Angebotsfrist
09. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
35.728.550 RON
CPV-Code
33690000
NUTS-Region
RO321
Zweck
Furnizare medicamente 15 loturi, conform caiet de sarcini A. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. B. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP
Verfahren
A. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. B. Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro. C. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe siteul www.e-licitatie.ro. D. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. E. Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SICAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. F. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura. G. In cazul in care vor fi depuse oferte cu preturi egale, modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret, clasate pe locurile 1, 2, 3, 4, 5,... 10 se va realiza prin trans. unei sol. de clarificare din partea autoritatii contractante, la care operatorii economici vor transmite noile preturi calculate la 2 zecimale, dar acestea din urma nu pot fi imbunatatite decat la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, care va fi prezentat prin interm. SEAP H.Clauze specifice contractului: 1.In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala si europeana, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor. 2.In cazul in care furnizorul isi indeplineste in mod defectuos sau nu isi indeplineste obligatiile contractuale in mod repetat (maxim 2 abateri), autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral contractul fara o notificare prealabila. I. Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii: Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.c În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate. Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează: i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale; ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini; iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru; iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație. Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora: -ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public; -ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia. Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire: Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme; - nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare; - abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului. Motive de excludere/Motive referitoare la condamnari penale si motive legate de plata impozitelor sau a contributiilor la asigurarile sociale: Ofertantii, tertii sustinatori so subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la Art 164 si 165 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, in conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza acontractante, doar de catre ofertantii clasaticon pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire . Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire; - autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante. Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare. J.Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție: Autoritatea contractantă va încheia acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 13 zile de la primirea invitației pentru semnarea acordului cadru, transmisă de Autoritatea contractantă. Dacă termenul de 13 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea acordului cadru, situația va fi asimilată refuzului de a semna acordul cadru. În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente: - documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul; - acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta); În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta. In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează. In cazul decalarii termenului limita de depunere a ofertelor, perioada de 4 ani calculata initial, se extinde cu perioada de timp aferenta decalarii.
Lose 15 Lose
METFORMIN SITAGLIPTIN 50 mg/1000 mg
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 36.019 RON
MIDAZOLAMUM 1mg/ml SOL. INJ./PERF.
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.270.080 RON
NEOSTIGMINA 0,5MG/ML
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.451.520 RON
OFLOXACINA SOL. OFT. 3MG/ML
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 16.963 RON
ONDANSETRON 4MG/ML FIOLA X 2 ML
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 802.080 RON
SOLUTIE PERFUZABILA COMPLEX DE PROTROMBINA UMANA 1000UI ( FACTORI UMANI AI COAGULARII II, VII, IX, X, PROTEINA C, PROTEINA S, HEPARINA , SODIU: 150-250MG/FLAC)
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 14.822.035 RON
SULFAMETOXAZOL TRIMETOPRIM CPR 400 MG+80 MG
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 29.184 RON
SUXAMETHONII CHLORIDUM 0,1g/5ml SOL. INJ
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 172.032 RON
VALGANCICLOVIRUM 450mg COMPR. FILM
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 262.886 RON
VANCOMYCINUM 1000mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 14.250.240 RON
Acid acetilsalicilic 300 mg
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 1.662.912 RON
Burete de gelatina hemostatic 80/50/10 mm
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 162.288 RON
Crema cu principiu biologic activ 100%: extracte de galbenele (Calendula officinalis), musetel (matricaria Chamomilla) si ulei de luminita noptii (Onothera biennis) x 40 g
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 577.920 RON
Ranolazin 375 mg
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 35.712 RON
Unguent/gel oftalmic cu Vitamina A, parafina solida + lichida, lanolina si vaselina alba, fara conservanti x 5g
Specificatiile tehnice aferente achizitiei, se regasesc in caietul de sarcini.Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.
- CPV-Code
- 33690000
- Angebotsfrist
- 09. Dez 2026, 15:00
- Geschätzter Wert
- 176.678 RON
Eignungskriterien 90 Einträge
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0001
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0001
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0001
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0001
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0001
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0001
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0002
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0002
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0002
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0002
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0002
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0002
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0003
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0003
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0003
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0003
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0003
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0003
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0004
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0004
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0004
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0004
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0004
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0004
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0005
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0005
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0005
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0005
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0005
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0005
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0006
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0006
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0006
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0006
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0006
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0006
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0007
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0007
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0007
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0007
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0007
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0007
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0008
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0008
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0008
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0008
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0008
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0008
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0009
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0009
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0009
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0009
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0009
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0009
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0010
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0010
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0010
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0010
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0010
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0010
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0011
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0011
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0011
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0011
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0011
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0011
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0012
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0012
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0012
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0012
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0012
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0012
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0013
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0013
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0013
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0013
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0013
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0013
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0014
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0014
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0014
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0014
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0014
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0014
Eintragung in ein Berufsregister
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Losbezug: LOT-0015
Eintragung in ein Handelsregister
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0015
Referenzen über vergleichbare Lieferungen
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor. Observatii: Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente. Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.
Losbezug: LOT-0015
Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Losbezug: LOT-0015
Umweltmanagementnachweise unabhängiger Stellen
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Losbezug: LOT-0015
Ausbildungs- und Berufsqualifikationen
Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente: - Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare -Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie -Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului -Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)
Losbezug: LOT-0015
Zuschlagskriterien 15 Einträge
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0001
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0002
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0003
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0004
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0005
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0006
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0007
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0008
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0009
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0010
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0011
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0012
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0013
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0014
Preis
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Losbezug: LOT-0015
Ausschlussgründe 23 Einträge
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Ausschlussgrund
Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Ausschlussgrund
Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Ausschlussgrund
Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ausschlussgrund
Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.