DIVERSE APARATE SI PRODUSE MEDICALE- Echipament radiologie- Sistem RMN 1,5 T plus lucrari de amenajare a spatiului; realizarea tuturor bransamentelor necesare functionarii aparatului RMN; instalarea, testarea si punerea in functiune a echipamentului RMN

DIVERSE APARATE SI PRODUSE MEDICALE”- Echipament radiologie- Sistem RMN 1,5 T plus lucrari de amenajare a spatiului; realizarea tuturor bransamentelor necesare functionarii aparatului RMN; instalarea, testarea si punerea in functiune a echipamentului RMN

CPV-Code

33190000

Angebotsfrist

15. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

10.000.000 RON

Cifra de afaceri -Cf. Art. 177 din Legea 98/2016, Operatorii economici trebuie sa demonstreze o cifra de afaceri medie anuala aferenta ultimilor 3 ani financiari(2023,2024,2025). Aceasta trebuie sa fie cel putin egala cu valoarea estimata a contractului, respectiv 10 000 000, 00 lei fara TVA. Justificare: autoritatea contractanta a stabilit nivelul cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani tinand cont de valoarea estimata a contractului in conformitate cu art 175 si 176 din Legea nr 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritate. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, respectiv: bilanțuri contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Pentru o evaluare unitara a modului de îndeplinire a cerinței, pentru calculul echivalentei se va aplica cursul mediu anual lei comunicat de BNR pentru fiecare an in parte.

Losbezug: LOT-0000

Cerinta nr. 1 Experiența similară: Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au livrat produse similare în valoare CUMULATĂ, de cel putin: 10 000 000,00 lei fara TVA In cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării furnizari de produse/ prestarii de servicii în intervalul de timp nou rezultat. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informatii cum ar fi: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, tipul contractui de furnizare, valoarea, beneficiarul , data si numarul documentului de receptie. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: -procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, valoarea, perioada și locul livrarii; recomandări; alte documente echivalente. Cerinta nr. 1 Subcontractare Se vor preciza părțile din contract pe care operatorul economic intenționează să le subcontracteze, dacă este cazul. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente subcontractantilor (denumire, obiect de subcontractare si procentul). Cerinta nr. 2 1.Furnizorii/distribuitorii de aparatură medicală trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Prin urmare, orice dispozitiv medical poate fi distribuit de către orice unitate care deține un “aviz de funcționare pentru activitatea de import/distribuție” și are înscris în acesta producătorul pentru care se înregistrează ca importator sau distribuitor. Avizul de funcționare se emite de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c)punere in functiune. 2.Autorizatia de securitate radiologică pentru produs („ASR”) Autorizația de securitate radiologică pentru produs este documentul emis de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare („CNCAN”) în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atestă că produsul corespunde cerințelor reglementărilor din domeniul nuclear și poate face obiectul activităților din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput și fabricat. Autorizația de securitate radiologică pentru produs se solicită pentru fiecare tip distinct de material radioactiv, de instalație radiologică, de dispozitiv generator de radiații ionizante, de aparatură de control dozimetric al radiațiilor ionizante sau al gradului de contaminare radioactivă, de material sau dispozitiv utilizat în scopul protecției împotriva radiațiilor ionizante, de mijloc de containerizare sau de transport special amenajat în acest scop pe care solicitantul autorizației intenționează să-l producă sau importe, în vederea utilizării sau comercializării. 3. Ofertantii trebuie sa respecte cerintele din REGULAMENTUL DE PUNERE IN APLICARE(UE)2025/1197 AL COMISIEI de instituire a unei masuri in cadrul Instrumentului pentru achizitii publice internationale in ceea ce priveste restrictionarea accesului operatorilor economici si al dispozitivelor medicale originare din Republica Populara Chineza pe piata achizitiilor publice de dispozitive medicale din UE in temeiul Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European si al Consiliului. Se va completa initial DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , respectiv autorizatiile solicitate, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, atat pentru ofertantii romani cat si pentru ofertantii straini. Nota: in cazul unei oferte depuse in asociere, fiecare membru al asocierii trebuie sa depuna documentele necesare pentru demonstrarea faptului ca este autorizat sa desfasoare partea sa din contract -cerinta se aplica si pentru subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul DUAE distinct -depunerea/prezentarea documentelor solicitate in cadrul acestei sectiuni se face prin incarcarea in SEAP cu semnatura electronica extinsa, numai de catre ofertantul de pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Conform art 173 alin 2 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. In ca

Losbezug: LOT-0000

Cerinta nr.1: -sistem de management al calității ISO 9001 si 13485, sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării. Cerinţe obligatorii Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul in original/copie legalizata sau orice alte probe/dovezi din care rezulta ca la nivelul organizatiei exista implementat un sistem de management al calitatii, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. În cazul în care exista asociati, toti operatorii economici implicati trebuie sa detina aceste certificate sau echivalente, în functie de partea de contract pe care o vor îndeplini conform contractelor prezentate odata cu oferta. Nu se accepta certificat în curs de atestare. Documentele urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire. Ofertantul va prezenta documente, aflate in in termen de valabilitate, la solicitarea autoritatii contractante, emise de organisme acreditate care sa certifice implementarea unui sistem de management al calitatii.

Losbezug: LOT-0000

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document . Aceste documente trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii lor, iar obiectul de activitate din acesta trebuie sa aiba corespondenta cu obiectul achizitiei. Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.

Losbezug: LOT-0000

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

Losbezug: LOT-0000

pentru fiecare diferenta cea mai mare (in valoare absoluta) dintre valoarea parametrului tehnic oferit si valoarea minimala solicitata a parametrului respectiv specificatiei din caietul de sarcini (notat cu Tmax) se acorda punctajul maxim alocat pentru factorul de evaluare, respectiv Pmax, mentionat in Anexa 1 - pentru alta valoare (absoluta) a diferentei dintre valoarea parametrului tehnic oferit si valoarea minimala solicitata a parametrului respectiv specificatiei din caietul de sarcini (notat cu Tn) se acorda un punctaj Pn calculat astfel: Pn = (Tn / Tmax) x Pmax Unde: Tn = | Valoarea ofertata – Valoarea solicitata | Tmax = | Valoarea cea mai bine ofertata – Valoarea solicitata | Pmax = nr de puncte alocat cerintei tehnice respective Punctajul tehnic se calculeaza cu doua zecimale. Numarul total de puncte se va calcula insumand punctele obtinute pentru fiecare cerinta tehnica punctata: 4 Punctaj tehnic = Σ (Pn) - adica suma tuturor punctajelor celor 4 caracteristici punctate Nr. Crt. Caracteristici tehnice ,de calitate si criteriu verde Punctaj maximal acordat Tipul caracteristicii (a factorului de evaluare) Explicatii alegere caracteristici tehnice si de calitate 1. Criteriu verde : Sistemul RMN trebuie sa fie echipat cu un magnet de ultima generatie, sigilat si compact, cu un volum maxim de 45 litri de heliu lichid, necesar pentru functionare optima, fara necesitatea unui sistem extern de recuperare sau compensare 10,00 Maximal Un sistem RMN cu o cantitate redusă de heliu (sub 45 litri) este mai benefic datorită sustenabilității și performanței energetice crescute. Heliul este o resursă limitată, aflată pe terminate, iar reducerea consumului contribuie la conservarea acesteia. În plus, astfel de sisteme sunt mai compacte, mai eficiente din punct de vedere energetic și aliniate obiectivelor de sustenabilitate ecologică. 2. Numarul maxim de canale (elemente de antena) care pot fi conectate simultan: minim 124 de elemente 10,00 Minimal Cu cat numarul de canale (elemente de antena) care pot conectate simultan este mai mare cu atat sistemul poate scana fara repozitionare o lungime mai mare, fiind o optiune utila mai ales pentru pacientii care necesita examinari de multiple segmente. 3. Scanare si reconstructie simultana a minim 4 seturi de date 5,00 Minimal Funcția de scanare și reconstrucție simultană a mai multor seturi de date permite reducerea timpului total de examinare, crește productivitatea și asigură disponibilitatea rapidă a imaginilor pentru interpretare, îmbunătățind experiența pacientului și eficiența clinică. 4. Putere amplificator gradient exprimata in MW, putere maxima: minim 1.2 MW 5,00 Minimal Parametru care se refera la performanta gradientilor, caracteristica foarte importanta a unui sistem RM cu impact direct asupra calitatii imaginii si a timpului de achizitie.

Losbezug: LOT-0000

Furnizorii trebuie sa prezinte consumul energetic zilnic al sistemului RMN E(kWh/zi) pentru un scenariu de functionare descris mai jos folosind cele 3 moduri de operare, cf metod si conditiilor de testare prev de COCIR SRI pt echipamente de rezonanta magnetica nucleara sau de un standard echivalent : 1. Modul Sistem Oprit: Energia consumata atunci cand aparatul este oprit. 2. Modul Pregatit de Scanare: Energia consumata atunci cand aparatul este pornit si pregatit pentru scanare, dar nu efectueaza scanari active. 3. Modul Scanare: Energ consumata in timpul efectuarii secventelor de scanare RMN. Scenariu de utilizare zilnica: • 8 ore in Modul Scanare • 4 ore in Modul Pregatit de Scanare • 12 ore in Modul Sistem Oprit Eval si acord punctajului: a) Oferta cu cel mai mic consum energetic zilnic total cf scenariului prezentat - punctajul max de 30 pct. b) Pentru alte oferte, pct se va calcula utilizand formula : Pe = ( cel mai mic consum zilnic ofertat / consumul zilnic al ofertei n ) x 30 Metod. COCIR SRI pentru calcularea consumului de energie pt. echip de rezonanta magnetica nucleara poate fi consultata la urmatorul link: www.cocir.org . Ofertantii trebuie sa furnizeze un raport de testare pv consumul energetic al RMN, realizat cf unui standard recunoscut aplicabil echipamentelor medicale. Testele trebuie realizate in lab acreditate cf cerintelor stand EN ISO/IEC 17025 (Recunoasterea Competentei Lab. de Incercari) sau in lab. care respecta standardele specifice pentru disp medicale, precum ISO 13485 (Sisteme de management al calitatii pentru dispozitive medicale). In lipsa unui raport de testare valabil conform stand mentionate, oferta va primi punctaj 0 pentru criteriul de perfor energetica. Justificare : Componenta de sustenabilitate si eficienta energetica este extrem de importanta pentru institutia noastra, in contextul costurilor ridicate de operare asociate echipamentelor de imagistica medicala. Functionarea unui RMN implica un consum semnificativ de energie, atat in timpul scanarilor active, cat si in perioadele in care echipamentul este pregatit pentru utilizare. Din acest motiv, este esential sa selectam echipamente care prezinta un consum redus de energie, contribuind astfel la scaderea chelt operat. si la optimizarea bugetului alocat funct. institutiei. Pe langa avantajele economice directe, eficienta energetica a echipamentelor medicale se aliniaza obiectivelor de sustenabilitate asumate la nivel european si global. Reglement din industria echipamentelor medicale impun criterii stricte in ceea ce priveste consumul energetic si impactul asupra mediului, iar selectarea unui RMN eficient energetic reprezinta un demers responsabil in directia respectarii acestor cerinte.Un echipament performant dpdv al consumului de energie nu dor ca reduce impactul asupra mediului, dar asigura si o fct. fiabila si sustenabila pe termen lung.

Losbezug: LOT-0000

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.