAZEPAMUM 10mg/2ml - F
DIAZEPAMUM 10mg/2ml - CANT.MIN.15F, CANT.MAX.350F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.279 RON
DICLOFENACUM 100 mg - CPR
DICLOFENACUM 100 mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 275 RON
DIGOXINUM 0.25mg - CPR
DIGOXINUM 0.25mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 531 RON
DIGOXINUM 0.5mg/2ml - F
DIGOXINUM 0.5mg/2ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.226 RON
DILTIAZEMUM 60mg - CPR
DILTIAZEMUM 60mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 797 RON
DIOSMECTITA 3g - PLIC
DIOSMECTITA 3g - CANT.MIN.13PLIC, CANT.MAX.300PLIC
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 480 RON
DIOSMINUM(COMBINATII:900mg diosmină , 100 mg flavonoide sub formă de hesperidină) (Detralex) 1000 mg - CPR
DIOSMINUM(COMBINATII:900mg diosmină , 100 mg flavonoide sub formă de hesperidină) (Detralex) 1000 mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX12000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 19.708 RON
DIVERSE (hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg) ACTOVEGIN 200mg/5ml - F
DIVERSE (hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg) ACTOVEGIN 200mg/5ml - CANT.MIN.125F, CANT.MAX.3000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 58.074 RON
DIVERSE(APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE) 500 ml - FL
DIVERSE(APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE) 500 ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.792 RON
DOMPERIDONUM 10 mg - CPR ORODISPERABILE
DOMPERIDONUM 10 mg - CANT.MIN.8CPR ORODISPERABILE, CANT.MAX.200CPR ORODISPERABILE
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 218 RON
DOPAMINUM 5mg/ml-10ml - F
DOPAMINUM 5mg/ml-10ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.041 RON
DROTAVERINUM 80 mg - CPS
DROTAVERINUM 80 mg - CANT.MIN.108CPS, CANT.MAX.2600CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.900 RON
DROTAVERINUM 40 mg/2ml - F
DROTAVERINUM 40 mg/2ml - CANT.MIN.104F, CANT.MAX.2500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.745 RON
DROTAVERINUM 40MG - CPS
DROTAVERINUM 40MG - CANT.MIN,17CPS, CAQNT.MAX.400F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 380 RON
ENALAPRILUM 10 mg - CPR
ENALAPRILUM 10 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 113 RON
ENALAPRILUM 5 mg - CPR
ENALAPRILUM 5 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 161 RON
ENALAPRILUM 1,25 mg/ml-1ml - F
ENALAPRILUM 1,25 mg/ml-1ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.521 RON
ENOXAPARINUM 4000UI/0,4ml - SER
ENOXAPARINUM 4000UI/0,4ml - CANT.MIN.750SER, CANT.MAX.18000SER
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 239.281 RON
ENOXAPARINUM 6000UI/0,6ml - SER
ENOXAPARINUM 6000UI/0,6ml - CANT.MIN.417SER, CANT MAX.10000SER
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 156.102 RON
ENOXAPARINUM 8000UI/0,8ml - SER
ENOXAPARINUM 8000UI/0,8ml - CANT.MIN.21SER, CANT.MAX.500SER
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.576 RON
ETOMIDATUM 2mg/ml-10ml - F
ETOMIDATUM 2mg/ml-10ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.370 RON
FAMOTIDINUM 40mg - CPR
FAMOTIDINUM 40mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.672 RON
FAMOTIDINUM inj 20mg inj - FL
FAMOTIDINUM inj 20mg inj - CANT.MIN.375FL, CANT.MAX.9000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 50.994 RON
FENTANYLUM 0.05mg/1ml-10ml - F
FENTANYLUM 0.05mg/1ml-10ml - CANT.MIN.83F, CANT.MAX.2000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 20.516 RON
FLUCONAZOLUM 50 mg - CPS
FLUCONAZOLUM 50 mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 733 RON
FLUCONAZOLUM 150mg - CPS
FLUCONAZOLUM 150mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.862 RON
FLUCONAZOLUM 2mg/ml-100ml - FL
FLUCONAZOLUM 2mg/ml-100ml - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 25.390 RON
FLUMAZENILUM 0.1mg/ml-5ml - F
FLUMAZENILUM 0.1mg/ml-5ml - CANT.MIN.2F, CANT.MAX.40F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 711 RON
FURAZOLIDONUM 100mg - CPR
FURAZOLIDONUM 100mg - CANT.MIN.104CPR, CANT.MAX.2500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.100 RON
FUROSEMIDUM 40 mg - CPR
FUROSEMIDUM 40 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 889 RON
GABAPENTINUM 400 mg - CPS
GABAPENTINUM 400 mg - CANT.MIN.333CPS, CANT.MAX.8000CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 13.181 RON
GELATINUM(GELOFUSINE) 4g/100ml-500ml - FL
GELATINUM(GELOFUSINE) 4g/100ml-500ml - CANT.MIN.83FL, CANT.MAX.2000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 30.344 RON
GLICLAZIDUM 60mg - CPR
GLICLAZIDUM 60mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 651 RON
GLUCOSUM 3,3 g/10ml - 10ml - F
GLUCOSUM 3,3 g/10ml - 10ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.476 RON
GLUCOSUM 5% 250ml - FL/PG
GLUCOSUM 5% 250ml - CANT.MIN.417FL/PG, CANT.MAX.10000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 35.350 RON
GLUCOSUM 5% 500ml - FL/PG
GLUCOSUM 5% 500ml - CANT.MIN.167FL/PG, CANT.MAX.4000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 20.688 RON
GLUCOSUM 10% 250ml - FL/PG
GLUCOSUM 10% 250ml - CANT.MIN.167FL/PG, CANT.MAX.4000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 16.988 RON
HALOPERIDOLUM 2mg/ml - 10 ml - FL
HALOPERIDOLUM 2mg/ml - 10 ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 785 RON
HEPARINUM 5000UI/ml -5ml - FL
HEPARINUM 5000UI/ml -5ml - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.80FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.290 RON
HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25mg - CPR
HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 551 RON
HYDROCORTISONUM BUTYRATUM (LOCOID) crema- 1mg/g-30g - TUB
HYDROCORTISONUM BUTYRATUM (LOCOID) crema- 1mg/g-30g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.120TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.435 RON
HYDROXYCHLOROQUINUM 200 mg - CPR
HYDROXYCHLOROQUINUM 200 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 299 RON
IBUPROFENUM R 400 mg - CPR
IBUPROFENUM R 400 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.370 RON
INDAPAMIDUM 1.5mg - CPR
INDAPAMIDUM 1.5mg - CANT.MIN.83CPR, CANT.MAX.2000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 865 RON
IOVERSOLUM 350 100ml - FL
IOVERSOLUM 350 100ml - CANT.MIN.40FL, CANT.MAX.960FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 143.918 RON
ISOCONAZOLUM(TRAVOGEN) crema-10mg/g -30g - TUB
ISOCONAZOLUM(TRAVOGEN) crema-10mg/g -30g - CANT.MIN.4TUB, CANT.MAX.100TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.401 RON
ISOFLURANUM 100ml - FL
ISOFLURANUM 100ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.25FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.489 RON
ISOSORBIDI MONONITRAS 40MG - CPS
ISOSORBIDI MONONITRAS 40MG - CANT.MIN.27CPS, CANT.MAX.650CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 273 RON
ISOSORBIDI MONONITRAS 60MG - CPR
ISOSORBIDI MONONITRAS 60MG - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 375 RON
ITRACONAZOLUM 100MG - CPS
ITRACONAZOLUM 100MG - CANT.MIN.13CPS, CANT.MAX.300CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 633 RON
KALII CHLORIDUM 74.56mg/ml-100ml - FL
KALII CHLORIDUM 74.56mg/ml-100ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.786 RON
KETOPROFENUM 100 mg - CPR
KETOPROFENUM 100 mg - CANT.MIN.417CPR, CANT.MAX.10000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.710 RON
LACTULOSUM 667g/l-200ml - FL
LACTULOSUM 667g/l-200ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.053 RON
LERCANIDIPINUM 10 mg - CPR
LERCANIDIPINUM 10 mg - CANT.MIN.100CPR, CANT.MAX.2400CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.412 RON
LEVOCETIRIZINUM 5mg - CPR
LEVOCETIRIZINUM 5mg - CANT.MIN.8CPR, CANT.MAX.200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 106 RON
LIDOCAINUM 1%-10ml - F
LIDOCAINUM 1%-10ml - CANT.MIN.417F, CANT.MAX.10000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 50.320 RON
LIDOCAINUM 4,6mg/doza - 50ml x 38g - FL
LIDOCAINUM 4,6mg/doza - 50ml x 38g - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.429 RON
LIDOCAINUM 2%-2ml - F
LIDOCAINUM 2%-2ml - CANT.MIN.375F, CANT.MAX.9000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.612 RON
LIDOCAINUM 4%-2ml - F
LIDOCAINUM 4%-2ml - CANT.MIN.271F, CANT.MAX.6500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 45.331 RON
LISINOPRILUM 10 mg - CPR
LISINOPRILUM 10 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.072 RON
LOPERAMIDUM 2 mg -CPS
LOPERAMIDUM 2 mg - CANT.MIN.83CPS, CANT.MAX.2000CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.000 RON
LORAZEPAMUM 1 mg - CPR
LORAZEPAMUM 1 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 549 RON
MAGNESII SULFAS 200mg/ml - F
MAGNESII SULFAS 200mg/ml - CANT.MIN.40F, CANT.MAX.950F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.966 RON
MANNITOLUM 200g/l- 500ml - FL
MANNITOLUM 200g/l- 500ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 10.958 RON
MEMANTINUM 10mg - CPR
MEMANTINUM 10mg - CANT.MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.035 RON
METAMIZOLUM NATRIUM 500mg - CPR
METAMIZOLUM NATRIUM 500mg - CANT.MIN.417CPR, CANT.MAX.10000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.535 RON
METFORMINUM 1000mg - CPR
METFORMINUM 1000mg - CANT.MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.209 RON
METHOTREXATU 15 mg/0.38 ml- SER
METHOTREXATU 15 mg/0.38 ml- CANT.MIN.3SER, CANT.MAX.60SER
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.090 RON
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-crema50g - TUB
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-crema50g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.005 RON
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-ung -50G - TUB
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-ung -50G - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.185 RON
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 0.1%emulsie cut.- TUB
METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 0.1%emulsie cut.- CANT.MIN.17TUB, CANT.MAX.400TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 13.024 RON
METHYLPREDNISOLONUM 125 mg - FL
METHYLPREDNISOLONUM 125 mg - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 33.510 RON
METHYLPREDNISOLONUM 500 mg - FL
METHYLPREDNISOLONUM 500 mg - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX.150FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 11.696 RON
METOCLOPRAMIDUM 10 mg - CPR
METOCLOPRAMIDUM 10 mg - CANT.MIN.108CPR, CANT.MAX.2600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 362 RON
METOPROLOLUM 5mg/5ml -5ml - F
METOPROLOLUM 5mg/5ml -5ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 912 RON
METOPROLONUM 50 mg - CPR
METOPROLONUM 50 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 746 RON
MIDAZOLAMUM 5mg/ml - 10ml - F
MIDAZOLAMUM 5mg/ml - 10ml - CANRT.MIN.21F, CANT.MAX.500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 13.127 RON
MOMETASONUM crema-1mg/g-15g - TUB
MOMETASONUM crema-1mg/g-15g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.551 RON
MOMETASONUM ung-1mg/g-15g - TUB
MOMETASONUM ung-1mg/g-15g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.551 RON
MORPHINUM 20mg/ml -1ml - F
MORPHINUM 20mg/ml -1ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.630 RON
NALOXONUM 0.4mg/ml-1ml -F
NALOXONUM 0.4mg/ml-1ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.318 RON
NATRII HYDROGENI CARBONAS 8.4 -100ml - FL
NATRII HYDROGENI CARBONAS 8.4 -100ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.349 RON
NATRIUM CHLORIDUM 5.85%-100ml - FL/PG
NATRIUM CHLORIDUM 5.85%-100ml - CANT.MIN.42FL/PG, CANT.MAX.1000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.208 RON
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 500ml - FL/PG
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 500ml - CANT.MIN.1458FL/PG, CANT.MAX.35000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 157.815 RON
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 250ml - FL/PG
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 250ml - CANT.MIN.1667FL/PG, CANT.MAX.40000FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 189.052 RON
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 100ml - FL
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 100ml - CANT.MIN.1667FL, CANT.MAX.40000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 107.960 RON
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 1000ml - FL/PG
NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 1000ml - CANT.MIN.79FL/PG, CANT.MAX.1900FL/PG
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 12.208 RON
NEBIVOLOLUM 5 mg - CPR
NEBIVOLOLUM 5 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.718 RON
NICERGOLINUM 30 mg - CPR
NICERGOLINUM 30 mg - CANT.MIN.625CPR, CANT.MAX.15000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 21.309 RON
NIFEDIPINUM 20 mg - CPR
NIFEDIPINUM 20 mg - CANT.MIN.92CPR, CANT.MAX.2200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.214 RON
NITROGLYCERINUM 0.5 mg - CPR
NITROGLYCERINUM 0.5 mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.275 RON
NITROGLYCERINUM 2.6 mg - CPR
NITROGLYCERINUM 2.6 mg - CANT. MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 593 RON
NITROGLYCERINUM 1mg/ml-10ml - F
NITROGLYCERINUM 1mg/ml-10ml - CANT.MIN.5F, CANT.MAX.110F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 855 RON
NORADRENALINUM 2mg/ml - F
NORADRENALINUM 2mg/ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 13.237 RON
NYSTATINUM 500000ui - CPR
NYSTATINUM 500000ui - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 12.234 RON
OCTREOTIDUM 0.1mg/ml -1ml - F
OCTREOTIDUM 0.1mg/ml -1ml - CANT.MIN.63F, CANT.MAX.1500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 10.428 RON
OMEPRAZOLUM 20 mg - CPS
OMEPRAZOLUM 20 mg - CANT.MIN.1000CPS, CANT.MAX.24000CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 19.337 RON
ONDANSETRONUM 2MG/ML-4ML - F
ONDANSETRONUM 2MG/ML-4ML - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.528 RON
OSELTAMIVIRUM(TAMIFLU) 75MG - CPS
OSELTAMIVIRUM(TAMIFLU) 75MG - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.636 RON
PANCREATINUM 275 mg - CPR
PANCREATINUM 275 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.250 RON
PANTOPRAZOLUM 40mg - CPR
PANTOPRAZOLUM 40mg - CANT.MIN.271CPR, CANT.MAX.6500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.868 RON
PARACETAMOLUM 500 mg - CPR
PARACETAMOLUM 500 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 900 RON
PARACETAMOLUM 10 mg/ml-100ml - FL
PARACETAMOLUM 10 mg/ml-100ml - CANT.MIN.500FL, CANT.MAX.12000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 68.112 RON
PARECOXIBUM (DYNASTAT 40 mg - FL
PARECOXIBUM (DYNASTAT) 40 mg - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.669 RON
PENTOXIFYLLINUM 100 mg/5ml - F
PENTOXIFYLLINUM 100 mg/5ml - CANT.MIN.167F, CANT.MAX.4000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 26.872 RON
PENTOXIFYLLINUM R 400 mg - CPR
PENTOXIFYLLINUM R 400 mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 10.164 RON
PERINDOPRILUM 5mg - CPR
PERINDOPRILUM 5mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.629 RON
PERINDOPRILUM 10mg - CPR
PERINDOPRILUM 10mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 506 RON
PETHIDINUM 100mg/2ml - F
PETHIDINUM 100mg/2ml - CANT.MIN.10F, CANT.MAX.250F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.319 RON
PHENOBARBITALUM 100 mg - CPR
PHENOBARBITALUM 100 mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 364 RON
PHENOBARBITALUM 100mg/ml-2ml - F
PHENOBARBITALUM 100mg/ml-2ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.964 RON
PIRACETAMUM 800 mg - CPR
PIRACETAMUM 800 mg - CANT.MIN.354CPR, CANT.MAX.8500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.938 RON
PREDNISONUM 5 mg - CPR
PREDNISONUM 5 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 650 RON
PREGABALINUM 75 mg - CPS
PREGABALINUM 75 mg - CANT.MIN.23CPS, CANT.MAX.560CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 598 RON
PROPAFENONUM 150 mg - CPR
PROPAFENONUM 150 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 149 RON
PROPRANOLOLUM 40 mg - CPR
PROPRANOLOLUM 40 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 29 RON
PROPOFOLUM 10mg/ml-50ml - FL
PROPOFOLUM 10mg/ml-50ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 22.310 RON
QUETIAPINUM 50 mg - CPR
QUETIAPINUM 50 mg - CANT.MIN.83CPR, CANT.MAX.2000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 965 RON
QUETIAPINUM 150 mg - CPR
QUETIAPINUM 150 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.104 RON
RAMIPRILUM 5mg - CPR
RAMIPRILUM 5mg - CANT.MIN.73CPR, CANT.MAX.1750CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 790 RON
RETINOLUM 20mg/ml - FL
RETINOLUM 20mg/ml - CANT.MIN.19FL, CANT.MAX.450FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.365 RON
RIFAXIMINUM 200 mg - CPR
RIFAXIMINUM 200 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.252 RON
RILMENIDINUM 1mg - CPR
RILMENIDINUM 1mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.853 RON
RIVAROXABANUM 20mg - CPR FILM
RIVAROXABANUM 20mg - CANT.MIN.50CPR FILM, CANT.MAX.1200CPR FILM
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.820 RON
ROSUVASTATINUM 10 mg - CPR
ROSUVASTATINUM 10 mg - CANT.MIN.154CPR, CANT.MAX.3700CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.623 RON
ROCURONIUM BROMIDE 10 mg/ml - 10 ML - FL
ROCURONIUM BROMIDE 10 mg/ml - 10 ML - CANT.MIN.83FL, CANT.MAX.2000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 29.290 RON
SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 250mg - CPS
SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 250mg - CANT.MIN.750CPS, CANT.MAX.18000CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 38.340 RON
SALBUTAMOLUM 0.5 mg/ml - F
SALBUTAMOLUM 0.5 mg/ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 303 RON
SALBUTAMOLUM 100MCG/DZ-200DZ - FL
SALBUTAMOLUM 100MCG/DZ-200DZ - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 456 RON
SERTALINUM 50mg - CPR
SERTALINUM 50mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 456 RON
SEVOFLURANUM 250 ml - FL
SEVOFLURANUM 250 ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 137.996 RON
SILIBINUM 150 mg - CPR
SILIBINUM 150 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.638 RON
SPIRONOLACTONUM 25 mg - CPR
SPIRONOLACTONUM 25 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.755 RON
SUCRALFATUM 1 g - CPR
SUCRALFATUM 1 g - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.923 RON
SUGAMMADEXUM 100mg/ml-2ml - FL
SUGAMMADEXUM 100mg/ml-2ml - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 46.003 RON
SULFADIAZINUM crema-10mg/g- 50g - TUB
SULFADIAZINUM crema-10mg/g- 50g - CANT.MIN.15TUB, CANT.MAX.360TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.244 RON
TELMISARTANUM 40 mg - CPR
TELMISARTANUM 40 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.497 RON
TELMISARTANUM 80 mg - CPR
TELMISARTANUM 80 mg - CANT.MIN.104CPR, CANT.MAX.2500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.870 RON
TERBINAFINUM 250mg - CPR
TERBINAFINUM 250mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 465 RON
TETRACYCLINUM 3mg/g - 12g - TUB
TETRACYCLINUM 3mg/g - 12g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.580 RON
THEOPHYLLINUM 350 mg - CPS
THEOPHYLLINUM 350 mg - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 546 RON
TIANEPTINUM 12.5mg - CPR
TIANEPTINUM 12.5mg - CANT.MIN.138CPR, CANT.MAX.3300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.313 RON
TIAPRIDUM 100mg - CPR
TIAPRIDUM 100mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 151 RON
TOCOFEROLUM 100 mg - CPS
TOCOFEROLUM 100 mg - CANT.MIN.50CPS, CANT.MAX.1200CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 891 RON
TRAMADOLUM 100mg - CPR
TRAMADOLUM 100mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 744 RON
TRAMADOLUM 100mg/2ml-2ml - F
TRAMADOLUM 100mg/2ml-2ml - CANT.MIN.667F, CANT.MAX.16000F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 43.232 RON
TRAZODONUM 150mg - CPR
TRAZODONUM 150mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.620 RON
TRIHEXYPHENIDYLUM 2 mg - CPR
TRIHEXYPHENIDYLUM 2 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 452 RON
TRIMEBUTINUM 300 mg - CPR
TRIMEBUTINUM 300 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 10.263 RON
TRIMETAZIDINUM 35 mg - CPR
TRIMETAZIDINUM 35 mg - CANT.MIN.188CPR, CANT.MAX.4500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.410 RON
URAPIDILUM 25 mg/5ml - F
URAPIDILUM 25 mg/5ml - CANT.MIN.6F, CANT.MAX.150F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.497 RON
VENLAFAXINUM 75MG - CPS
VENLAFAXINUM 75MG - CANT.MIN.13CPS, CANT.MAX.300CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 252 RON
VINPOCETINUM sol.perf-10MG/2ML - F
VINPOCETINUM sol.perf-10MG/2ML - CANT.MIN.63F, CANT.MAX.1500F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.561 RON
VORICONAZOLUM 200 mg - FL
VORICONAZOLUM 200 mg - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.70FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 22.851 RON
ZOLPIDEMUM 10 mg - CPR
ZOLPIDEMUM 10 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 798 RON
ZOPICLONUM 7.5mg - CPR
ZOPICLONUM 7.5mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.304 RON
LORNOXICAMUM pulbere + solvent sol inj.8 mg - FL
LORNOXICAMUM pulbere + solvent sol inj.8 mg - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.420 RON
GABAPENTINUM 100 mg - CPR
GABAPENTINUM 100 mg - CANT.MIN.179CPR, CANT.MAX.4300CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.044 RON
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM 1200000 UI - FL
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM 1200000 UI - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 10.848 RON
BENZYLPENICLLINUM 1000000 UI - FL
BENZYLPENICLLINUM 1000000 UI - CANT.MIN.33FL, CANT.MAX.800FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.840 RON
CEFOPERAZONUM 2 g - FL
CEFOPERAZONUM 2 g - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 11.300 RON
CEFUROXIMUM 1,5 g - FL
CEFUROXIMUM 1,5 g - CANT.MIN.29FL, CANT.MAX.700FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.288 RON
CLARITHROMYCINUM 500 mg - CPR
CLARITHROMYCINUM 500 mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.257 RON
COLISTINUM 1000000 UI - FL
COLISTINUM 1000000 UI - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.662 RON
ERTAPENEMUM 1G - FL
ERTAPENEMUM 1G - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 22.758 RON
ERYTHROMYCINUM 200mg - CPS
ERYTHROMYCINUM 200mg - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 344 RON
IMIPENEMUM+CILASTATINUM 500mg/500mg - FL
IMIPENEMUM+CILASTATINUM 500mg/500mg - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 8.816 RON
LEVOFLOXACINUM 5mg/ml-100ml - FL
LEVOFLOXACINUM 5mg/ml-100ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 20.132 RON
LEVOFLOXACINUM 500mg - CPR
LEVOFLOXACINUM 500mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.369 RON
MEROPENEMUM 1G - FL
MEROPENEMUM 1G - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 23.688 RON
METRONIDAZOLUM 250 mg - CPR
METRONIDAZOLUM 250 mg - CANT.MIN.188CPR, CANT.MAX.4500CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.435 RON
METRONIDAZOLUM 5mg/ml - 100 ml - FL
METRONIDAZOLUM 5mg/ml - 100 ml - CANT.MIN.133FL, CANT.MAX.3200FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 14.269 RON
NITROFURANTOINUM 100mg - CPR
NITROFURANTOINUM 100mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.200 RON
OXACILLINUM 500 mg - CPS
OXACILLINUM 500 mg - CANT.MIN.63CPS, CANT.MAX.1500CPS
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.109 RON
TIGECYCLINUM 50mg - FL
TIGECYCLINUM 50mg - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 14.006 RON
5-FLUOROURACIL-conc.pt.sol.inj./perf. 50mg/ml - FL
5-FLUOROURACIL-conc.pt.sol.inj./perf. 50mg/ml - FL - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 866 RON
ATROSUN (Atropine) 1% - FL
ATROSUN (Atropine) 1% - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.565 RON
BENOXI pic.oft,sol. -10ml 4mg/ml-10ml - FL
BENOXI pic.oft,sol. -10ml 4mg/ml-10ml - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX,150FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.667 RON
BETABIOPTAL pic.oft,susp.-5ml 2mg/g+mg/ml - FL
BETABIOPTAL pic.oft,susp.-5ml 2mg/g+mg/ml - CANT.MIN.9FL, CANT.MAX.220FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 7.687 RON
BETABIOPTAL ung .oft-5g 2mg/g+mg/g - TUB
BETABIOPTAL ung .oft-5g 2mg/g+mg/g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.120TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.000 RON
BRIMONAL pic.oft,sol.-10ml 2 mg/ml - FL
BRIMONAL pic.oft,sol.-10ml 2 mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.24FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 960 RON
CARBACHOL 1ml-sol.intraoculara 1ml - BUC
CARBACHOL 1ml-sol.intraoculara 1ml - CANT.MIN.4BUC, CANT.MAX.100BUC
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 9.520 RON
CARPINOL (Policarpine) 2% - FL
CARPINOL (Policarpine) 2% - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.440 RON
CICLOPENTOLAT pic.oft.10mg/ml - FL
CICLOPENTOLAT pic.oft.10mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.097 RON
CIPROFLOXACINA pic.oft/auric,sol. -5ml 3mg/ml - FL
CIPROFLOXACINA pic.oft/auric,sol. -5ml 3mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.013 RON
CORNEREGEL gel oft-10g 5% - TUB
CORNEREGEL gel oft-10g 5% - CANT.MIN.4TUB, CANT.MAX.100TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.440 RON
COSOPT pic.oft,sol.-5ml 20mg/ml+5mg/ml - FL
COSOPT pic.oft,sol.-5ml 20mg/ml+5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.263 RON
DEXAMETAZONA pic.oft,susp.-5ml 1mg/ml - FL
DEXAMETAZONA pic.oft,susp.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX.150FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 776 RON
DEXATOBROM pic.oft,susp.-5ml 3 mg+1 mg/ml - FL
DEXATOBROM pic.oft,susp.-5ml 3 mg+1 mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.437 RON
DICLOFENAC pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - FL
DICLOFENAC pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.082 RON
DUCRESSA pic.oft,sol.-5ml 1 mg/ml+5 mg/ml - FL
DUCRESSA pic.oft,sol.-5ml 1 mg/ml+5 mg/ml - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.096 RON
EDENORM sol oft -8ml 5% - FL
EDENORM sol oft -8ml 5% - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.952 RON
FENEFRIN pic.oft,sol-10ml 100mg/ml - FL
FENEFRIN pic.oft,sol-10ml 100mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.268 RON
FLOXAL pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - FL
FLOXAL pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 269 RON
FLUMETOL pic.oft,susp.-10ml 2mg/ml - FL
FLUMETOL pic.oft,susp.-10ml 2mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.474 RON
FLUMETOL ung.oft-5g 1mg/g - TUB
FLUMETOL ung.oft-5g 1mg/g - CANT.MIN.1TUB, CANT.MAX.30TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.505 RON
FLUORESCEINA 20%-3ml 20% - F
FLUORESCEINA 20%-3ml 20% - CANT.MIN.1F, CANT.MAX.20F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.165 RON
INDOCOLLYRE pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - FL
INDOCOLLYRE pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.833 RON
KETOROLAC TROMETAMOL pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL
KETOROLAC TROMETAMOL pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.615 RON
L-OPTIC pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL
L-OPTIC pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.023 RON
MAXITROL pic.oft,susp.-5ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml - FL
MAXITROL pic.oft,susp.-5ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.002 RON
MYDRANE sol.inj 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml - F
MYDRANE sol.inj 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml - CANT.MIN.4F, CANT.MAX.100F
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.508 RON
OCUCAIN -sol oft-5ML (Proparacaine) 0.5% - FL
OCUCAIN -sol oft-5ML (Proparacaine) 0.5% - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.607 RON
OCULAN -Gel Anestezic - TUB
OCULAN -Gel Anestezic - CANT.MIN.16TUB, CANT.MAX.390TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 26.001 RON
OCULAN sol inj -2ml 1%-2ml - F
OCULAN sol inj -2ml 1%-2ml - CANT.MIN.4F, CANT.MAX.100
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 5.950 RON
OFTACAIN pic oft.,sol-10ML 4mg/ml - FL
OFTACAIN pic oft.,sol-10ML 4mg/ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 4.444 RON
SOL. OFTALMICA POLISALINA 500ML - FL
SOL. OFTALMICA POLISALINA 500ML - CANT.MIN.75FL, CANT.MAX.1800FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 91.512 RON
TIMOLOL pic.oft,sol.-5ml 5 mg/ml - FL
TIMOLOL pic.oft,sol.-5ml 5 mg/ml - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.70FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 351 RON
TOBRADEX pic.oft,susp.-5ml 3mg/1mg/ml - FL
TOBRADEX pic.oft,susp.-5ml 3mg/1mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 2.214 RON
TOBREX pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - FL
TOBREX pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 369 RON
TRIAMCINOLONE ACETONIDE (INTRACINOL) 40mg/ml - FL
TRIAMCINOLONE ACETONIDE (INTRACINOL) 40mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.069 RON
TROPICAMIDA pic.oft,sol.-10ml 10mg/ml - FL
TROPICAMIDA pic.oft,sol.-10ml 10mg/ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 6.304 RON
UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA -6g 10 mg/g - TUB
UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA -6g 10 mg/g - CANT.MIN.2TUB, CANT.MAX.40TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 688 RON
UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA H-6g 5 mg/10 mg/g - TUB
UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA H-6g 5 mg/10 mg/g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 3.670 RON
UNIFLOX pic.oft/auric,sol. -10ml 3mg/ml - FL
UNIFLOX pic.oft/auric,sol. -10ml 3mg/ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.110FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.296 RON
VIGAMOX pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL
VIGAMOX pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 02. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 702 RON
Eignungskriterien 912 Einträge
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0001
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0001
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0001
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0002
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0002
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0002
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0003
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0003
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0003
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0004
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0004
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0004
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0005
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0005
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0005
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0006
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0006
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0006
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0007
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0007
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0007
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0008
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0008
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0008
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0009
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0009
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0009
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0010
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0010
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0010
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0011
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0011
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0011
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0012
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0012
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0012
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0013
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0013
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0013
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0014
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0014
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0014
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0015
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0015
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0015
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0016
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0016
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0016
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0017
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0017
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0017
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0018
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0018
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0018
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0019
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0019
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0019
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0020
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0020
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0020
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0021
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0021
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0021
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0022
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0022
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0022
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0023
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0023
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0023
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0024
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0024
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0024
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0025
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0025
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0025
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0026
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0026
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0026
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0027
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0027
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0027
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0028
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0028
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0028
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0029
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0029
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0029
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0030
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0030
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0030
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0031
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0031
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0031
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0032
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0032
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0032
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0033
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0033
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0033
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0034
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0034
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0034
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0035
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0035
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0035
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0036
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0036
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0036
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0037
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0037
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0037
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0038
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0038
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0038
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0039
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0039
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0039
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0040
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0040
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0040
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0041
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0041
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0041
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0042
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0042
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0042
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0043
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0043
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0043
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0044
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0044
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0044
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0045
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0045
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0045
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0046
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0046
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0046
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0047
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0047
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0047
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0048
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0048
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0048
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0049
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0049
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0049
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0050
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0050
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0050
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0051
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0051
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0051
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0052
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0052
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0052
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0053
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0053
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0053
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0054
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0054
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0054
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0055
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0055
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0055
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0056
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0056
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0056
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0057
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0057
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0057
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0058
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0058
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0058
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0059
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0059
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0059
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0060
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0060
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0060
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0061
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0061
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0061
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0062
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0062
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0062
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0063
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0063
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0063
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0064
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0064
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0064
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0065
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0065
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0065
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0066
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0066
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0066
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0067
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0067
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0067
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0068
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0068
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0068
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0069
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0069
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0069
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0070
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0070
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0070
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0071
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0071
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0071
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0072
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0072
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0072
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0073
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0073
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0073
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0074
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0074
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0074
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0075
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0075
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0075
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0076
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0076
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0076
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0077
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0077
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0077
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0078
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0078
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0078
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0079
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0079
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0079
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0080
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0080
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0080
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0081
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0081
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0081
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0082
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0082
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0082
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0083
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0083
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0083
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0084
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0084
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0084
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0085
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0085
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0085
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0086
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0086
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0086
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0087
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0087
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0087
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0088
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0088
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0088
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0089
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0089
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0089
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0090
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0090
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0090
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0091
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0091
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0091
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0092
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0092
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0092
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0093
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0093
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0093
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0094
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0094
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0094
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0095
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0095
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0095
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0096
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0096
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0096
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0097
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0097
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0097
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0098
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0098
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0098
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0099
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0099
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0099
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0100
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0100
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0100
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0101
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0101
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0101
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0102
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0102
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0102
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0103
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0103
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0103
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0104
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0104
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0104
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0105
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0105
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0105
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0106
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0106
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0106
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0107
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0107
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0107
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0108
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0108
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0108
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0109
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0109
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0109
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0110
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0110
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0110
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0111
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0111
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0111
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0112
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0112
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0112
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0113
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0113
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0113
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0114
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0114
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0114
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0115
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0115
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0115
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0116
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0116
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0116
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0117
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0117
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0117
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0118
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0118
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0118
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0119
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0119
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0119
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0120
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0120
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0120
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0121
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0121
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0121
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0122
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0122
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0122
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0123
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0123
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0123
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0124
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0124
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0124
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0125
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0125
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0125
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0126
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0126
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0126
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0127
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0127
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0127
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0128
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0128
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0128
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0129
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0129
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0129
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0130
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0130
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0130
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0131
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0131
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0131
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0132
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0132
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0132
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0133
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0133
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0133
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0134
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0134
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0134
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0135
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0135
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0135
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0136
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0136
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0136
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0137
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0137
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0137
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0138
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0138
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0138
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0139
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0139
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0139
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0140
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0140
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0140
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0141
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0141
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0141
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0142
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0142
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0142
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0143
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0143
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0143
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0144
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0144
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0144
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0145
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0145
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0145
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0146
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0146
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0146
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0147
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0147
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0147
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0148
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0148
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0148
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0149
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0149
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0149
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0150
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0150
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0150
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0151
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0151
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0151
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0152
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0152
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0152
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0153
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0153
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0153
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0154
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0154
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0154
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0155
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0155
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0155
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0156
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0156
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0156
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0157
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0157
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0157
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0158
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0158
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0158
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0159
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0159
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0159
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0160
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0160
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0160
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0161
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0161
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0161
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0162
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0162
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0162
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0163
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0163
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0163
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0164
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0164
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0164
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0165
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0165
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0165
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0166
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0166
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0166
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0167
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0167
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0167
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0168
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0168
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0168
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0169
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0169
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0169
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0170
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0170
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0170
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0171
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0171
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0171
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0172
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0172
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0172
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0173
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0173
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0173
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0174
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0174
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0174
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0175
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0175
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0175
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0176
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0176
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0176
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0177
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0177
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0177
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0178
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0178
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0178
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0179
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0179
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0179
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0180
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0180
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0180
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0181
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0181
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0181
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0182
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0182
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0182
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0183
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0183
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0183
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0184
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0184
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0184
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0185
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0185
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0185
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0186
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0186
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0186
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0187
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0187
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0187
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0188
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0188
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0188
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0189
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0189
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0189
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0190
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0190
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0190
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0191
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0191
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0191
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0192
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0192
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0192
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0193
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0193
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0193
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0194
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0194
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0194
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0195
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0195
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0195
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0196
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0196
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0196
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0197
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0197
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0197
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0198
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0198
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0198
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0199
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0199
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0199
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0200
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0200
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0200
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0201
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0201
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0201
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0202
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0202
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0202
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0203
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0203
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0203
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0204
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0204
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0204
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0205
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0205
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0205
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0206
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0206
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0206
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0207
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0207
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0207
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0208
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0208
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0208
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0209
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0209
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0209
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0210
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0210
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0210
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0211
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0211
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0211
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0212
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0212
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0212
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0213
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0213
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0213
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0214
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0214
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0214
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0215
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0215
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0215
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0216
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0216
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0216
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0217
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0217
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0217
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0218
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0218
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0218
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0219
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0219
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0219
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0220
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0220
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0220
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0221
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0221
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0221
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0222
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0222
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0222
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0223
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0223
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0223
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0224
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0224
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0224
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0225
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0225
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0225
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0226
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0226
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0226
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0227
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0227
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0227
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0228
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0228
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0228
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0229
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0229
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0229
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0230
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0230
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0230
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0231
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0231
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0231
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0232
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0232
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0232
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0233
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0233
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0233
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0234
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0234
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0234
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0235
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0235
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0235
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0236
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0236
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0236
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0237
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0237
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0237
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0238
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0238
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0238
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0239
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0239
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0239
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0240
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0240
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0240
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0241
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0241
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0241
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0242
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0242
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0242
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0243
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0243
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0243
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0244
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0244
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0244
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0245
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0245
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0245
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0246
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0246
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0246
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0247
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0247
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0247
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0248
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0248
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0248
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0249
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0249
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0249
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0250
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0250
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0250
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0251
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0251
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0251
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0252
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0252
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0252
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0253
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0253
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0253
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0254
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0254
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0254
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0255
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0255
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0255
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0256
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0256
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0256
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0257
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0257
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0257
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0258
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0258
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0258
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0259
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0259
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0259
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0260
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0260
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0260
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0261
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0261
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0261
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0262
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0262
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0262
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0263
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0263
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0263
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0264
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0264
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0264
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0265
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0265
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0265
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0266
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0266
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0266
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0267
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0267
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0267
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0268
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0268
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0268
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0269
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0269
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0269
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0270
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0270
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0270
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0271
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0271
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0271
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0272
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0272
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0272
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0273
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0273
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0273
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0274
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0274
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0274
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0275
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0275
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0275
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0276
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0276
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0276
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0277
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0277
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0277
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0278
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0278
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0278
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0279
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0279
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0279
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0280
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0280
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0280
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0281
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0281
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0281
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0282
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0282
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0282
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0283
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0283
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0283
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0284
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0284
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0284
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0285
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0285
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0285
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0286
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0286
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0286
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0287
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0287
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0287
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0288
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0288
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0288
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0289
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0289
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0289
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0290
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0290
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0290
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0291
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0291
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0291
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0292
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0292
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0292
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0293
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0293
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0293
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0294
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0294
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0294
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0295
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0295
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0295
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0296
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0296
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0296
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0297
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0297
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0297
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0298
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0298
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0298
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0299
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0299
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0299
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0300
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0300
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0300
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0301
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0301
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0301
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0302
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0302
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0302
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0303
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0303
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0303
Eintragung in ein Handelsregister
Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Losbezug: LOT-0304
Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten
1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016
Losbezug: LOT-0304
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent
Losbezug: LOT-0304
Zuschlagskriterien 304 Einträge
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0001
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0002
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0003
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0004
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0005
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0006
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0007
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0008
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0009
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0010
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0011
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0012
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0013
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0014
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0015
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0016
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0017
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0018
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0019
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0020
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0021
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0022
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0023
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0024
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0025
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0026
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0027
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0028
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0029
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0030
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0031
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0032
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0033
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0034
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0035
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0036
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0037
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0038
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0039
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0040
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0041
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0042
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0043
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0044
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0045
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0046
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0047
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0048
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0049
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0050
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0051
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0052
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0053
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0054
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0055
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0056
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0057
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0058
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0059
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0060
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0061
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0062
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0063
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0064
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0065
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0066
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0067
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0068
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0069
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0070
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0071
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0072
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0073
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0074
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0075
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0076
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0077
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0078
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0079
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0080
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0081
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0082
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0083
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0084
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0085
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0086
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0087
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0088
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0089
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0090
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0091
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0092
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0093
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0094
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0095
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0096
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0097
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0098
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0099
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0100
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0101
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0102
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0103
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0104
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0105
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0106
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0107
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0108
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0109
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0110
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0111
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0112
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0113
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0114
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0115
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0116
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0117
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0118
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0119
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0120
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0121
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0122
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0123
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0124
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0125
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0126
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0127
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0128
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0129
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0130
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0131
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0132
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0133
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0134
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0135
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0136
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0137
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0138
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0139
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0140
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0141
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0142
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0143
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0144
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0145
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0146
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0147
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0148
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0149
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0150
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0151
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0152
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0153
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0154
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0155
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0156
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0157
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0158
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0159
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0160
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0161
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0162
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0163
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0164
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0165
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0166
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0167
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0168
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0169
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0170
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0171
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0172
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0173
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0174
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0175
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0176
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0177
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0178
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0179
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0180
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0181
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0182
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0183
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0184
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0185
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0186
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0187
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0188
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0189
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0190
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0191
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0192
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0193
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0194
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0195
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0196
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0197
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0198
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0199
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0200
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0201
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0202
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0203
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0204
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0205
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0206
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0207
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0208
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0209
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0210
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0211
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0212
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0213
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0214
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0215
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0216
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0217
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0218
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0219
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0220
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0221
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0222
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0223
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0224
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0225
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0226
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0227
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0228
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0229
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0230
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0231
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0232
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0233
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0234
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0235
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0236
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0237
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0238
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0239
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0240
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0241
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0242
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0243
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0244
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0245
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0246
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0247
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0248
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0249
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0250
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0251
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0252
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0253
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0254
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0255
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0256
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0257
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0258
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0259
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0260
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0261
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0262
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0263
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0264
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0265
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0266
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0267
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0268
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0269
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0270
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0271
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0272
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0273
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0274
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0275
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0276
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0277
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0278
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0279
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0280
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0281
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0282
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0283
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0284
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0285
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0286
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0287
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0288
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0289
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0290
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0291
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0292
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0293
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0294
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0295
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0296
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0297
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0298
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0299
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0300
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0301
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0302
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0303
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0304
Ausschlussgründe 23 Einträge
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Ausschlussgrund
Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Ausschlussgrund
Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.