FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE PENTRU RADIODIAGNOSTIC ȘI TRATAMENT CHIRURGICAL

Achiziția cuprinde următoarele produse: 1. Consolă chirurg buc. 1; 2. Consolă anestezist buc.1; 3. Lampă scialitică cu cameră video 4K, monitor medical și unitate de captură și transmisie video.buc. 3; 4. Lampă scialitică sală de operație/pansamente buc. 2; 5. Lampă scialitică portabilă cu LED, cu picior buc. 3; 6. Lampă tip far pentru examinări buc. 2; 7. Masă de operație pentru chirurgie generală buc. 1; 8. Masă de operație tip sistem cu două blaturi, pentru sala hibridă de chirurgie cardiovasculară buc. 1; 9. Masă de operație ortopedie buc. 1; 10. Platformă pentru electrochirurgie și sigilare vasculară buc 4; 11. Unitate electrochirurgicală (electrocauter) buc. 4; 12. Electrocauter cu argon buc. 4; 13. Aspirator chirurgical buc. 15; 14. Turn de artroscopie buc. 1; 15. Aparate tourniquet buc. 6; 16. Motoare chirurgicale ortopedice buc. 3; 17. Sistem complex de frezare, alezare și stabilizare buc. 2; 18. Stimulator de nerv buc. 2; 19. Sistem pentru detecția ganglionului santinelă, cu sonda Gamma buc. 1, conform cerințelor caietului de sarcini si al anexelor la acesta. Cantitățile Sunt prevăzute în caietul de sarcini, punctul 3.3.1Produse solicitate. Caracteristicile tehnice și funcționale minime, configurațiile de livrare, accesoriile solicitate pentru fiecare produs și serviciile accesorii sunt prevăzute în caietul de sarcini și în Anexele la acesta. Produsele vor fi furnizate în configurații complete, cu toate componentele și accesoriile solicitate, necesare funcționării și utilizării în siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor autorității contractante. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior și fabricate din componente noi. Nu se acceptă produse recondiționate, utilizate anterior în activitatea clinică sau ca echipamente demonstrative. Verificările și testările efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și de control al calității, precum și cele necesare instalării și recepției nu constituie utilizare anterioară în sensul acestei cerințe. Furnizarea produselor include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic, precum și predarea documentației necesare utilizării și întreținerii. Echipamentele vor fi furnizate cu toate componentele, accesoriile, cablurile, conectorii și licențele software necesare funcționării în configurația ofertată.

CPV-Code

33162000

Angebotsfrist

27. Nov 2026, 15:00

Geschätzter Wert

14.838.418 RON

Achiziția cuprinde următoarele produse: 1. Aparat de radiologie portabil buc. 4; 2. Monitor medical pentru vizualizarea imaginilor RX buc. 3 conform cerințelor caietului de sarcini si al anexelor la acesta. Cantitățile Sunt prevăzute în caietul de sarcini, punctul 3.3.1Produse solicitate. Caracteristicile tehnice și funcționale minime, configurațiile de livrare, accesoriile solicitate pentru fiecare produs și serviciile accesorii sunt prevăzute în caietul de sarcini și în Anexele la acesta. Produsele vor fi furnizate în configurații complete, cu toate componentele și accesoriile solicitate, necesare funcționării și utilizării în siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor autorității contractante. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior și fabricate din componente noi. Nu se acceptă produse recondiționate, utilizate anterior în activitatea clinică sau ca echipamente demonstrative. Verificările și testările efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și de control al calității, precum și cele necesare instalării și recepției nu constituie utilizare anterioară în sensul acestei cerințe. Furnizarea produselor include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic, precum și predarea documentației necesare utilizării și întreținerii. Echipamentele vor fi furnizate cu toate componentele, accesoriile, cablurile, conectorii și licențele software necesare funcționării în configurația ofertată.

CPV-Code

33111000

Angebotsfrist

27. Nov 2026, 15:00

Geschätzter Wert

4.630.672 RON

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0001

Lotul 1 – Echipamente pentru intervenții chirurgicale Operatorul economic, ofertant individual sau asociere, trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat, în cadrul unuia sau mai multor contracte, produse din fiecare dintre următoarele categorii:  Mese de operație: cel puțin o masă de operație pentru chirurgie, cu reglare electro-hidraulică sau electrică a pozițiilor blatului. Destinația de utilizare trebuie să rezulte din documentele justificative;  Lămpi scialitice: cel puțin un sistem de iluminat chirurgical (lampă scialitică cu LED) destinat sălii de operație;  Echipamente de electrochirurgie: cel puțin o unitate electrochirurgicală (electrocauter) ori o platformă pentru electrochirurgie și sigilare vasculară;  Echipamente pentru chirurgie endoscopică și ortopedică: cel puțin un turn de artroscopie (ansamblu de vizualizare endoscopică) ori un sistem de motoare chirurgicale / frezare, alezare și stabilizare pentru chirurgie ortopedică. Cele patru categorii se solicită cumulativ. Pentru fiecare categorie este suficientă demonstrarea furnizării a cel puțin unui produs dintre alternativele menționate, inclusiv a instalării și punerii în funcțiune, dacă aceste operațiuni sunt necesare potrivit caracteristicilor și destinației produsului. Pentru categoriile de mai sus, furnizarea exclusivă a unor accesorii, a unor consumabile sau a unui instrumentar manual nu este suficientă pentru îndeplinirea cerinței. Lotul 2 – Echipamente pentru radiodiagnostic Operatorul economic, ofertant individual sau asociere, trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat, în cadrul unuia sau mai multor contracte, produse din fiecare dintre următoarele categorii:  Echipamente de radiologie digitală: cel puțin un aparat de radiologie mobil/portabil, un sistem de radiologie digitală (DR) ori un sistem radiologic cu arc în C, inclusiv instalarea și punerea în funcțiune, dacă aceste operațiuni sunt necesare potrivit caracteristicilor și destinației produsului. Destinația de utilizare trebuie să rezulte din documentele justificative. Pentru categoria de mai sus, furnizarea exclusivă a unor accesorii, a unor consumabile ori a unor aparate fără imagistică digitală (de exemplu, aparate de radiologie cu film clasic) nu este suficientă pentru îndeplinirea cerinței. Cerința se demonstrează separat pentru fiecare lot pentru care operatorul economic depune ofertă. Același contract poate fi invocat pentru ambele loturi, dacă produsele furnizate prin acesta acoperă categoriile solicitate pentru fiecare lot. Produsele prezentate ca experiență similară pot avea mărci, modele, configurații și soluții constructive diferite de cele ofertate. Se acceptă produse similare sau superioare din perspectiva funcționalităților și complexității definite pentru fiecare categorie, fără obligația îndeplinirii tuturor specificațiilor tehnice și a includerii tuturor accesoriilor solicitate prin prezenta achiziție. Destinația de utilizare și funcționalitățile relevante pentru încadrarea în categoriile solicitate trebuie să rezulte din documentele justificative aferente produselor efectiv furnizate. Modalitatea de indeplinire - pentru ambele loturi: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex. procesul-verbal de receptie, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele/serviciile au fost furnizate/prestate din care să reiasă: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul ( semnatura beneficiarului), obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului în contract, ponderea și activitățile pentru care a fost responsabil. În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

Losbezug: LOT-0001

1.Capacitatea tehnica si profesionala – Aviz de funcționare ANMDMR – pentru ambele loturi Operatorii economici care vor desfășura, în cadrul contractului subsecvent, activități supuse avizării în domeniul dispozitivelor medicale trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR, însoțit de anexele corespunzătoare, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Normelor metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020. Avizul de funcționare trebuie să acopere activitățile efectiv asumate în cadrul contractului, respectiv distribuție de dispozitive medicale și/sau instalare și mentenanță de dispozitive medicale. Pentru operatorul economic care realizează și activitatea de import, avizul trebuie să acopere inclusiv această activitate. Cerința se îndeplinește de către operatorul economic care va realiza efectiv activitatea pentru care este necesară avizarea. În cazul unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să îndeplinească cerința pentru activitățile supuse avizării pe care le va executa. În cazul subcontractării unor astfel de activități, avizul corespunzător trebuie deținut de subcontractantul declarat care le va realiza. Pentru persoanele fizice sau juridice cu sediul într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, care desfășoară legal activitățile respective în statul de origine, se aplică prevederile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Acestea vor prezenta documente care demonstrează exercitarea legală a activităților respective în statul de origine. În situația în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale respective, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Operatorul economic va demonstra calitatea de producător și încadrarea activităților asumate în această excepție. Celelalte excepții legale de la obligația deținerii avizului se aplică pe baza documentelor care justifică încadrarea în situația respectivă. Modalitatea de îndeplinire Inițial se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor desfășura activitățile supuse avizării. În cazul invocării unei excepții legale, se vor indica situația aplicabilă și temeiul acesteia. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv avizul de funcționare și anexele relevante sau documentele care demonstrează aplicabilitatea unei excepții legale, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română. 2. Capacitatea tehnică și profesională – Autorizații CNCAN – pentru Lotul 2 pentru echipamentul „Aparat de radiologie portabil”, operatorii economici care vor realiza activitățile reglementate trebuie să dețină autorizațiile emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN), corespunzătoare obligațiilor efectiv asumate în cadrul contractului, potrivit art. 8 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și reglementărilor CNCAN aplicabile. Operatorul economic care va realiza furnizarea echipamentului trebuie să dețină autorizație CNCAN de furnizare, emisă potrivit Normelor privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, care să acopere echipamentul ofertat. Operatorul economic care va realiza activitățile de instalare, montare, punere în funcțiune, mentenanță și reparare trebuie să dețină autorizație CNCAN de manipulare, emisă potrivit Ordinului președintelui CNCAN nr. 176/2017 și Normelor aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, care să acopere activitățile asumate și echipamentul pentru care acestea vor fi efectuate. Autorizațiile, împreună cu anexele și condițiile aferente, trebuie să permită verificarea corespondenței dintre domeniul autorizat, tipul/modelul echipamentului ofertat și activitățile prevăzute în contract. În cazul unei oferte comune, autorizația corespunzătoare trebuie deținută de asociatul care va realiza efectiv activitatea reglementată. În situația în care activitățile de manipulare sunt subcontractate, autorizația de manipulare trebuie deținută de subcontractantul declarat care le va executa. Repartizarea activităților trebuie să rezulte din documentele ofertei și, după caz, din acordul de asociere sau de subcontractare. Operatorilor economici străini le sunt aplicabile cerințele de autorizare prevăzute de legislația română pentru activitățile reglementate pe care le vor desfășura în cadrul contractului. Documentele emise în statul de origine nu înlocuiesc autorizațiile CNCAN necesare desfășurării acestor activități în România. Modalitatea de îdeplinire: Se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor executa activitățile reglementate. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv autorizația CNCAN de furnizare și autorizația CNCAN de manipulare, însoțite de anexele și condițiile relevante, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0001

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului/Acordului-cadru, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016 Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Losbezug: LOT-0001

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire vor prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 și ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Losbezug: LOT-0001

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de managementde mediu pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de merdiu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale – ISO 14001 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu ISO 14001 sau certificat echivalene/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Losbezug: LOT-0001

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0002

Lotul 1 – Echipamente pentru intervenții chirurgicale Operatorul economic, ofertant individual sau asociere, trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat, în cadrul unuia sau mai multor contracte, produse din fiecare dintre următoarele categorii:  Mese de operație: cel puțin o masă de operație pentru chirurgie, cu reglare electro-hidraulică sau electrică a pozițiilor blatului. Destinația de utilizare trebuie să rezulte din documentele justificative;  Lămpi scialitice: cel puțin un sistem de iluminat chirurgical (lampă scialitică cu LED) destinat sălii de operație;  Echipamente de electrochirurgie: cel puțin o unitate electrochirurgicală (electrocauter) ori o platformă pentru electrochirurgie și sigilare vasculară;  Echipamente pentru chirurgie endoscopică și ortopedică: cel puțin un turn de artroscopie (ansamblu de vizualizare endoscopică) ori un sistem de motoare chirurgicale / frezare, alezare și stabilizare pentru chirurgie ortopedică. Cele patru categorii se solicită cumulativ. Pentru fiecare categorie este suficientă demonstrarea furnizării a cel puțin unui produs dintre alternativele menționate, inclusiv a instalării și punerii în funcțiune, dacă aceste operațiuni sunt necesare potrivit caracteristicilor și destinației produsului. Pentru categoriile de mai sus, furnizarea exclusivă a unor accesorii, a unor consumabile sau a unui instrumentar manual nu este suficientă pentru îndeplinirea cerinței. Lotul 2 – Echipamente pentru radiodiagnostic Operatorul economic, ofertant individual sau asociere, trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat, în cadrul unuia sau mai multor contracte, produse din fiecare dintre următoarele categorii:  Echipamente de radiologie digitală: cel puțin un aparat de radiologie mobil/portabil, un sistem de radiologie digitală (DR) ori un sistem radiologic cu arc în C, inclusiv instalarea și punerea în funcțiune, dacă aceste operațiuni sunt necesare potrivit caracteristicilor și destinației produsului. Destinația de utilizare trebuie să rezulte din documentele justificative. Pentru categoria de mai sus, furnizarea exclusivă a unor accesorii, a unor consumabile ori a unor aparate fără imagistică digitală (de exemplu, aparate de radiologie cu film clasic) nu este suficientă pentru îndeplinirea cerinței. Cerința se demonstrează separat pentru fiecare lot pentru care operatorul economic depune ofertă. Același contract poate fi invocat pentru ambele loturi, dacă produsele furnizate prin acesta acoperă categoriile solicitate pentru fiecare lot. Produsele prezentate ca experiență similară pot avea mărci, modele, configurații și soluții constructive diferite de cele ofertate. Se acceptă produse similare sau superioare din perspectiva funcționalităților și complexității definite pentru fiecare categorie, fără obligația îndeplinirii tuturor specificațiilor tehnice și a includerii tuturor accesoriilor solicitate prin prezenta achiziție. Destinația de utilizare și funcționalitățile relevante pentru încadrarea în categoriile solicitate trebuie să rezulte din documentele justificative aferente produselor efectiv furnizate. Modalitatea de indeplinire - pentru ambele loturi: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex. procesul-verbal de receptie, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele/serviciile au fost furnizate/prestate din care să reiasă: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul ( semnatura beneficiarului), obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului în contract, ponderea și activitățile pentru care a fost responsabil. În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

Losbezug: LOT-0002

1.Capacitatea tehnica si profesionala – Aviz de funcționare ANMDMR – pentru ambele loturi Operatorii economici care vor desfășura, în cadrul contractului subsecvent, activități supuse avizării în domeniul dispozitivelor medicale trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR, însoțit de anexele corespunzătoare, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Normelor metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020. Avizul de funcționare trebuie să acopere activitățile efectiv asumate în cadrul contractului, respectiv distribuție de dispozitive medicale și/sau instalare și mentenanță de dispozitive medicale. Pentru operatorul economic care realizează și activitatea de import, avizul trebuie să acopere inclusiv această activitate. Cerința se îndeplinește de către operatorul economic care va realiza efectiv activitatea pentru care este necesară avizarea. În cazul unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să îndeplinească cerința pentru activitățile supuse avizării pe care le va executa. În cazul subcontractării unor astfel de activități, avizul corespunzător trebuie deținut de subcontractantul declarat care le va realiza. Pentru persoanele fizice sau juridice cu sediul într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, care desfășoară legal activitățile respective în statul de origine, se aplică prevederile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Acestea vor prezenta documente care demonstrează exercitarea legală a activităților respective în statul de origine. În situația în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale respective, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Operatorul economic va demonstra calitatea de producător și încadrarea activităților asumate în această excepție. Celelalte excepții legale de la obligația deținerii avizului se aplică pe baza documentelor care justifică încadrarea în situația respectivă. Modalitatea de îndeplinire Inițial se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor desfășura activitățile supuse avizării. În cazul invocării unei excepții legale, se vor indica situația aplicabilă și temeiul acesteia. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv avizul de funcționare și anexele relevante sau documentele care demonstrează aplicabilitatea unei excepții legale, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română. 2. Capacitatea tehnică și profesională – Autorizații CNCAN – pentru Lotul 2 pentru echipamentul „Aparat de radiologie portabil”, operatorii economici care vor realiza activitățile reglementate trebuie să dețină autorizațiile emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN), corespunzătoare obligațiilor efectiv asumate în cadrul contractului, potrivit art. 8 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și reglementărilor CNCAN aplicabile. Operatorul economic care va realiza furnizarea echipamentului trebuie să dețină autorizație CNCAN de furnizare, emisă potrivit Normelor privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, care să acopere echipamentul ofertat. Operatorul economic care va realiza activitățile de instalare, montare, punere în funcțiune, mentenanță și reparare trebuie să dețină autorizație CNCAN de manipulare, emisă potrivit Ordinului președintelui CNCAN nr. 176/2017 și Normelor aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, care să acopere activitățile asumate și echipamentul pentru care acestea vor fi efectuate. Autorizațiile, împreună cu anexele și condițiile aferente, trebuie să permită verificarea corespondenței dintre domeniul autorizat, tipul/modelul echipamentului ofertat și activitățile prevăzute în contract. În cazul unei oferte comune, autorizația corespunzătoare trebuie deținută de asociatul care va realiza efectiv activitatea reglementată. În situația în care activitățile de manipulare sunt subcontractate, autorizația de manipulare trebuie deținută de subcontractantul declarat care le va executa. Repartizarea activităților trebuie să rezulte din documentele ofertei și, după caz, din acordul de asociere sau de subcontractare. Operatorilor economici străini le sunt aplicabile cerințele de autorizare prevăzute de legislația română pentru activitățile reglementate pe care le vor desfășura în cadrul contractului. Documentele emise în statul de origine nu înlocuiesc autorizațiile CNCAN necesare desfășurării acestor activități în România. Modalitatea de îdeplinire: Se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor executa activitățile reglementate. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv autorizația CNCAN de furnizare și autorizația CNCAN de manipulare, însoțite de anexele și condițiile relevante, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0002

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului/Acordului-cadru, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016 Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Losbezug: LOT-0002

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire vor prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 și ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Losbezug: LOT-0002

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de managementde mediu pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de merdiu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale – ISO 14001 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu ISO 14001 sau certificat echivalene/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Losbezug: LOT-0002

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0001

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Camera video să aibă o rezoluție de minimum 6.000.000 pixeli. Se evaluează rezoluția nativă a camerei video, exprimată în pixeli, pentru configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o cameră video cu o rezoluție de 6.000.000 pixeli – se acordă 0 puncte. Pentru o cameră video cu o rezoluție mai mare de 6.000.000 pixeli, dar mai mică de 8.000.000 pixeli – se acordă 5 puncte. Pentru o cameră video cu o rezoluție de minimum 8.000.000 pixeli – se acordă 10 puncte. Absența caracteristicii evaluate nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute în Anexa nr.1 la caietul de sarcini. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică rezoluția camerei video, exprimată în pixeli, pentru echipamentul inclus în configurația ofertată. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă documentele prezentate confirmă numai îndeplinirea cerinței tehnice minime, fără a demonstra atingerea pragului superior, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0001

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Masa de operație să permită memorarea și salvarea a minimum 15 poziții. Se evaluează numărul maxim de poziții care pot fi memorate și salvate, pentru configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o masă de operație care oferă posibilitatea memorării și salvării a minimum 15 poziții, dar mai puțin de 30 de poziții – se acordă 0 puncte. Pentru o masă de operație care oferă posibilitatea memorării și salvării a minimum 30 de poziții – se acordă 6 puncte. Absența caracteristicii evaluate nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute în Anexa nr. 1 la caietul de sarcini. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică numărul de poziții care pot fi memorate și salvate. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă documentele prezentate confirmă numai îndeplinirea cerinței tehnice minime, fără a demonstra atingerea pragului superior, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0001

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Masa de operație să permită o deplasare longitudinală a blatului de carbon de minimum 500 mm. Se evaluează amplitudinea totală a deplasării longitudinale a blatului de carbon, exprimată în milimetri, pentru configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o deplasare longitudinală a blatului de carbon de minimum 500 mm, dar mai mică de 650 mm – se acordă 0 puncte. Pentru o deplasare longitudinală a blatului de carbon de minimum 650 mm – se acordă 10 puncte. O valoare mai mică de 500 mm nu îndeplinește cerința tehnică minimă. Pentru valorile de minimum 650 mm se acordă același punctaj maxim, fără punctaj suplimentar. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică amplitudinea totală a deplasării longitudinale a blatului de carbon și condițiile în care aceasta este disponibilă în configurația ofertată. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă deplasarea este exprimată prin două valori în sensuri opuse față de aceeași poziție de referință, amplitudinea totală se determină prin însumarea valorilor absolute ale acestora. Deplasarea întregii mese pe roți și mișcarea accesoriilor nu se iau în calcul. Dacă documentele prezentate confirmă numai îndeplinirea cerinței tehnice minime, fără a demonstra atingerea pragului superior, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0001

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Masa de operație să permită memorarea și salvarea a minimum 15 poziții, în categorii predefinite. Se evaluează numărul maxim de poziții care pot fi memorate și salvate, pentru configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o masă de operație care oferă posibilitatea memorării și salvării a minimum 15 poziții, dar mai puțin de 30 de poziții – se acordă 0 puncte. Pentru o masă de operație care oferă posibilitatea memorării și salvării a minimum 30 de poziții – se acordă 6 puncte. Absența caracteristicii evaluate nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute în Anexa nr. 1 la caietul de sarcini. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică numărul de poziții care pot fi memorate și salvate și modul de organizare a acestora în categorii predefinite. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă documentele prezentate confirmă numai îndeplinirea cerinței tehnice minime, fără a demonstra atingerea pragului superior, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0001

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Camera video a turnului de artroscopie poate fi, opțional, complet autoclavabilă. Se evaluează dacă întreaga cameră video inclusă în configurația ofertată este autoclavabilă. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o cameră video care nu este complet autoclavabilă – se acordă 0 puncte. Pentru o cameră video care este complet autoclavabilă – se acordă 10 puncte. Absența caracteristicii evaluate nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime prevăzute în Anexa nr. 1 la caietul de sarcini. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică dacă camera video inclusă în configurația ofertată este complet autoclavabilă și metoda de sterilizare admisă de producător. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele prezentate trebuie să confirme că întreaga cameră (capul camerei, inclusiv cablul și conectorul) poate fi sterilizată prin autoclavare, potrivit instrucțiunilor producătorului. Disponibilitatea unei camere autoclavabile ca opțiune în portofoliul producătorului, fără includerea sa în configurația ofertată, nu se punctează.

Losbezug: LOT-0001

Obiectul evaluării Factorul urmărește consumul de energie electrică al echipamentelor în scenariul zilnic de referință stabilit de autoritatea contractantă, în aplicarea secțiunii I lit. a) din Anexa nr. 7 la Ordinul președintelui ANAP nr. 1.946/2024 (Echipamente electrice și electronice utilizate în sectorul asistenței medicale). Factorul se aplică numai echipamentelor din lot incluse în lista „Produse incluse” din această anexă. Factorul este alcătuit din 7 subfactori, fiecare cu maximum 4 puncte: 2.6.1. Turn de artroscopie (ansamblu de vizualizare endoscopică) – maximum 4 puncte; 2.6.2. Lampă scialitică cu cameră video 4K, monitor medical și unitate de captură și transmisie video – maximum 4 puncte; 2.6.3. Lampă scialitică sală de operație/pansamente – maximum 4 puncte; 2.6.4. Lampă scialitică portabilă cu LED, cu picior – maximum 4 puncte; 2.6.5. Platformă pentru electrochirurgie și sigilare vasculară – maximum 4 puncte; 2.6.6. Unitate electrochirurgicală (electrocauter) – maximum 4 puncte; 2.6.7. Electrocauter cu argon – maximum 4 puncte. Configurațiile evaluate Pentru turnul de artroscopie, consumul include ansamblul de vizualizare endoscopică – monitorul, camera video, unitățile de procesare și interconectare, sistemul de iluminare și sistemul de captare a imaginilor – precum și generatorul de radiofrecvență, dacă este inclus în configurația ofertată. Consumul acestor componente se însumează. Artropompa și consola pentru shaver/motor nu intră în configurația evaluată. Pentru lămpile scialitice, consumul include sistemul complet al lămpii (cupole, unități de alimentare și comandă), iar pentru lampa cu cameră video 4K și camera, monitorul medical și unitatea de captură și transmisie video. Pentru echipamentele electrochirurgicale, consumul include generatorul/unitatea principală și componentele alimentate electric necesare utilizării acestora în configurația ofertată. Consumul fiecărei configurații evaluate trebuie să includă toate componentele precizate pentru aceasta. Dacă raportul de testare prezintă consumul total al configurației, consumurile componentelor deja incluse în această valoare nu se adaugă separat. Modurile de funcționare Modul „disponibil pentru utilizare” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, pornit, cu inițializarea finalizată și pregătit pentru utilizare. Monitoarele și interfețele de operare sunt active, fără efectuarea expunerilor radiologice, emiterea energiei terapeutice sau realizarea unei examinări. Modul „standby” reprezintă starea de consum redus, accesibilă utilizatorului, în care echipamentul rămâne conectat la rețeaua electrică și poate fi reactivat pentru utilizare. Detalii in continuare se regăsesc mai jos, la secțiunea II.2.14 Informatii suplimentare.

Losbezug: LOT-0001

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0002

Cerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Sistemul să își poată încărca bateriile de la gol la complet în maximum 5 ore. Se evaluează timpul de încărcare completă a bateriilor, de la descărcare completă până la încărcare completă, exprimat în ore, pentru configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un timp de încărcare a bateriilor de 5 ore – se acordă 0 puncte. Pentru un timp de încărcare a bateriilor mai mic de 5 ore, dar de minimum 2 ore – se acordă 10 puncte. Pentru un timp de încărcare a bateriilor mai mic de 2 ore – se acordă 20 de puncte. Un timp de încărcare mai mare de 5 ore nu îndeplinește cerința tehnică minimă. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică timpul de încărcare completă a bateriilor, de la gol la complet, pentru configurația ofertată. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă documentele prezentate confirmă numai îndeplinirea cerinței tehnice minime, fără a demonstra atingerea pragului superior, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0002

CCerința tehnică minimă și caracteristica evaluată Căldura maximă încorporată a ansamblului tubului să fie de minimum 15 kJ. Se evaluează valoarea căldurii maxime încorporate a ansamblului tubului, exprimată în kJ, pentru tubul inclus în configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o căldură maximă încorporată a ansamblului tubului mai mare de 100 kJ – se acordă 0 puncte. Pentru o căldură maximă încorporată a ansamblului tubului mai mare de 20 kJ și de cel mult 100 kJ – se acordă 16 puncte. Pentru o căldură maximă încorporată a ansamblului tubului de cel mult 20 kJ (și de minimum 15 kJ) – se acordă 22 de puncte. O valoare mai mică de 15 kJ nu îndeplinește cerința tehnică minimă. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica în propunerea tehnică valoarea căldurii maxime încorporate a ansamblului tubului, exprimată în kJ, pentru tubul inclus în configurația ofertată. Dacă producătorul exprimă capacitatea în unități de căldură (HU sau kHU), ofertantul va prezenta conversia în kJ (1 HU = 0,71 J). Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Dacă documentele prezentate nu permit identificarea valorii pentru tubul inclus efectiv în configurația ofertată, oferta primește 0 puncte pentru acest factor.

Losbezug: LOT-0002

Obiectul evaluării Factorul urmărește consumul de energie electrică al echipamentelor în scenariul zilnic de referință stabilit de autoritatea contractantă, în aplicarea secțiunii I lit. a) din Anexa nr. 7 la Ordinul președintelui ANAP nr. 1.946/2024 (Echipamente electrice și electronice utilizate în sectorul asistenței medicale). Factorul se aplică numai echipamentelor din lot incluse în lista „Produse incluse” din această anexă. Factorul se aplică aparatului de radiologie portabil (echipament radiologic) – maximum 28 de puncte. Monitorul medical pentru vizualizarea imaginilor RX nu face obiectul acestui factor, deoarece nu este inclus în lista de produse din Anexa nr. 7. Configurațiile evaluate Pentru aparatul de radiologie portabil, consumul include unitatea mobilă (corpul principal cu coloana și brațul), generatorul de înaltă tensiune, tubul de raze X, colimatorul, monitorul tactil de comandă și vizualizare, unitatea de procesare și celelalte componente alimentate electric necesare funcționării configurației ofertate, inclusiv sistemul de încărcare a bateriilor și a detectorilor digitali. Consumul fiecărei configurații evaluate trebuie să includă toate componentele precizate pentru aceasta. Dacă raportul de testare prezintă consumul total al configurației, consumurile componentelor deja incluse în această valoare nu se adaugă separat. Modurile de funcționare Modul „disponibil pentru utilizare” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, pornit, cu inițializarea finalizată și pregătit pentru utilizare. Monitoarele și interfețele de operare sunt active, fără efectuarea expunerilor radiologice, emiterea energiei terapeutice sau realizarea unei examinări. Modul „standby” reprezintă starea de consum redus, accesibilă utilizatorului, în care echipamentul rămâne conectat la rețeaua electrică și poate fi reactivat pentru utilizare. Ofertantul va identifica denumirile utilizate de producător pentru aceste stări și va demonstra corespondența cu definițiile de mai sus. Pentru o componentă care nu dispune de standby, în intervalul aferent acestui mod se va utiliza consumul stării în care componenta rămâne efectiv alimentată, fără deconectare manuală de la rețea. Absența modului standby nu justifică declararea unui consum nul. Scenariul zilnic de referință Pentru fiecare configurație evaluată se aplică același scenariu de 24 de ore: 8 ore în modul „disponibil pentru utilizare” și 16 ore în modul „standby”. Scenariul reprezintă baza convențională de comparare a ofertelor și nu include consumul aferent efectuării procedurilor medicale. Detalii in continuare se regăsesc mai jos, la secțiunea II.2.14 Informatii suplimentare.

Losbezug: LOT-0002

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.