Dostawa aparatu RTG wraz z adaptacją pracowni

Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: - w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert: • katalogów, ulotek, prospektów producenta zawierających informację o parametrach technicznych oferowanego aparatu potwierdzających spełnienie punktowanych parametrów techniczno-użytkowych w języku polskim o ile przepisy prawa nie stanowią inaczej. W przypadku braku potwierdzenia parametru w katalogach/ulotkach/prospektach producenta, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty instrukcji obsługi aparatu lub oświadczenia producenta potwierdzającego spełnianie opisanego przez Zamawiającego parametru. - w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia: • Deklaracji Zgodności UE producenta oferowanego aparatu RTG, potwierdzającą spełnienie wymagań niezbędnych do jego wprowadzenia do obrotu na terenie RP, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i stanowiącą podstawę do jego oznakowania znakiem CE. Zamawiający wymaga Deklaracji Zgodności UE producenta na całość aparatu i nie dopuszcza odrębnych Deklaracji Zgodności UE na poszczególne elementy aparatu. • certyfikatu wydanego przez właściwą jednostkę notyfikowaną, odnoszącego się do oferowanego aparatu RTG i potwierdzającego przeprowadzenie właściwej procedury oceny zgodności. Zamawiający wymaga Certyfikatu CE na całość aparatu (łącznie z detektorami) i nie dopuszcza odrębnych certyfikatów CE na poszczególne elementy aparatu. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania i kryteria. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub będą one niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Działając na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady UE nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE. L Nr 229, str. 1), zmienionego Rozporządzeniem Rady UE nr 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia UE nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), zwanego dalej „Rozporządzeniem sankcyjnym”, zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem: a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji; b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku, gdy przypada na nich ponad 10% wartości zamówienia. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie przez wykonawcę wadium w wysokości: 44 500,00 zł. Pozostałe wymagania dotyczące wadium zawarte są w SWZ, rozdz. XXII WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM.