Echipamente de protectie si consumabile medicale

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze HALAT VIZITATOR, pentru asigurarea protectiei igienico-sanitare si prevenirea contaminarii. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini

CPV-Code

18143000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

316.800 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze HALATE CHIRURGICALE, pentru realizarea actelor medicale la standardele de calitate impuse de legislația în domeniul serviciilor medicale. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

18143000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

961.800 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze BONETE/CAPELINE, in scopul echiparii corespunzatoare a personalului medical si a vizitatorilor. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

18143000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

210.000 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze MASCA VENTILATIE, pentru asigurarea suportului respirator si oxigenoterapiei pacientilor. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

33140000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

336.000 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze RECIPIENTE URINA ANALIZE MEDICALE, pentru prelevarea probelor ce sunt necesare pentru efectuarea anumitor analize. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

33140000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

111.000 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze RECIPIENTE COPROCULTURA ANALIZE MEDICALE, pentru pentru prelevarea probelor ce sunt necesare pentru efectuarea anumitor analize. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

33140000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

75.360 RON

Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea intenționează să achiziționeze RECIPIENTE URINA ANALIZE MEDICALE, pentru prelevarea probelor ce sunt necesare pentru efectuarea anumitor analize. Estimarile cantitatilor minime si maxime ale Acordului-Cadru si ale Contractelor Subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini.

CPV-Code

33140000

Angebotsfrist

16. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

24.000 RON

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0001

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0001

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0001

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0001

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0002

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0002

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0002

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0002

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0003

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0003

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0003

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0003

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0004

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0004

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0004

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0004

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0005

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0005

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0005

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0005

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0006

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0006

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0006

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0006

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare: Potrivit art.172 alin. (3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.

Losbezug: LOT-0007

In conformitate cu prevederile art. 55 din Legea 98/2016, ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini servicii conexe activitatii de furnizare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016 – „subcontractant/subantreprenor – orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută anumite părți ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziție a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziție publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi. Pot fi subcontractate doar serviciile și lucrările conexe activității de furnizare. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare". Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Losbezug: LOT-0007

In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta: -Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru ofertant in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT pentru ofertant, care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 atestă implementarea unui Sistem de Management al Calității (SMC) specific pentru producătorii și furnizorii de dispozitive medicale garantand conformitatea cu cerințele de reglementare internaționale, siguranța produselor, controlul riscurilor și trasabilitatea pe tot parcursul ciclului de viață. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, este o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților si a personalului medical.

Losbezug: LOT-0007

Ofertanţii participanţi la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului emis de Ministerul Sanatatii, in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru dispozitivele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Losbezug: LOT-0007

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0001

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0002

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0003

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0004

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0005

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0006

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0007

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.