Ausschreibung

FURNIZARE MEDICAMENTE

Angebotsfrist

02. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

3.477.207 RON

CPV-Code

33690000

NUTS-Region

RO213

Zweck

In vederea continuarii activitatii medicale in conditii de maxima siguranta sunt necesare achizitia urmatoarelor Medicamente conform referatelor de necesitate inaintat de Farmacia Spitalului nr.15365/09.09.2026, 15364/09.09.2026, 15363/09.09.2026

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Lose 304 Lose
Los 1

ACENOCUMAROLUM 4 mg - CPR

ACENOCUMAROLUM 4 mg - CANT.MIN.7CPR, CANT.MAX.160CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
51 RON
Angebot einreichen
Los 2

ACETAZOLAMIDUM 250mg - CPR

ACETAZOLAMIDUM 250mg - CANT.MIN.300CPR, CANT.MAX.7200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.928 RON
Angebot einreichen
Los 3

ACICLOVIRUM 400mg - CPR

ACICLOVIRUM 400mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.342 RON
Angebot einreichen
Los 4

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 75 mg - CPR

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 75 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.100 RON
Angebot einreichen
Los 5

ALBEDAZOLUM 200MG - CPR

ALBEDAZOLUM 200MG - CANT.MIN.2CPR, CANT MAX.36CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
114 RON
Angebot einreichen
Los 6

ALLOPURINOLUM 300mg - CPR

ALLOPURINOLUM 300mg - CANT.MIN.71CPR, CANT.MAX.1710CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
752 RON
Angebot einreichen
Los 7

ALPRAZOLAMUM 0,5 mg - CPR

ALPRAZOLAMUM 0,5 mg - CANT.MIN.1250CPR, CANT.MAX.30000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.880 RON
Angebot einreichen
Los 8

AMINOPHYLLINUM 100mg - CPS

AMINOPHYLLINUM 100mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
209 RON
Angebot einreichen
Los 9

AMIODARONUM 200 mg - CPR

AMIODARONUM 200 mg - CANT.MIN.38CPR, CANT.MAX.900CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
394 RON
Angebot einreichen
Los 10

AMLODIPINUM 10 mg - CPR

AMLODIPINUM 10 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.828 RON
Angebot einreichen
Los 11

AMLODIPINUM 5 mg - CPR

AMLODIPINUM 5 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
767 RON
Angebot einreichen
Los 12

APIXABANUM 2.5MG - CPR

APIXABANUM 2.5MG - CANT.MIN.75CPR, CANT.MAX.1800CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.084 RON
Angebot einreichen
Los 13

APIXABANUM 5MG - CPR

APIXABANUM 5MG - CANT.MIN.75CPR, CANT.MAX.1800CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.084 RON
Angebot einreichen
Los 14

ATORVASTATINUM 10mg - CPR

ATORVASTATINUM 10mg - CANT.MIN.213CPR, CANT.MAX.5100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.424 RON
Angebot einreichen
Los 15

ATORVASTATINUM 20mg - CPR

ATORVASTATINUM 20mg - CANT.MIN.213CPR, CANT.MAX.5100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.013 RON
Angebot einreichen
Los 16

ATORVASTATINUM 40mg - CPR

ATORVASTATINUM 40mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.197 RON
Angebot einreichen
Los 17

ATRACURIUM 50mg/5ml - F

ATRACURIUM 50mg/5ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.338 RON
Angebot einreichen
Los 18

ATROPINUM 1mg/ml - F

ATROPINUM 1mg/ml - CANT.MIN.167F, CANT.MAX.4000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
45.072 RON
Angebot einreichen
Los 19

AZATHIOPRINUM(IMURAN 50mg - CPR

AZATHIOPRINUM(IMURAN 50mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
208 RON
Angebot einreichen
Los 20

BARII SULFAS 95g - CUT

BARII SULFAS 95g - CANT.MIN.5CUT, CANT.MAX.120CUT

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.237 RON
Angebot einreichen
Los 21

BETAHISTINUM 24 mg - CPR

BETAHISTINUM 24 mg - CANT.MIN.667CPR,CANT.MAX.16000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
11.984 RON
Angebot einreichen
Los 22

BETAMETHASONUM ung-1mg/g-20g - TUB

BETAMETHASONUM ung-1mg/g-20g - CANT.MIN.13TUB, CANTMAX.300TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.138 RON
Angebot einreichen
Los 23

BETAMETHASONUM crema-1mg/g-20g - TUB

BETAMETHASONUM crema-1mg/g-20g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.138 RON
Angebot einreichen
Los 24

BETAMETHASONUM crema-0.5mg/g-15g - TUB

BETAMETHASONUM crema-0.5mg/g-15g - CANT.MIN.1TUB, CANT.MAX.20TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
146 RON
Angebot einreichen
Los 25

BETAMETHASONUM 7mg/ml-susp.inj. - F

BETAMETHASONUM 7mg/ml-susp.inj. - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.440 RON
Angebot einreichen
Los 26

BETAXOLOLUM 20 mg - CPR

BETAXOLOLUM 20 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
215 RON
Angebot einreichen
Los 27

BILASTINUM(BORENAR 20 mg - CPR

BILASTINUM(BORENAR 20 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.342 RON
Angebot einreichen
Los 28

BISACODILUM 5 mg - CPR

BISACODILUM 5 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
285 RON
Angebot einreichen
Los 29

BISOPROLOLUM 5 mg - CPR

BISOPROLOLUM 5 mg - CANT.MIN.292CPR, CANT.MAX.7000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.595 RON
Angebot einreichen
Los 30

BRIVUDINUM(BRIVAL) 125 mg - CPR

BRIVUDINUM(BRIVAL) 125 mg - CANT.MIN.8CPR, CANT.MAX.200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.698 RON
Angebot einreichen
Los 31

BROMAZEPAMUM 3mg - CPR

BROMAZEPAMUM 3mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.054 RON
Angebot einreichen
Los 32

BROMHEXINUM 12 mg - CPR

BROMHEXINUM 12 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
960 RON
Angebot einreichen
Los 33

BUPIVACAINUM SPINAL 0,5% HEAVY 5 mg/ml - F

BUPIVACAINUM SPINAL 0,5% HEAVY 5 mg/ml - CANT.MIN.125F, CANT.MAX.3000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
30.390 RON
Angebot einreichen
Los 34

CALCII GLUCONAS 94 mg/ml - F

CALCII GLUCONAS 94 mg/ml - CANT.MIN.542F, CANT.MAX.13000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
36.842 RON
Angebot einreichen
Los 35

CANDESARTANUM CILEXETIL 16 mg - CPR

CANDESARTANUM CILEXETIL 16 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.117 RON
Angebot einreichen
Los 36

CAPTOPRILUM 25mg - CPR

CAPTOPRILUM 25mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
448 RON
Angebot einreichen
Los 37

CARBAMAZEPINUM 200mg - CPR

CARBAMAZEPINUM 200mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
688 RON
Angebot einreichen
Los 38

CARBUNE MEDICINAL fara concentratie - CPR

CARBUNE MEDICINAL fara concentratie - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.700 RON
Angebot einreichen
Los 39

CARVEDILOLUM 6.25 mg - CPR

CARVEDILOLUM 6.25 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.210CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
995 RON
Angebot einreichen
Los 40

CARVEDILOLUM 12.5 mg - CPR

CARVEDILOLUM 12.5 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.133 RON
Angebot einreichen
Los 41

COMBINATII (17,31 mg lidocaină și) 0,5 mg diclorhidrat de clorhexidină/ CATHEJELL combinatii/ Gel uretral - BUC

COMBINATII (17,31 mg lidocaină și) 0,5 mg diclorhidrat de clorhexidină/ CATHEJELL combinatii/ Gel uretral - CANT.MIN.38BUC, CANT.MAX.900BUC

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.718 RON
Angebot einreichen
Los 42

CHLORPHENAMINUM 4 mg - CPR

CHLORPHENAMINUM 4 mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.569 RON
Angebot einreichen
Los 43

CHLORZOXAZONUM 250 mg - CPR

CHLORZOXAZONUM 250 mg - CANT.MIN.375CPR, CANT.MAX.9000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.105 RON
Angebot einreichen
Los 44

CLOBETASOLUM crema crema-0.5mg/g-25g - TUB

CLOBETASOLUM crema crema-0.5mg/g-25g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.130TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.547 RON
Angebot einreichen
Los 45

CLOBETASOLUM ung -0.5mg/g -25g - TUB

CLOBETASOLUM ung -0.5mg/g -25g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.130TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.144 RON
Angebot einreichen
Los 46

CLONIDINUM 0.150 mg - CPR

CLONIDINUM 0.150 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
73 RON
Angebot einreichen
Los 47

CLOPIDROGRELUM 75 mg - CPR

CLOPIDROGRELUM 75 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.694 RON
Angebot einreichen
Los 48

CLOTRIMAZOLUM 10.87 mg/ml X 23ml sol - FL

CLOTRIMAZOLUM 10.87 mg/ml X 23ml sol - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.363 RON
Angebot einreichen
Los 49

CLOTRIMAZOLUM crema-10mg/g-20g - TUB

CLOTRIMAZOLUM crema-10mg/g-20g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.500 RON
Angebot einreichen
Los 50

CODEINUM 15 mg - CPR

CODEINUM 15 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
585 RON
Angebot einreichen
Los 51

COLCHICINUM 1mg - CPR

COLCHICINUM 1mg - CANT.MIN.12CPR, CANT.MAX.280CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
232 RON
Angebot einreichen
Los 52

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM) ung-20g - TUB

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM) ung-20g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.750 RON
Angebot einreichen
Los 53

COMBINATII (BENFOTIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM) 40mg/90mg/0.25mg - CPS

COMBINATII (BENFOTIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM) 40mg/90mg/0.25mg - CANT.MIN.83CPS, CANT.MAX.2000CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.674 RON
Angebot einreichen
Los 54

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYLICUM)(SAL-EKARZIN) 0.5mg/30mg/g - TUB

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYLICUM)(SAL-EKARZIN) 0.5mg/30mg/g - CANT.MIN.2TUB, CANT.MAX.50TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.004 RON
Angebot einreichen
Los 55

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM) crema-0,25mg/5mg/g - TUB

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM) crema-0,25mg/5mg/g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.294 RON
Angebot einreichen
Los 56

COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM) crema 10mg/1mg/1g-30g - TUB

COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM) crema 10mg/1mg/1g-30g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.015 RON
Angebot einreichen
Los 57

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM) 10mg/10mg - CPR

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM) 10mg/10mg - CANT.MIN.46CPR, CANT.MAX.1100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.517 RON
Angebot einreichen
Los 58

COMBINATII (THIAMINUM+PYRIDOXINUM)(MILGAMMA NA) 40mg/90mg-1ml - F

COMBINATII (THIAMINUM+PYRIDOXINUM)(MILGAMMA NA) 40mg/90mg-1ml - CANT.MIN.146F, CANT.MAX.3500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
11.571 RON
Angebot einreichen
Los 59

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+CHLORQUINALDOLUM)(TRIAMCINOLON S) crema-1mg/30mg/g-15g - TUB

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+CHLORQUINALDOLUM)(TRIAMCINOLON S) crema-1mg/30mg/g-15g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.440 RON
Angebot einreichen
Los 60

COMBINATII(AMINOPLASMAL) 10% 500ml - FL

COMBINATII(AMINOPLASMAL) 10% 500ml - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
16.254 RON
Angebot einreichen
Los 61

COMBINATII(AMINOPLASMAL HEPA) 10% 500ml - FL

COMBINATII(AMINOPLASMAL HEPA) 10% 500ml - CANT.MIN.33FL, CANT.MAX.800FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
53.782 RON
Angebot einreichen
Los 62

COMBINATII(ASPATOFORT)conc.pt.sol.perf.-10ml - F

COMBINATII(ASPATOFORT)conc.pt.sol.perf.-10ml - CANT.MIN.458F, CANT.MAX.11000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
95.887 RON
Angebot einreichen
Los 63

COMBINATII(BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)-SYMBICORT 160/4.5mcg-120doza - FL

COMBINATII(BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)-SYMBICORT 160/4.5mcg-120doza - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.608 RON
Angebot einreichen
Los 64

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-gel 50mcg/0.5mg/g-15g - TUB

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-gel 50mcg/0.5mg/g-15g - CANT.MIN.25TUB, CANT.MAX.600TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
19.686 RON
Angebot einreichen
Los 65

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-ung 50mcg/0.5mg/g-15g - TUB

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-DAIVOBET-ung 50mcg/0.5mg/g-15g - CANT.MIN.21TUB, CANT.MAX.500TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
15.610 RON
Angebot einreichen
Los 66

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-ENSTILUM-spuma cutanata 50mcg/0.5mg/g-60g - FL

COMBINATII(CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)-ENSTILUM-spuma cutanata 50mcg/0.5mg/g-60g - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.80FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
12.643 RON
Angebot einreichen
Los 67

COMBINATII(DERMOBACTER) sol.cut.125ml - FL

COMBINATII(DERMOBACTER) sol.cut.125ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.062 RON
Angebot einreichen
Los 68

COMBINATII(DICLOFENACUM+HEPARINUM -ALLEgel 10MG+500UI-100G - TUB

COMBINATII(DICLOFENACUM+HEPARINUM -ALLEgel 10MG+500UI-100G - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
17.700 RON
Angebot einreichen
Los 69

COMBINATII(EMOFIX) 30mg-ung nazal - TUB

COMBINATII(EMOFIX) 30mg-ung nazal - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.808 RON
Angebot einreichen
Los 70

COMBINATII(e macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g) pulb.ptr sol.orala - PL

COMBINATII(e macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g) pulb.ptr sol.orala - CANT.MIN.8PL, CANT.MAX.200PL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.772 RON
Angebot einreichen
Los 71

COMBINATII(HEPA MERZ) 0,5g/ ml-10 ml - F

COMBINATII(HEPA MERZ) 0,5g/ ml-10 ml - CANT.MIN.104F, CANT.MAX.2500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
67.748 RON
Angebot einreichen
Los 72

COMBINATII(HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)-OXIMED spray -59.5g - FL

COMBINATII(HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)-OXIMED spray -59.5g - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
630 RON
Angebot einreichen
Los 73

COMBINATII(KABIVEN PERIPHERAL) 1440ML - PG

COMBINATII(KABIVEN PERIPHERAL) 1440ML - CANT.MIN.2PG, CANT.MAX.40PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.176 RON
Angebot einreichen
Los 74

COMBINATII(LIPOFUNDIN MCT/LCT 200 mg/ml 200 mg/ml-500ml - FL

COMBINATII(LIPOFUNDIN MCT/LCT 200 mg/ml 200 mg/ml-500ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.075 RON
Angebot einreichen
Los 75

COMBINATII(NEPHROTECT) 250ml - FL

COMBINATII(NEPHROTECT) 250ml - CANT.MIN.25FL, CANT.MAX.600FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
16.090 RON
Angebot einreichen
Los 76

COMBINATII(OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM) 40mg/5mg - CPR

COMBINATII(OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM) 40mg/5mg - CANT.MIN.58CPR, CANT.MAX.1400CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.290 RON
Angebot einreichen
Los 77

COMBINATII(PARACETAMOLUM + IBUPROFENU M) ELOMEN 1000 mg/300 mg - FL

COMBINATII(PARACETAMOLUM + IBUPROFENU M) ELOMEN 1000 mg/300 mg - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
12.313 RON
Angebot einreichen
Los 78

COMBINATII( Picosulfat sodic 10 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 12 g) PICOPREP- pulbere ptr. Sol. Orala fara concentratie - plic

COMBINATII( Picosulfat sodic 10 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 12 g) PICOPREP- pulbere ptr. Sol. Orala fara concentratie - CANT.MIN.27plic, CANT.MAX.650PLIC

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
17.420 RON
Angebot einreichen
Los 79

COMBINATII(PREDNISOLONUM+NEOMICINUM) ung-2.5mg/5mg/g-40g - TUB

COMBINATII(PREDNISOLONUM+NEOMICINUM) ung-2.5mg/5mg/g-40g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.924 RON
Angebot einreichen
Los 80

COMBINATII(surfactant betaina 0,1 %, poliaminopropil biguanida (polihexanida) 0,1 %) PRONTOSAN- solutie -1000ml - FL

COMBINATII(surfactant betaina 0,1 %, poliaminopropil biguanida (polihexanida) 0,1 %) PRONTOSAN- solutie -1000ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.260 RON
Angebot einreichen
Los 81

COMBINATII(RINGER) 500ml - FL

COMBINATII(RINGER) 500ml - CANT.MIN.500FL, CANT.MAX.12000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
54.180 RON
Angebot einreichen
Los 82

COMBINATII(RINGER LACTAT) 500ml - FL

COMBINATII(RINGER LACTAT) 500ml - CANT.MIN.125FL, CANT.MAX.3000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
13.545 RON
Angebot einreichen
Los 83

COMBINATII( fosfat sodic monobazic anhidro g 13,91;fosfat sodic bibazic anhidroG 3,18g; hidroxid de sodiu;benzoat de sodiu; metilparahidroxibenzoat,apa distilată c.s. la 100ml) SOFAR CLISMA LAX - FL fara concentratie-Solutie rectala 133ml

COMBINATII( fosfat sodic monobazic anhidro g 13,91;fosfat sodic bibazic anhidroG 3,18g; hidroxid de sodiu;benzoat de sodiu; metilparahidroxibenzoat,apa distilată c.s. la 100ml) SOFAR CLISMA LAX - FL fara concentratie-Solutie rectala 133ml CANT.MIN.208, CANT.MAX.5000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
43.600 RON
Angebot einreichen
Los 84

COMBINATII(SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM) 50 mg - CPS

COMBINATII(SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM) 50 mg - CANT.MIN.63CPS, CANT.MAX.1500CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.723 RON
Angebot einreichen
Los 85

COMBINATII(TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM) 37.5mg/325mg - CPR

COMBINATII(TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM) 37.5mg/325mg - CANT.MIN.113CPR, CANT.MAX.2700CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.990 RON
Angebot einreichen
Los 86

CYANOCOBALAMINUM 1000 mcg/ml - F

CYANOCOBALAMINUM 1000 mcg/ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.239 RON
Angebot einreichen
Los 87

DESLORATADINUM 5mg - CPR

DESLORATADINUM 5mg - CANT.MIN.300CPR, CANT.MAX.7200CCPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.126 RON
Angebot einreichen
Los 88

DIAZEPAMUM 10 mg - CPR

DIAZEPAMUM 10 mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
158 RON
Angebot einreichen
Los 89

DIAZEPAMUM 10mg/2ml - F

DIAZEPAMUM 10mg/2ml - CANT.MIN.15F, CANT.MAX.350F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.279 RON
Angebot einreichen
Los 90

DICLOFENACUM 100 mg - CPR

DICLOFENACUM 100 mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
275 RON
Angebot einreichen
Los 91

DIGOXINUM 0.25mg - CPR

DIGOXINUM 0.25mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
531 RON
Angebot einreichen
Los 92

DIGOXINUM 0.5mg/2ml - F

DIGOXINUM 0.5mg/2ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.226 RON
Angebot einreichen
Los 93

DILTIAZEMUM 60mg - CPR

DILTIAZEMUM 60mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
797 RON
Angebot einreichen
Los 94

DIOSMECTITA 3g - PLIC

DIOSMECTITA 3g - CANT.MIN.13PLIC, CANT.MAX.300PLIC

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
480 RON
Angebot einreichen
Los 95

DIOSMINUM(COMBINATII:900mg diosmină , 100 mg flavonoide sub formă de hesperidină) (Detralex) 1000 mg - CPR

DIOSMINUM(COMBINATII:900mg diosmină , 100 mg flavonoide sub formă de hesperidină) (Detralex) 1000 mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX12000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
19.708 RON
Angebot einreichen
Los 96

DIVERSE (hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg) ACTOVEGIN 200mg/5ml - F

DIVERSE (hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg) ACTOVEGIN 200mg/5ml - CANT.MIN.125F, CANT.MAX.3000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
58.074 RON
Angebot einreichen
Los 97

DIVERSE(APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE) 500 ml - FL

DIVERSE(APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE) 500 ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.792 RON
Angebot einreichen
Los 98

DOMPERIDONUM 10 mg - CPR ORODISPERABILE

DOMPERIDONUM 10 mg - CANT.MIN.8CPR ORODISPERABILE, CANT.MAX.200CPR ORODISPERABILE

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
218 RON
Angebot einreichen
Los 99

DOPAMINUM 5mg/ml-10ml - F

DOPAMINUM 5mg/ml-10ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.041 RON
Angebot einreichen
Los 100

DROTAVERINUM 80 mg - CPS

DROTAVERINUM 80 mg - CANT.MIN.108CPS, CANT.MAX.2600CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.900 RON
Angebot einreichen
Los 101

DROTAVERINUM 40 mg/2ml - F

DROTAVERINUM 40 mg/2ml - CANT.MIN.104F, CANT.MAX.2500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.745 RON
Angebot einreichen
Los 102

DROTAVERINUM 40MG - CPS

DROTAVERINUM 40MG - CANT.MIN,17CPS, CAQNT.MAX.400F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
380 RON
Angebot einreichen
Los 103

ENALAPRILUM 10 mg - CPR

ENALAPRILUM 10 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
113 RON
Angebot einreichen
Los 104

ENALAPRILUM 5 mg - CPR

ENALAPRILUM 5 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
161 RON
Angebot einreichen
Los 105

ENALAPRILUM 1,25 mg/ml-1ml - F

ENALAPRILUM 1,25 mg/ml-1ml - CANT.MIN.21F, CANT.MAX.500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.521 RON
Angebot einreichen
Los 106

ENOXAPARINUM 4000UI/0,4ml - SER

ENOXAPARINUM 4000UI/0,4ml - CANT.MIN.750SER, CANT.MAX.18000SER

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
239.281 RON
Angebot einreichen
Los 107

ENOXAPARINUM 6000UI/0,6ml - SER

ENOXAPARINUM 6000UI/0,6ml - CANT.MIN.417SER, CANT MAX.10000SER

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
156.102 RON
Angebot einreichen
Los 108

ENOXAPARINUM 8000UI/0,8ml - SER

ENOXAPARINUM 8000UI/0,8ml - CANT.MIN.21SER, CANT.MAX.500SER

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.576 RON
Angebot einreichen
Los 109

ETOMIDATUM 2mg/ml-10ml - F

ETOMIDATUM 2mg/ml-10ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.370 RON
Angebot einreichen
Los 110

FAMOTIDINUM 40mg - CPR

FAMOTIDINUM 40mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.672 RON
Angebot einreichen
Los 111

FAMOTIDINUM inj 20mg inj - FL

FAMOTIDINUM inj 20mg inj - CANT.MIN.375FL, CANT.MAX.9000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
50.994 RON
Angebot einreichen
Los 112

FENTANYLUM 0.05mg/1ml-10ml - F

FENTANYLUM 0.05mg/1ml-10ml - CANT.MIN.83F, CANT.MAX.2000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
20.516 RON
Angebot einreichen
Los 113

FLUCONAZOLUM 50 mg - CPS

FLUCONAZOLUM 50 mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
733 RON
Angebot einreichen
Los 114

FLUCONAZOLUM 150mg - CPS

FLUCONAZOLUM 150mg - CANT.MIN.8CPS, CANT.MAX.200CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.862 RON
Angebot einreichen
Los 115

FLUCONAZOLUM 2mg/ml-100ml - FL

FLUCONAZOLUM 2mg/ml-100ml - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
25.390 RON
Angebot einreichen
Los 116

FLUMAZENILUM 0.1mg/ml-5ml - F

FLUMAZENILUM 0.1mg/ml-5ml - CANT.MIN.2F, CANT.MAX.40F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
711 RON
Angebot einreichen
Los 117

FURAZOLIDONUM 100mg - CPR

FURAZOLIDONUM 100mg - CANT.MIN.104CPR, CANT.MAX.2500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.100 RON
Angebot einreichen
Los 118

FUROSEMIDUM 40 mg - CPR

FUROSEMIDUM 40 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
889 RON
Angebot einreichen
Los 119

GABAPENTINUM 400 mg - CPS

GABAPENTINUM 400 mg - CANT.MIN.333CPS, CANT.MAX.8000CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
13.181 RON
Angebot einreichen
Los 120

GELATINUM(GELOFUSINE) 4g/100ml-500ml - FL

GELATINUM(GELOFUSINE) 4g/100ml-500ml - CANT.MIN.83FL, CANT.MAX.2000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
30.344 RON
Angebot einreichen
Los 121

GLICLAZIDUM 60mg - CPR

GLICLAZIDUM 60mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
651 RON
Angebot einreichen
Los 122

GLUCOSUM 3,3 g/10ml - 10ml - F

GLUCOSUM 3,3 g/10ml - 10ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.476 RON
Angebot einreichen
Los 123

GLUCOSUM 5% 250ml - FL/PG

GLUCOSUM 5% 250ml - CANT.MIN.417FL/PG, CANT.MAX.10000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
35.350 RON
Angebot einreichen
Los 124

GLUCOSUM 5% 500ml - FL/PG

GLUCOSUM 5% 500ml - CANT.MIN.167FL/PG, CANT.MAX.4000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
20.688 RON
Angebot einreichen
Los 125

GLUCOSUM 10% 250ml - FL/PG

GLUCOSUM 10% 250ml - CANT.MIN.167FL/PG, CANT.MAX.4000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
16.988 RON
Angebot einreichen
Los 126

HALOPERIDOLUM 2mg/ml - 10 ml - FL

HALOPERIDOLUM 2mg/ml - 10 ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.120FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
785 RON
Angebot einreichen
Los 127

HEPARINUM 5000UI/ml -5ml - FL

HEPARINUM 5000UI/ml -5ml - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.80FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.290 RON
Angebot einreichen
Los 128

HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25mg - CPR

HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
551 RON
Angebot einreichen
Los 129

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM (LOCOID) crema- 1mg/g-30g - TUB

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM (LOCOID) crema- 1mg/g-30g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.120TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.435 RON
Angebot einreichen
Los 130

HYDROXYCHLOROQUINUM 200 mg - CPR

HYDROXYCHLOROQUINUM 200 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
299 RON
Angebot einreichen
Los 131

IBUPROFENUM R 400 mg - CPR

IBUPROFENUM R 400 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.370 RON
Angebot einreichen
Los 132

INDAPAMIDUM 1.5mg - CPR

INDAPAMIDUM 1.5mg - CANT.MIN.83CPR, CANT.MAX.2000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
865 RON
Angebot einreichen
Los 133

IOVERSOLUM 350 100ml - FL

IOVERSOLUM 350 100ml - CANT.MIN.40FL, CANT.MAX.960FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
143.918 RON
Angebot einreichen
Los 134

ISOCONAZOLUM(TRAVOGEN) crema-10mg/g -30g - TUB

ISOCONAZOLUM(TRAVOGEN) crema-10mg/g -30g - CANT.MIN.4TUB, CANT.MAX.100TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.401 RON
Angebot einreichen
Los 135

ISOFLURANUM 100ml - FL

ISOFLURANUM 100ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.25FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.489 RON
Angebot einreichen
Los 136

ISOSORBIDI MONONITRAS 40MG - CPS

ISOSORBIDI MONONITRAS 40MG - CANT.MIN.27CPS, CANT.MAX.650CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
273 RON
Angebot einreichen
Los 137

ISOSORBIDI MONONITRAS 60MG - CPR

ISOSORBIDI MONONITRAS 60MG - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
375 RON
Angebot einreichen
Los 138

ITRACONAZOLUM 100MG - CPS

ITRACONAZOLUM 100MG - CANT.MIN.13CPS, CANT.MAX.300CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
633 RON
Angebot einreichen
Los 139

KALII CHLORIDUM 74.56mg/ml-100ml - FL

KALII CHLORIDUM 74.56mg/ml-100ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.786 RON
Angebot einreichen
Los 140

KETOPROFENUM 100 mg - CPR

KETOPROFENUM 100 mg - CANT.MIN.417CPR, CANT.MAX.10000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.710 RON
Angebot einreichen
Los 141

LACTULOSUM 667g/l-200ml - FL

LACTULOSUM 667g/l-200ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.053 RON
Angebot einreichen
Los 142

LERCANIDIPINUM 10 mg - CPR

LERCANIDIPINUM 10 mg - CANT.MIN.100CPR, CANT.MAX.2400CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.412 RON
Angebot einreichen
Los 143

LEVOCETIRIZINUM 5mg - CPR

LEVOCETIRIZINUM 5mg - CANT.MIN.8CPR, CANT.MAX.200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
106 RON
Angebot einreichen
Los 144

LIDOCAINUM 1%-10ml - F

LIDOCAINUM 1%-10ml - CANT.MIN.417F, CANT.MAX.10000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
50.320 RON
Angebot einreichen
Los 145

LIDOCAINUM 4,6mg/doza - 50ml x 38g - FL

LIDOCAINUM 4,6mg/doza - 50ml x 38g - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.429 RON
Angebot einreichen
Los 146

LIDOCAINUM 2%-2ml - F

LIDOCAINUM 2%-2ml - CANT.MIN.375F, CANT.MAX.9000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.612 RON
Angebot einreichen
Los 147

LIDOCAINUM 4%-2ml - F

LIDOCAINUM 4%-2ml - CANT.MIN.271F, CANT.MAX.6500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
45.331 RON
Angebot einreichen
Los 148

LISINOPRILUM 10 mg - CPR

LISINOPRILUM 10 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.072 RON
Angebot einreichen
Los 149

LOPERAMIDUM 2 mg -CPS

LOPERAMIDUM 2 mg - CANT.MIN.83CPS, CANT.MAX.2000CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.000 RON
Angebot einreichen
Los 150

LORAZEPAMUM 1 mg - CPR

LORAZEPAMUM 1 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
549 RON
Angebot einreichen
Los 151

MAGNESII SULFAS 200mg/ml - F

MAGNESII SULFAS 200mg/ml - CANT.MIN.40F, CANT.MAX.950F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.966 RON
Angebot einreichen
Los 152

MANNITOLUM 200g/l- 500ml - FL

MANNITOLUM 200g/l- 500ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
10.958 RON
Angebot einreichen
Los 153

MEMANTINUM 10mg - CPR

MEMANTINUM 10mg - CANT.MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.035 RON
Angebot einreichen
Los 154

METAMIZOLUM NATRIUM 500mg - CPR

METAMIZOLUM NATRIUM 500mg - CANT.MIN.417CPR, CANT.MAX.10000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.535 RON
Angebot einreichen
Los 155

METFORMINUM 1000mg - CPR

METFORMINUM 1000mg - CANT.MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.209 RON
Angebot einreichen
Los 156

METHOTREXATU 15 mg/0.38 ml- SER

METHOTREXATU 15 mg/0.38 ml- CANT.MIN.3SER, CANT.MAX.60SER

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.090 RON
Angebot einreichen
Los 157

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-crema50g - TUB

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-crema50g - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.005 RON
Angebot einreichen
Los 158

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-ung -50G - TUB

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 1mg/g-ung -50G - CANT.MIN.10TUB, CANT.MAX.250TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.185 RON
Angebot einreichen
Los 159

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 0.1%emulsie cut.- TUB

METHYLPREDISOLOLUM ACEPONAT 0.1%emulsie cut.- CANT.MIN.17TUB, CANT.MAX.400TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
13.024 RON
Angebot einreichen
Los 160

METHYLPREDNISOLONUM 125 mg - FL

METHYLPREDNISOLONUM 125 mg - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
33.510 RON
Angebot einreichen
Los 161

METHYLPREDNISOLONUM 500 mg - FL

METHYLPREDNISOLONUM 500 mg - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX.150FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
11.696 RON
Angebot einreichen
Los 162

METOCLOPRAMIDUM 10 mg - CPR

METOCLOPRAMIDUM 10 mg - CANT.MIN.108CPR, CANT.MAX.2600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
362 RON
Angebot einreichen
Los 163

METOPROLOLUM 5mg/5ml -5ml - F

METOPROLOLUM 5mg/5ml -5ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
912 RON
Angebot einreichen
Los 164

METOPROLONUM 50 mg - CPR

METOPROLONUM 50 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
746 RON
Angebot einreichen
Los 165

MIDAZOLAMUM 5mg/ml - 10ml - F

MIDAZOLAMUM 5mg/ml - 10ml - CANRT.MIN.21F, CANT.MAX.500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
13.127 RON
Angebot einreichen
Los 166

MOMETASONUM crema-1mg/g-15g - TUB

MOMETASONUM crema-1mg/g-15g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.551 RON
Angebot einreichen
Los 167

MOMETASONUM ung-1mg/g-15g - TUB

MOMETASONUM ung-1mg/g-15g - CANT.MIN.13TUB, CANT.MAX.300TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.551 RON
Angebot einreichen
Los 168

MORPHINUM 20mg/ml -1ml - F

MORPHINUM 20mg/ml -1ml - CANT.MIN.17F, CANT.MAX.400F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.630 RON
Angebot einreichen
Los 169

NALOXONUM 0.4mg/ml-1ml -F

NALOXONUM 0.4mg/ml-1ml - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.318 RON
Angebot einreichen
Los 170

NATRII HYDROGENI CARBONAS 8.4 -100ml - FL

NATRII HYDROGENI CARBONAS 8.4 -100ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.349 RON
Angebot einreichen
Los 171

NATRIUM CHLORIDUM 5.85%-100ml - FL/PG

NATRIUM CHLORIDUM 5.85%-100ml - CANT.MIN.42FL/PG, CANT.MAX.1000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.208 RON
Angebot einreichen
Los 172

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 500ml - FL/PG

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 500ml - CANT.MIN.1458FL/PG, CANT.MAX.35000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
157.815 RON
Angebot einreichen
Los 173

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 250ml - FL/PG

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 250ml - CANT.MIN.1667FL/PG, CANT.MAX.40000FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
189.052 RON
Angebot einreichen
Los 174

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 100ml - FL

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 100ml - CANT.MIN.1667FL, CANT.MAX.40000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
107.960 RON
Angebot einreichen
Los 175

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 1000ml - FL/PG

NATRIUM CHLORIDUM 0.9% 1000ml - CANT.MIN.79FL/PG, CANT.MAX.1900FL/PG

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
12.208 RON
Angebot einreichen
Los 176

NEBIVOLOLUM 5 mg - CPR

NEBIVOLOLUM 5 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.718 RON
Angebot einreichen
Los 177

NICERGOLINUM 30 mg - CPR

NICERGOLINUM 30 mg - CANT.MIN.625CPR, CANT.MAX.15000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
21.309 RON
Angebot einreichen
Los 178

NIFEDIPINUM 20 mg - CPR

NIFEDIPINUM 20 mg - CANT.MIN.92CPR, CANT.MAX.2200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.214 RON
Angebot einreichen
Los 179

NITROGLYCERINUM 0.5 mg - CPR

NITROGLYCERINUM 0.5 mg - CANT.MIN.42CPR, CANT.MAX.1000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.275 RON
Angebot einreichen
Los 180

NITROGLYCERINUM 2.6 mg - CPR

NITROGLYCERINUM 2.6 mg - CANT. MIN.163CPR, CANT.MAX.3900CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
593 RON
Angebot einreichen
Los 181

NITROGLYCERINUM 1mg/ml-10ml - F

NITROGLYCERINUM 1mg/ml-10ml - CANT.MIN.5F, CANT.MAX.110F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
855 RON
Angebot einreichen
Los 182

NORADRENALINUM 2mg/ml - F

NORADRENALINUM 2mg/ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
13.237 RON
Angebot einreichen
Los 183

NYSTATINUM 500000ui - CPR

NYSTATINUM 500000ui - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
12.234 RON
Angebot einreichen
Los 184

OCTREOTIDUM 0.1mg/ml -1ml - F

OCTREOTIDUM 0.1mg/ml -1ml - CANT.MIN.63F, CANT.MAX.1500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
10.428 RON
Angebot einreichen
Los 185

OMEPRAZOLUM 20 mg - CPS

OMEPRAZOLUM 20 mg - CANT.MIN.1000CPS, CANT.MAX.24000CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
19.337 RON
Angebot einreichen
Los 186

ONDANSETRONUM 2MG/ML-4ML - F

ONDANSETRONUM 2MG/ML-4ML - CANT.MIN.13F, CANT.MAX.300F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.528 RON
Angebot einreichen
Los 187

OSELTAMIVIRUM(TAMIFLU) 75MG - CPS

OSELTAMIVIRUM(TAMIFLU) 75MG - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.636 RON
Angebot einreichen
Los 188

PANCREATINUM 275 mg - CPR

PANCREATINUM 275 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.250 RON
Angebot einreichen
Los 189

PANTOPRAZOLUM 40mg - CPR

PANTOPRAZOLUM 40mg - CANT.MIN.271CPR, CANT.MAX.6500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.868 RON
Angebot einreichen
Los 190

PARACETAMOLUM 500 mg - CPR

PARACETAMOLUM 500 mg - CANT.MIN.250CPR, CANT.MAX.6000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
900 RON
Angebot einreichen
Los 191

PARACETAMOLUM 10 mg/ml-100ml - FL

PARACETAMOLUM 10 mg/ml-100ml - CANT.MIN.500FL, CANT.MAX.12000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
68.112 RON
Angebot einreichen
Los 192

PARECOXIBUM (DYNASTAT 40 mg - FL

PARECOXIBUM (DYNASTAT) 40 mg - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.669 RON
Angebot einreichen
Los 193

PENTOXIFYLLINUM 100 mg/5ml - F

PENTOXIFYLLINUM 100 mg/5ml - CANT.MIN.167F, CANT.MAX.4000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
26.872 RON
Angebot einreichen
Los 194

PENTOXIFYLLINUM R 400 mg - CPR

PENTOXIFYLLINUM R 400 mg - CANT.MIN.500CPR, CANT.MAX.12000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
10.164 RON
Angebot einreichen
Los 195

PERINDOPRILUM 5mg - CPR

PERINDOPRILUM 5mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.629 RON
Angebot einreichen
Los 196

PERINDOPRILUM 10mg - CPR

PERINDOPRILUM 10mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
506 RON
Angebot einreichen
Los 197

PETHIDINUM 100mg/2ml - F

PETHIDINUM 100mg/2ml - CANT.MIN.10F, CANT.MAX.250F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.319 RON
Angebot einreichen
Los 198

PHENOBARBITALUM 100 mg - CPR

PHENOBARBITALUM 100 mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
364 RON
Angebot einreichen
Los 199

PHENOBARBITALUM 100mg/ml-2ml - F

PHENOBARBITALUM 100mg/ml-2ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.964 RON
Angebot einreichen
Los 200

PIRACETAMUM 800 mg - CPR

PIRACETAMUM 800 mg - CANT.MIN.354CPR, CANT.MAX.8500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.938 RON
Angebot einreichen
Los 201

PREDNISONUM 5 mg - CPR

PREDNISONUM 5 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
650 RON
Angebot einreichen
Los 202

PREGABALINUM 75 mg - CPS

PREGABALINUM 75 mg - CANT.MIN.23CPS, CANT.MAX.560CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
598 RON
Angebot einreichen
Los 203

PROPAFENONUM 150 mg - CPR

PROPAFENONUM 150 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
149 RON
Angebot einreichen
Los 204

PROPRANOLOLUM 40 mg - CPR

PROPRANOLOLUM 40 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
29 RON
Angebot einreichen
Los 205

PROPOFOLUM 10mg/ml-50ml - FL

PROPOFOLUM 10mg/ml-50ml - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
22.310 RON
Angebot einreichen
Los 206

QUETIAPINUM 50 mg - CPR

QUETIAPINUM 50 mg - CANT.MIN.83CPR, CANT.MAX.2000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
965 RON
Angebot einreichen
Los 207

QUETIAPINUM 150 mg - CPR

QUETIAPINUM 150 mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.104 RON
Angebot einreichen
Los 208

RAMIPRILUM 5mg - CPR

RAMIPRILUM 5mg - CANT.MIN.73CPR, CANT.MAX.1750CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
790 RON
Angebot einreichen
Los 209

RETINOLUM 20mg/ml - FL

RETINOLUM 20mg/ml - CANT.MIN.19FL, CANT.MAX.450FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.365 RON
Angebot einreichen
Los 210

RIFAXIMINUM 200 mg - CPR

RIFAXIMINUM 200 mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.252 RON
Angebot einreichen
Los 211

RILMENIDINUM 1mg - CPR

RILMENIDINUM 1mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.853 RON
Angebot einreichen
Los 212

RIVAROXABANUM 20mg - CPR FILM

RIVAROXABANUM 20mg - CANT.MIN.50CPR FILM, CANT.MAX.1200CPR FILM

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.820 RON
Angebot einreichen
Los 213

ROSUVASTATINUM 10 mg - CPR

ROSUVASTATINUM 10 mg - CANT.MIN.154CPR, CANT.MAX.3700CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.623 RON
Angebot einreichen
Los 214

ROCURONIUM BROMIDE 10 mg/ml - 10 ML - FL

ROCURONIUM BROMIDE 10 mg/ml - 10 ML - CANT.MIN.83FL, CANT.MAX.2000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
29.290 RON
Angebot einreichen
Los 215

SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 250mg - CPS

SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 250mg - CANT.MIN.750CPS, CANT.MAX.18000CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
38.340 RON
Angebot einreichen
Los 216

SALBUTAMOLUM 0.5 mg/ml - F

SALBUTAMOLUM 0.5 mg/ml - CANT.MIN.8F, CANT.MAX.200F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
303 RON
Angebot einreichen
Los 217

SALBUTAMOLUM 100MCG/DZ-200DZ - FL

SALBUTAMOLUM 100MCG/DZ-200DZ - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
456 RON
Angebot einreichen
Los 218

SERTALINUM 50mg - CPR

SERTALINUM 50mg - CANT.MIN.25CPR, CANT.MAX.600CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
456 RON
Angebot einreichen
Los 219

SEVOFLURANUM 250 ml - FL

SEVOFLURANUM 250 ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
137.996 RON
Angebot einreichen
Los 220

SILIBINUM 150 mg - CPR

SILIBINUM 150 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.638 RON
Angebot einreichen
Los 221

SPIRONOLACTONUM 25 mg - CPR

SPIRONOLACTONUM 25 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.755 RON
Angebot einreichen
Los 222

SUCRALFATUM 1 g - CPR

SUCRALFATUM 1 g - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.923 RON
Angebot einreichen
Los 223

SUGAMMADEXUM 100mg/ml-2ml - FL

SUGAMMADEXUM 100mg/ml-2ml - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
46.003 RON
Angebot einreichen
Los 224

SULFADIAZINUM crema-10mg/g- 50g - TUB

SULFADIAZINUM crema-10mg/g- 50g - CANT.MIN.15TUB, CANT.MAX.360TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.244 RON
Angebot einreichen
Los 225

TELMISARTANUM 40 mg - CPR

TELMISARTANUM 40 mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.497 RON
Angebot einreichen
Los 226

TELMISARTANUM 80 mg - CPR

TELMISARTANUM 80 mg - CANT.MIN.104CPR, CANT.MAX.2500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.870 RON
Angebot einreichen
Los 227

TERBINAFINUM 250mg - CPR

TERBINAFINUM 250mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
465 RON
Angebot einreichen
Los 228

TETRACYCLINUM 3mg/g - 12g - TUB

TETRACYCLINUM 3mg/g - 12g - CANT.MIN.6TUB, CANT.MAX.150TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.580 RON
Angebot einreichen
Los 229

THEOPHYLLINUM 350 mg - CPS

THEOPHYLLINUM 350 mg - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
546 RON
Angebot einreichen
Los 230

TIANEPTINUM 12.5mg - CPR

TIANEPTINUM 12.5mg - CANT.MIN.138CPR, CANT.MAX.3300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.313 RON
Angebot einreichen
Los 231

TIAPRIDUM 100mg - CPR

TIAPRIDUM 100mg - CANT.MIN.17CPR, CANT.MAX.400CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
151 RON
Angebot einreichen
Los 232

TOCOFEROLUM 100 mg - CPS

TOCOFEROLUM 100 mg - CANT.MIN.50CPS, CANT.MAX.1200CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
891 RON
Angebot einreichen
Los 233

TRAMADOLUM 100mg - CPR

TRAMADOLUM 100mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
744 RON
Angebot einreichen
Los 234

TRAMADOLUM 100mg/2ml-2ml - F

TRAMADOLUM 100mg/2ml-2ml - CANT.MIN.667F, CANT.MAX.16000F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
43.232 RON
Angebot einreichen
Los 235

TRAZODONUM 150mg - CPR

TRAZODONUM 150mg - CANT.MIN.63CPR, CANT.MAX.1500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.620 RON
Angebot einreichen
Los 236

TRIHEXYPHENIDYLUM 2 mg - CPR

TRIHEXYPHENIDYLUM 2 mg - CANT.MIN.13CPR, CANT.MAX.300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
452 RON
Angebot einreichen
Los 237

TRIMEBUTINUM 300 mg - CPR

TRIMEBUTINUM 300 mg - CANT.MIN.208CPR, CANT.MAX.5000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
10.263 RON
Angebot einreichen
Los 238

TRIMETAZIDINUM 35 mg - CPR

TRIMETAZIDINUM 35 mg - CANT.MIN.188CPR, CANT.MAX.4500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.410 RON
Angebot einreichen
Los 239

URAPIDILUM 25 mg/5ml - F

URAPIDILUM 25 mg/5ml - CANT.MIN.6F, CANT.MAX.150F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.497 RON
Angebot einreichen
Los 240

VENLAFAXINUM 75MG - CPS

VENLAFAXINUM 75MG - CANT.MIN.13CPS, CANT.MAX.300CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
252 RON
Angebot einreichen
Los 241

VINPOCETINUM sol.perf-10MG/2ML - F

VINPOCETINUM sol.perf-10MG/2ML - CANT.MIN.63F, CANT.MAX.1500F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.561 RON
Angebot einreichen
Los 242

VORICONAZOLUM 200 mg - FL

VORICONAZOLUM 200 mg - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.70FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
22.851 RON
Angebot einreichen
Los 243

ZOLPIDEMUM 10 mg - CPR

ZOLPIDEMUM 10 mg - CANT.MIN.88CPR, CANT.MAX.2100CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
798 RON
Angebot einreichen
Los 244

ZOPICLONUM 7.5mg - CPR

ZOPICLONUM 7.5mg - CANT.MIN.50CPR, CANT.MAX.1200CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.304 RON
Angebot einreichen
Los 245

LORNOXICAMUM pulbere + solvent sol inj.8 mg - FL

LORNOXICAMUM pulbere + solvent sol inj.8 mg - CANT.MIN.42FL, CANT.MAX.1000FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.420 RON
Angebot einreichen
Los 246

GABAPENTINUM 100 mg - CPR

GABAPENTINUM 100 mg - CANT.MIN.179CPR, CANT.MAX.4300CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.044 RON
Angebot einreichen
Los 247

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM 1200000 UI - FL

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM 1200000 UI - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
10.848 RON
Angebot einreichen
Los 248

BENZYLPENICLLINUM 1000000 UI - FL

BENZYLPENICLLINUM 1000000 UI - CANT.MIN.33FL, CANT.MAX.800FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.840 RON
Angebot einreichen
Los 249

CEFOPERAZONUM 2 g - FL

CEFOPERAZONUM 2 g - CANT.MIN.21FL, CANT.MAX.500FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
11.300 RON
Angebot einreichen
Los 250

CEFUROXIMUM 1,5 g - FL

CEFUROXIMUM 1,5 g - CANT.MIN.29FL, CANT.MAX.700FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.288 RON
Angebot einreichen
Los 251

CLARITHROMYCINUM 500 mg - CPR

CLARITHROMYCINUM 500 mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.257 RON
Angebot einreichen
Los 252

COLISTINUM 1000000 UI - FL

COLISTINUM 1000000 UI - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.662 RON
Angebot einreichen
Los 253

ERTAPENEMUM 1G - FL

ERTAPENEMUM 1G - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
22.758 RON
Angebot einreichen
Los 254

ERYTHROMYCINUM 200mg - CPS

ERYTHROMYCINUM 200mg - CANT.MIN.21CPS, CANT.MAX.500CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
344 RON
Angebot einreichen
Los 255

IMIPENEMUM+CILASTATINUM 500mg/500mg - FL

IMIPENEMUM+CILASTATINUM 500mg/500mg - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
8.816 RON
Angebot einreichen
Los 256

LEVOFLOXACINUM 5mg/ml-100ml - FL

LEVOFLOXACINUM 5mg/ml-100ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
20.132 RON
Angebot einreichen
Los 257

LEVOFLOXACINUM 500mg - CPR

LEVOFLOXACINUM 500mg - CANT.MIN.21CPR, CANT.MAX.500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.369 RON
Angebot einreichen
Los 258

MEROPENEMUM 1G - FL

MEROPENEMUM 1G - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
23.688 RON
Angebot einreichen
Los 259

METRONIDAZOLUM 250 mg - CPR

METRONIDAZOLUM 250 mg - CANT.MIN.188CPR, CANT.MAX.4500CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.435 RON
Angebot einreichen
Los 260

METRONIDAZOLUM 5mg/ml - 100 ml - FL

METRONIDAZOLUM 5mg/ml - 100 ml - CANT.MIN.133FL, CANT.MAX.3200FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
14.269 RON
Angebot einreichen
Los 261

NITROFURANTOINUM 100mg - CPR

NITROFURANTOINUM 100mg - CANT.MIN.125CPR, CANT.MAX.3000CPR

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.200 RON
Angebot einreichen
Los 262

OXACILLINUM 500 mg - CPS

OXACILLINUM 500 mg - CANT.MIN.63CPS, CANT.MAX.1500CPS

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.109 RON
Angebot einreichen
Los 263

TIGECYCLINUM 50mg - FL

TIGECYCLINUM 50mg - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
14.006 RON
Angebot einreichen
Los 264

5-FLUOROURACIL-conc.pt.sol.inj./perf. 50mg/ml - FL

5-FLUOROURACIL-conc.pt.sol.inj./perf. 50mg/ml - FL - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
866 RON
Angebot einreichen
Los 265

ATROSUN (Atropine) 1% - FL

ATROSUN (Atropine) 1% - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.565 RON
Angebot einreichen
Los 266

BENOXI pic.oft,sol. -10ml 4mg/ml-10ml - FL

BENOXI pic.oft,sol. -10ml 4mg/ml-10ml - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX,150FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.667 RON
Angebot einreichen
Los 267

BETABIOPTAL pic.oft,susp.-5ml 2mg/g+mg/ml - FL

BETABIOPTAL pic.oft,susp.-5ml 2mg/g+mg/ml - CANT.MIN.9FL, CANT.MAX.220FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
7.687 RON
Angebot einreichen
Los 268

BETABIOPTAL ung .oft-5g 2mg/g+mg/g - TUB

BETABIOPTAL ung .oft-5g 2mg/g+mg/g - CANT.MIN.5TUB, CANT.MAX.120TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.000 RON
Angebot einreichen
Los 269

BRIMONAL pic.oft,sol.-10ml 2 mg/ml - FL

BRIMONAL pic.oft,sol.-10ml 2 mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.24FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
960 RON
Angebot einreichen
Los 270

CARBACHOL 1ml-sol.intraoculara 1ml - BUC

CARBACHOL 1ml-sol.intraoculara 1ml - CANT.MIN.4BUC, CANT.MAX.100BUC

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
9.520 RON
Angebot einreichen
Los 271

CARPINOL (Policarpine) 2% - FL

CARPINOL (Policarpine) 2% - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.440 RON
Angebot einreichen
Los 272

CICLOPENTOLAT pic.oft.10mg/ml - FL

CICLOPENTOLAT pic.oft.10mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.097 RON
Angebot einreichen
Los 273

CIPROFLOXACINA pic.oft/auric,sol. -5ml 3mg/ml - FL

CIPROFLOXACINA pic.oft/auric,sol. -5ml 3mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.013 RON
Angebot einreichen
Los 274

CORNEREGEL gel oft-10g 5% - TUB

CORNEREGEL gel oft-10g 5% - CANT.MIN.4TUB, CANT.MAX.100TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.440 RON
Angebot einreichen
Los 275

COSOPT pic.oft,sol.-5ml 20mg/ml+5mg/ml - FL

COSOPT pic.oft,sol.-5ml 20mg/ml+5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.263 RON
Angebot einreichen
Los 276

DEXAMETAZONA pic.oft,susp.-5ml 1mg/ml - FL

DEXAMETAZONA pic.oft,susp.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.6FL, CANT.MAX.150FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
776 RON
Angebot einreichen
Los 277

DEXATOBROM pic.oft,susp.-5ml 3 mg+1 mg/ml - FL

DEXATOBROM pic.oft,susp.-5ml 3 mg+1 mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.437 RON
Angebot einreichen
Los 278

DICLOFENAC pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - FL

DICLOFENAC pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.082 RON
Angebot einreichen
Los 279

DUCRESSA pic.oft,sol.-5ml 1 mg/ml+5 mg/ml - FL

DUCRESSA pic.oft,sol.-5ml 1 mg/ml+5 mg/ml - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.096 RON
Angebot einreichen
Los 280

EDENORM sol oft -8ml 5% - FL

EDENORM sol oft -8ml 5% - CANT.MIN.4FL, CANT.MAX.100FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.952 RON
Angebot einreichen
Los 281

FENEFRIN pic.oft,sol-10ml 100mg/ml - FL

FENEFRIN pic.oft,sol-10ml 100mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.268 RON
Angebot einreichen
Los 282

FLOXAL pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - FL

FLOXAL pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
269 RON
Angebot einreichen
Los 283

FLUMETOL pic.oft,susp.-10ml 2mg/ml - FL

FLUMETOL pic.oft,susp.-10ml 2mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.474 RON
Angebot einreichen
Los 284

FLUMETOL ung.oft-5g 1mg/g - TUB

FLUMETOL ung.oft-5g 1mg/g - CANT.MIN.1TUB, CANT.MAX.30TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.505 RON
Angebot einreichen
Los 285

FLUORESCEINA 20%-3ml 20% - F

FLUORESCEINA 20%-3ml 20% - CANT.MIN.1F, CANT.MAX.20F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.165 RON
Angebot einreichen
Los 286

INDOCOLLYRE pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - FL

INDOCOLLYRE pic.oft,sol.-5ml 1mg/ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.833 RON
Angebot einreichen
Los 287

KETOROLAC TROMETAMOL pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL

KETOROLAC TROMETAMOL pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.10FL, CANT.MAX.250FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.615 RON
Angebot einreichen
Los 288

L-OPTIC pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL

L-OPTIC pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.023 RON
Angebot einreichen
Los 289

MAXITROL pic.oft,susp.-5ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml - FL

MAXITROL pic.oft,susp.-5ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml 3500UI+1mg+6000UI/1 ml - CANT.MIN.8FL, CANT.MAX.200FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.002 RON
Angebot einreichen
Los 290

MYDRANE sol.inj 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml - F

MYDRANE sol.inj 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml 0.2mg/ml+3.1mg/ml+10mg/ml - CANT.MIN.4F, CANT.MAX.100F

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.508 RON
Angebot einreichen
Los 291

OCUCAIN -sol oft-5ML (Proparacaine) 0.5% - FL

OCUCAIN -sol oft-5ML (Proparacaine) 0.5% - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.607 RON
Angebot einreichen
Los 292

OCULAN -Gel Anestezic - TUB

OCULAN -Gel Anestezic - CANT.MIN.16TUB, CANT.MAX.390TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
26.001 RON
Angebot einreichen
Los 293

OCULAN sol inj -2ml 1%-2ml - F

OCULAN sol inj -2ml 1%-2ml - CANT.MIN.4F, CANT.MAX.100

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
5.950 RON
Angebot einreichen
Los 294

OFTACAIN pic oft.,sol-10ML 4mg/ml - FL

OFTACAIN pic oft.,sol-10ML 4mg/ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.444 RON
Angebot einreichen
Los 295

SOL. OFTALMICA POLISALINA 500ML - FL

SOL. OFTALMICA POLISALINA 500ML - CANT.MIN.75FL, CANT.MAX.1800FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
91.512 RON
Angebot einreichen
Los 296

TIMOLOL pic.oft,sol.-5ml 5 mg/ml - FL

TIMOLOL pic.oft,sol.-5ml 5 mg/ml - CANT.MIN.3FL, CANT.MAX.70FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
351 RON
Angebot einreichen
Los 297

TOBRADEX pic.oft,susp.-5ml 3mg/1mg/ml - FL

TOBRADEX pic.oft,susp.-5ml 3mg/1mg/ml - CANT.MIN.13FL, CANT.MAX.300FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.214 RON
Angebot einreichen
Los 298

TOBREX pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - FL

TOBREX pic.oft,sol.-5ml 3mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.50FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
369 RON
Angebot einreichen
Los 299

TRIAMCINOLONE ACETONIDE (INTRACINOL) 40mg/ml - FL

TRIAMCINOLONE ACETONIDE (INTRACINOL) 40mg/ml - CANT.MIN.1FL, CANT.MAX.30FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.069 RON
Angebot einreichen
Los 300

TROPICAMIDA pic.oft,sol.-10ml 10mg/ml - FL

TROPICAMIDA pic.oft,sol.-10ml 10mg/ml - CANT.MIN.17FL, CANT.MAX.400FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
6.304 RON
Angebot einreichen
Los 301

UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA -6g 10 mg/g - TUB

UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA -6g 10 mg/g - CANT.MIN.2TUB, CANT.MAX.40TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
688 RON
Angebot einreichen
Los 302

UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA H-6g 5 mg/10 mg/g - TUB

UNG. OFTALMIC CU KANAMICINA H-6g 5 mg/10 mg/g - CANT.MIN.8TUB, CANT.MAX.200TUB

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.670 RON
Angebot einreichen
Los 303

UNIFLOX pic.oft/auric,sol. -10ml 3mg/ml - FL

UNIFLOX pic.oft/auric,sol. -10ml 3mg/ml - CANT.MIN.5FL, CANT.MAX.110FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.296 RON
Angebot einreichen
Los 304

VIGAMOX pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - FL

VIGAMOX pic.oft,sol.-5ml 5mg/ml - CANT.MIN.2FL, CANT.MAX.40FL

CPV-Code
33690000
Angebotsfrist
02. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
702 RON
Angebot einreichen
Eignungskriterien 912 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0001

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0002

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0003

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0004

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0005

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0006

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0007

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0007

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0007

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0008

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0008

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0008

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0009

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0009

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0009

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0010

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0010

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0010

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0011

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0011

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0011

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0012

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0012

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0012

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0013

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0013

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0013

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0014

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0014

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0014

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0015

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0015

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0015

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0016

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0016

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0016

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0017

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0017

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0017

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0018

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0018

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0018

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0019

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0019

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0019

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0020

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0020

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0020

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0021

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0021

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0021

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0022

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0022

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0022

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0023

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0023

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0023

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0024

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0024

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0024

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0025

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0025

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0025

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0026

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0026

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0026

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0027

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0027

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0027

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0028

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0028

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0028

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0029

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0029

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0029

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0030

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0030

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0030

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0031

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0031

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0031

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0032

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0032

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0032

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0033

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0033

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0033

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0034

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0034

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0034

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0035

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0035

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0035

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0036

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0036

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0036

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0037

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0037

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0037

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0038

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0038

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0038

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0039

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0039

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0039

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0040

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0040

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0040

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0041

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0041

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0041

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0042

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0042

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0042

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0043

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0043

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0043

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0044

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0044

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0044

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0045

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0045

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0045

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0046

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0046

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0046

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0047

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0047

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0047

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0048

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0048

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0048

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0049

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0049

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0049

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0050

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0050

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0050

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0051

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0051

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0051

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0052

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0052

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0052

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0053

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0053

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0053

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0054

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0054

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0054

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0055

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0055

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0055

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0056

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0056

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0056

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0057

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0057

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0057

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0058

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0058

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0058

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0059

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0059

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0059

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0060

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0060

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0060

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0061

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0061

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0061

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0062

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0062

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0062

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0063

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0063

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0063

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0064

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0064

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0064

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0065

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0065

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0065

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0066

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0066

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0066

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0067

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0067

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0067

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0068

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0068

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0068

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0069

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0069

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0069

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0070

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0070

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0070

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0071

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0071

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0071

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0072

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0072

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0072

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0073

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0073

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0073

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0074

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0074

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0074

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0075

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0075

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0075

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0076

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0076

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0076

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0077

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0077

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0077

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0078

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0078

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0078

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0079

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0079

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0079

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0080

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0080

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0080

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0081

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0081

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0081

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0082

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0082

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0082

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0083

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0083

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0083

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0084

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0084

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0084

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0085

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0085

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0085

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0086

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0086

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0086

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0087

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0087

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0087

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0088

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0088

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0088

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0089

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0089

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0089

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0090

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0090

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0090

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0091

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0091

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0091

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0092

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0092

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0092

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0093

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0093

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0093

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0094

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0094

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0094

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0095

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0095

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0095

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0096

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0096

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0096

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0097

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0097

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0097

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0098

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0098

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0098

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0099

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0099

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0099

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0100

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0100

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0100

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0101

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0101

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0101

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0102

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0102

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0102

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0103

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0103

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0103

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0104

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0104

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0104

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0105

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0105

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0105

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0106

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0106

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0106

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0107

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0107

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0107

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0108

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0108

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0108

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0109

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0109

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0109

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0110

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0110

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0110

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0111

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0111

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0111

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0112

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0112

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0112

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0113

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0113

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0113

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0114

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0114

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0114

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0115

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0115

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0115

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0116

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0116

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0116

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0117

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0117

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0117

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0118

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0118

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0118

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0119

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0119

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0119

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0120

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0120

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0120

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0121

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0121

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0121

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0122

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0122

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0122

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0123

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0123

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0123

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0124

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0124

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0124

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0125

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0125

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0125

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0126

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0126

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0126

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0127

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0127

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0127

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0128

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0128

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0128

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0129

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0129

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0129

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0130

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0130

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0130

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0131

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0131

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0131

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0132

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0132

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0132

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0133

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0133

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0133

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0134

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0134

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0134

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0135

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0135

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0135

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0136

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0136

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0136

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0137

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0137

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0137

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0138

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0138

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0138

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0139

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0139

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0139

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0140

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0140

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0140

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0141

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0141

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0141

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0142

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0142

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0142

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0143

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0143

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0143

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0144

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0144

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0144

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0145

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0145

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0145

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0146

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0146

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0146

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0147

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0147

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0147

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0148

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0148

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0148

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0149

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0149

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0149

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0150

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0150

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0150

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0151

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0151

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0151

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0152

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0152

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0152

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0153

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0153

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0153

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0154

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0154

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0154

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0155

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0155

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0155

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0156

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0156

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0156

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0157

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0157

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0157

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0158

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0158

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0158

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0159

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0159

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0159

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0160

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0160

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0160

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0161

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0161

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0161

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0162

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0162

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0162

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0163

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0163

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0163

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0164

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0164

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0164

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0165

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0165

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0165

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0166

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0166

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0166

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0167

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0167

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0167

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0168

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0168

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0168

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0169

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0169

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0169

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0170

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0170

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0170

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0171

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0171

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0171

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0172

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0172

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0172

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0173

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0173

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0173

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0174

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0174

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0174

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0175

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0175

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0175

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0176

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0176

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0176

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0177

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0177

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0177

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0178

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0178

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0178

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0179

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0179

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0179

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0180

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0180

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0180

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0181

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0181

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0181

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0182

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0182

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0182

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0183

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0183

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0183

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0184

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0184

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0184

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0185

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0185

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0185

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0186

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0186

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0186

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0187

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0187

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0187

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0188

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0188

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0188

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0189

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0189

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0189

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0190

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0190

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0190

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0191

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0191

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0191

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0192

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0192

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0192

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0193

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0193

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0193

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0194

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0194

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0194

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0195

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0195

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0195

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0196

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0196

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0196

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0197

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0197

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0197

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0198

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0198

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0198

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0199

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0199

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0199

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0200

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0200

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0200

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0201

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0201

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0201

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0202

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0202

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0202

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0203

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0203

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0203

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0204

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0204

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0204

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0205

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0205

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0205

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0206

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0206

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0206

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0207

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0207

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0207

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0208

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0208

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0208

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0209

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0209

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0209

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0210

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0210

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0210

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0211

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0211

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0211

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0212

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0212

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0212

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0213

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0213

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0213

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0214

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0214

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0214

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0215

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0215

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0215

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0216

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0216

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0216

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0217

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0217

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0217

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0218

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0218

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0218

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0219

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0219

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0219

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0220

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0220

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0220

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0221

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0221

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0221

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0222

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0222

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0222

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0223

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0223

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0223

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0224

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0224

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0224

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0225

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0225

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0225

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0226

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0226

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0226

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0227

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0227

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0227

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0228

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0228

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0228

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0229

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0229

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0229

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0230

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0230

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0230

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0231

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0231

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0231

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0232

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0232

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0232

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0233

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0233

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0233

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0234

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0234

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0234

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0235

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0235

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0235

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0236

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0236

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0236

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0237

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0237

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0237

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0238

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0238

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0238

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0239

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0239

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0239

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0240

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0240

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0240

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0241

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0241

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0241

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0242

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0242

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0242

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0243

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0243

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0243

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0244

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0244

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0244

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0245

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0245

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0245

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0246

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0246

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0246

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0247

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0247

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0247

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0248

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0248

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0248

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0249

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0249

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0249

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0250

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0250

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0250

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0251

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0251

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0251

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0252

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0252

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0252

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0253

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0253

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0253

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0254

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0254

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0254

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0255

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0255

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0255

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0256

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0256

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0256

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0257

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0257

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0257

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0258

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0258

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0258

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0259

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0259

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0259

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0260

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0260

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0260

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0261

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0261

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0261

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0262

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0262

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0262

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0263

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0263

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0263

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0264

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0264

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0264

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0265

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0265

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0265

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0266

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0266

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0266

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0267

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0267

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0267

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0268

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0268

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0268

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0269

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0269

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0269

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0270

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0270

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0270

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0271

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0271

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0271

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0272

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0272

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0272

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0273

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0273

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0273

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0274

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0274

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0274

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0275

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0275

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0275

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0276

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0276

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0276

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0277

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0277

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0277

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0278

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0278

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0278

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0279

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0279

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0279

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0280

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0280

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0280

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0281

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0281

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0281

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0282

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0282

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0282

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0283

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0283

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0283

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0284

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0284

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0284

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0285

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0285

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0285

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0286

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0286

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0286

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0287

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0287

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0287

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0288

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0288

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0288

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0289

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0289

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0289

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0290

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0290

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0290

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0291

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0291

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0291

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0292

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0292

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0292

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0293

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0293

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0293

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0294

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0294

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0294

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0295

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0295

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0295

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0296

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0296

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0296

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0297

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0297

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0297

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0298

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0298

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0298

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0299

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0299

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0299

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0300

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0300

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0300

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0301

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0301

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0301

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0302

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0302

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0302

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0303

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0303

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0303

Eintragung in ein Handelsregister

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Losbezug: LOT-0304

Bescheinigungen von Qualitätskontrollinstituten

1.Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prinprezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: legea 95/2006privind reforma in domeniul sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr.131/2016 pt. aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bunăpractică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii –Agentia Nationala a Medicamentului, pentru ofertantii care sunt si producatori. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privindreforma in domeniul sanatatii - Titlul XVIII Medicamentul, Capitolul IV, Art. 755, cu modificarile si completarile ulterioare si si OrdinulMinistrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie engros de medicamentede uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman . - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentelejustificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri inclasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016

Losbezug: LOT-0304

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Implementarea Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent

Losbezug: LOT-0304

Zuschlagskriterien 304 Einträge

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0001

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0002

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0003

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0004

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0005

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0006

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0007

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0008

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0009

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0010

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0011

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0012

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0013

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0014

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0015

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0016

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0017

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0018

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0019

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0020

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0021

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0022

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0023

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0024

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0025

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0026

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0027

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0028

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0029

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0030

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0031

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0032

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0033

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0034

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0035

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0036

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0037

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0038

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0039

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0040

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0041

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0042

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0043

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0044

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0045

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0046

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0047

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0048

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0049

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0050

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0051

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0052

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0053

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0054

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0055

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0056

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0057

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0058

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0059

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0060

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0061

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0062

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0063

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0064

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0065

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0066

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0067

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0068

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0069

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0070

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0071

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0072

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0073

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0074

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0075

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0076

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0077

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0078

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0079

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0080

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0081

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0082

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0083

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0084

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0085

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0086

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0087

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0088

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0089

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0090

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0091

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0092

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0093

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0094

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0095

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0096

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0097

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0098

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0099

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0100

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0101

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0102

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0103

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0104

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0105

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0106

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0107

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0108

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0109

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0110

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0111

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0112

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0113

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0114

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0115

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0116

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0117

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0118

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0119

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0120

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0121

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0122

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0123

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0124

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0125

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0126

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0127

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0128

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0129

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0130

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0131

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0132

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0133

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0134

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0135

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0136

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0137

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0138

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0139

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0140

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0141

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0142

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0143

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0144

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0145

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0146

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0147

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0148

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0149

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0150

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0151

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0152

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0153

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0154

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0155

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0156

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0157

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0158

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0159

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0160

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0161

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0162

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0163

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0164

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0165

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0166

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0167

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0168

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0169

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0170

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0171

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0172

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0173

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0174

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0175

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0176

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0177

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0178

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0179

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0180

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0181

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0182

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0183

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0184

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0185

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0186

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0187

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0188

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0189

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0190

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0191

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0192

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0193

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0194

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0195

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0196

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0197

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0198

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0199

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0200

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0201

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0202

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0203

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0204

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0205

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0206

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0207

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0208

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0209

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0210

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0211

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0212

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0213

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0214

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0215

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0216

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0217

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0218

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0219

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0220

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0221

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0222

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0223

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0224

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0225

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0226

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0227

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0228

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0229

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0230

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0231

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0232

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0233

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0234

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0235

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0236

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0237

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0238

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0239

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0240

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0241

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0242

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0243

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0244

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0245

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0246

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0247

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0248

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0249

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0250

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0251

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0252

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0253

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0254

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0255

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0256

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0257

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0258

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0259

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0260

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0261

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0262

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0263

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0264

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0265

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0266

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0267

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0268

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0269

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0270

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0271

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0272

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0273

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0274

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0275

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0276

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0277

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0278

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0279

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0280

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0281

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0282

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0283

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0284

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0285

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0286

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0287

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0288

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0289

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0290

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0291

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0292

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0293

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0294

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0295

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0296

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0297

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0298

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0299

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0300

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0301

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0302

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0303

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0304

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.