Ausschreibung

ДОСТАВКА НА РЕАКТИВИ, ДИАГНОСТИЧНИ, ЛАБОРАТОРНИ И МЕДИЦИНСКИ КОНСУМАТИВИ ЗА НУЖДИТЕ НА КЛИНИЧНА И МИКРОБИОЛОГИЧНА ЛАБОРАТОРИИ ПРИ „МБАЛ - ХАСКОВО” АД

Angebotsfrist

03. Dez 2026, 23:59

Geschätzter Wert

432.000 EUR

CPV-Code

33696500

NUTS-Region

BG422

Zweck

ДОСТАВКА НА РЕАКТИВИ, ДИАГНОСТИЧНИ, ЛАБОРАТОРНИ И МЕДИЦИНСКИ КОНСУМАТИВИ ЗА НУЖДИТЕ НА КЛИНИЧНА И МИКРОБИОЛОГИЧНА ЛАБОРАТОРИИ ПРИ „МБАЛ - ХАСКОВО” АД Предметът на обществената поръчка включва доставка на реактиви, диагностични, лабораторни и медицински консумативи за нуждите на Клинична и Микробиологична лаборатория при „МБАЛ - Хасково” АД ”. Поръчката е разделена на 13 (тринадесет) обособени позиции. Обособени позиции от 1 до 6 са подробно посочени и описани в Техническите спецификации, неразделна част от документацията за участие. Всеки участник може да подаде оферта за една, за няколко или за всички обособени позиции от 1 до 6, като задължително условие за допускане до оценка и класиране е да са оферирани всички номенклатурни единици в обособената позиция, за която е подадена оферта. Възложителят не поставя ограничение за броя на обособените позиции, които ще се възложат на един Изпълнител.

Verfahren

Основания за отстраняване от процедурата: Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 4, чл. 107 ЗОП; участници, свързани лица по смисъла на §2, т.45 от допълнителните разпоредби на ЗОП във връзка с § 1, т.13 и т.14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа; участник, за когото са налице забраната по чл.3, т. 8 или ограниченията по чл.4 и чл.5, ал.1, т.3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; участник, осъждан за престъпления по чл. 194÷208, чл. 213а÷217, чл. 219÷252, чл. 254а÷255а, 256÷260 от Наказателния Кодекс; участник, осъждан за извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на Труда,; участник осъждан за извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ; участник, за когото са налични обстоятелствата по чл.91 от Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности; участник на когото е наложена временна санкция по чл.83а, ал.5, т.1 от ЗАНН; Други основания за задължително отстраняване: 1 Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществената поръчка или в документацията; 2. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на: а) предварително обявените условия на поръчката; б) Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3-5 от ЗОП; в) Участници, които са свързани лица по смисъла на §1, т. 13 и 14 от Допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа; 3. Участник, подал оферта, която не отговаря на условията за представяне, включително за формата, начин и срок на валидност; 4. Лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП. Съгласно чл. 5к, §1 от Регламент (EС) №833/2014 г. от 31 юли 2014 г. се забранява сключването на договори за обществени поръчки, вкл. и на такива, попадащи в някои от изключенията, с лица по чл. 5к, §1, б. "а"–"в" от Регламента. 5к се отнася и за подизпълнители, трети лица, доставчици, ако такива ще участват в поръчката и делът им на участие е повече от 10%. Възложителят определя гаранцията за изпълнение в размер на 2 /два/ процента от стойността на договора без ДДС. Възложителят ще се възползва от законодателната възможност, дадена му в чл.104, ал.2 от ЗОП за извършване на оценка на техническите и ценовите предложения на участниците, преди разглеждане на документите за съответствие с личното състояние и критериите за подбор. За база за сравнение по чл.72, ал.1, т.2 от ЗОП Възложителят определя посочената прогнозна стойност за всяка от обособените позиции Списък на обособените позиции, които ще се възложат на основание Чл.21, ал.6 от ЗОП: ОП 7 - Доставка на Реактиви и консумативи за мануална работа за Клинична лаборатория ОП 8 - Доставка на хранителни среди, консумативи и антибиотици за Микробиологична лаборатория ОП 9 - Доставка на антибиотици за Диспенсър за нуждите на Микробиологична лаборатория ОП 10 - Доставка на диагностичени тестове за нуждите на Микробиологична лаборатория ОП 11 - Доставка на хемокултури и тестове и консумативи за VITEK 2 Compact за нуждите на Микробиологична лаборатория ОП 12 - Доставка на ELISA тестове за нуждите на Микробиологична лаборатория ОП 13 - Доставка на PCR тестове за нуждите на Микробиологична лаборатория

Lose 6 Lose
Los 1

Доставка на Реактиви и консумативи, необходими за работата на глюкоанализатори, модел Biosen, автоматична и мануална работа за химичен анализ на урини и определяне на HbA1C (затворена система Quo-Lab)

Доставка на Реактиви и консумативи, необходими за работата на глюкоанализатори, модел Biosen, автоматична и мануална работа за химичен анализ на урини и определяне на HbA1C (затворена система Quo-Lab)

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
36.000 EUR
Angebot einreichen
Los 2

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на биохимични анализатори, модел BS-240Е и BS-480 - затворена система

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на биохимични анализатори, модел BS-240Е и BS-480 - затворена система

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
111.000 EUR
Angebot einreichen
Los 3

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на имунологичен анализатор Finecare

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на имунологичен анализатор Finecare ​​​​​​​

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
15.000 EUR
Angebot einreichen
Los 4

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на хематологичен анализатор MINDRAY, модел BC-30 S BC760 (5-diff) , BC-5800

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на хематологичен анализатор MINDRAY, модел BC-30 S BC760 (5-diff) , BC-5800

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
45.000 EUR
Angebot einreichen
Los 5

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на електролитен и кръвно-газов анализатори, модели Eschweiler Combiline и Eschweiler CombilineBGAII и Modular PRO - затворена система, и автоматичен коагулометър TrombolyserCompact X и Тромбостат 2

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на електролитен и кръвно-газов анализатори, модели Eschweiler Combiline и Eschweiler CombilineBGAII и Modular PRO - затворена система, и автоматичен коагулометър TrombolyserCompact X и Тромбостат 2

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
85.000 EUR
Angebot einreichen
Los 6

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на имунологичен анализатор, модел AIA-360 и AIA-900 - затворена система

Доставка на Реактиви и консумативи необходими за работата на имунологичен анализатор, модел AIA-360 и AIA-900 - затворена система

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
03. Dez 2026, 23:59
Geschätzter Wert
140.000 EUR
Angebot einreichen
Eignungskriterien 12 Einträge

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Berufsregister

Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Възложителят изисква участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват). Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата. ● При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение

Losbezug: LOT-0006

Zuschlagskriterien 6 Einträge

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0001

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0002

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0003

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0004

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0005

Preis

най-ниска предложена обща стойност за изпълнение на обособената позиция

Losbezug: LOT-0006

Ausschlussgründe 16 Einträge

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 114а - 114т от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП; по чл. 108а от Наказателния кодекс (изм. и доп., обн. ДВ, бр. 84 от 06.10.2023 г. – редакция в сила до 30.01.2026 г.) като престъпление, включено в обхвата на чл. 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Ausschlussgrund

Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)

Ausschlussgrund

За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание.

Ausschlussgrund

За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 91 от Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности (ЗПКЛЗПД); с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН – временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки.

Ausschlussgrund

За кандидата или участника е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора (чл. 55, ал. 1, т. 4 от ЗОП)