Bereitstellung eines IxRS für EU-PEARLDIVER Studie

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht ein Vergabeverfahren, dessen Ausschreibungsgegenstand die Bereitstellung eines IxRS für die EU-PEARLDIVER Studie der Charité ist. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

CPV-Code

72268000

Angebotsfrist

30. Nov 2026, 10:00

Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023, 2024, 2025 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Leistungen. Vergleichbare Leistungen sind Aufträge über die Bereitstellung einer IxRS/ Interactive Response Technology -Softwarelösung. Nachzuweisen sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023, 2024, 2025 oder aktueller) über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Bei jeder der drei Referenzen handelt es sich um Studien, die unter der Clinical Trials Directive (CTD) oder der Clinical Trials Regulation (CTR) unter Aufsicht der Europäischen Medizinagentur (EMA) durchgeführt wurden. b) Jede drei Referenzen bezieht sich auf die Bereitstellung eines Interactive Response Technology Systems (IxRS), definiert als eine softwarebasierte Lösung, die in klinischen Studien verwendet wird, um Schlüsselprozesse wie die Randomisierung von Probanden und die Zuteilung von Prüfarzneimitteln zu steuern. c) Eine der drei Referenzen bezieht sich auf die Bereitstellung eines Interactive Response Technology Systems (IxRS), welches länderübergreifend eingesetzt wurde. Wir weisen darauf hin, dass nur tatsächlich im Referenzzeitraum erbrachte Dienstleistungen berücksichtigt werden. Im Fall laufender Verträge wird nur der bereits erbrachte Teil der Dienstleistungen berücksichtigt.

Losbezug: 1

Gefordert ist eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2022 oder eine gleichwertige Zertifizierung (z.B. EN ISO 27001:2022, DIN EN ISO/IEC 27001:2024-01). Nachzuweisen ist eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2022 oder gleichwertig.

Losbezug: 1

Bitte verwenden Sie für Ihre Angaben die Anlage 2 – Preisblatt. Das Angebot mit dem niedrigsten Preis erhält 40 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: niedrigster Preis/ eigener Preis x 40 (Dreisatz).

Losbezug: 1

Im Rahmen der Angebotsbewertung ist ein Produkt-, und Implementierungskonzept vorzulegen. Das Produkt-, und Implementierungskonzept hat der Bieter als eigenes Dokument einzureichen. Mit der Einreichung des Konzepts wird dessen Inhalt Teil des Vertrags, was bedeutet, dass alle darin beschriebenen Verpflichtungen und Dienstleistungen zu vertraglichen Verpflichtungen werden, wenn das Angebot vergeben wird. Das Konzept darf insgesamt einen Umfang von 20 Seiten (exkl. Deckblatt und Inhaltsverzeichnis) in Schriftform nicht übersteigen. Das Produkt,- und Umsetzungskonzept mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 40 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 40 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl).

Losbezug: 1

Der Ausschreiber soll Informationen über die relevante Erfahrung und Qualifikationen der vorgeschlagenen Projektteammitglieder bereitstellen, die an der Umsetzung und Unter-stützung der IxRS-Lösung beteiligt sind. Die bereitgestellten Informationen sollen zeigen, inwieweit das vorgeschlagene Projektteam relevante Erfahrungen in vergleichbaren Projekten hat, insbesondere im Kontext klinischer Studien und Interactive Response Technology (IxRS/IRT)-Lösungen. Das Angebot mit der höchsten Gesamtpunktzahl der Erfahrung und Expertise des Projektteams wird mit 20 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 20 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl).

Losbezug: 1