Ausschreibung

Acord cadru de furnizare seturi de campuri pentru interventii chirurgicale

Angebotsfrist

12. Nov 2026, 15:00

Geschätzter Wert

11.163.792 RON

CPV-Code

39518200

NUTS-Region

RO321

Zweck

acord cadru de furnizare SETURI DE CAMPURI PENTRU INTERVENTII CHIRURGICALE Nr. LOT Produsul 1 SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MICI 2 SET CAMPURI SOLD 3 SET CAMPURI EXTREMITATI 4 SET CAMPURI EXTREMITATI MEMBRE 5 SET ARTROSCOPIE GENUNCHI CU SAC COLECTOR 6 Set campuri interventii minore 7 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL 8 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE CAP 9 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE SPINAL 10 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL- NEUROCHIRURGIE 11 SET CAMPURI ORL 12 SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MARI 13 SET CAMPURI RADIOLOGIE INTERVENTIONALA: 13,1 CAMP CHIRURGICAL 75x90 cm 13,2 Camp chirurgical cu fenestratie variabila, 75x90 cm 13,3 SET CAMP CHIRURGICAL ANGIOGRAFIE TOTAL LOT 13 14 Set campuri microchirurgie In masura in care solicitarile de clarificari sau informatiile suplimentare au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare în a 12-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20 zile. Procedura - online

Verfahren

Analiza documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect. Nu se accepta oferte alternative. Se vor respinge ofertele care au fost depuse la o alta adresa decât in SEAP. Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul cadru doar cu ofertantii clasati pe locul I,II,III,dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale se va face astfel : Modul de departajare al ofertelor clasate pe acelasi loc criteriu de atribuire ,,pretul cel mai scazut „: In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire, comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte cu acelasi pret (pret egal), autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza reofertare, printr-o clarificare transmisa prin SEAP la sectiunea "INTREBARI",iar ofertantii vor depune un nou document/pret IN SEAP ca urmare a solicitarii de clarificari formulate de autoritatea contractanta . Reofertarea se face doar pentru loturile la care va exista aceasta situatie. ELEMENTUL DE DEPARTAJARE VA FI PRETUL MAI SCAZUT .Daca in urma reofertarii, preturile raman egale si nu se poate face departajarea, lotul va fi anulat. Toate documentele sa se depuna sub forma scanata in SEAP-SE SEMNEAZA CU SEMNATURA ELECTRONICA EXTINSA. Explicatii detaliate privind modul de departajare a ofertelor cu preturi egale: Pentru fiecare lot in parte: a) In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor in SEAP. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Ofertantul clasat pe locul anterior sa nu fie afectat, respectiv noua propunere financiara sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul anterior. b) In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o noua propunere financiara in SEAP. Clasamentul se va stabili in urma reofertarii preturilor. In cazul mentinerii egalitatii de preturi: a) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe primul loc, atunci intreg lotul se anuleaza; b) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe locurile 2 sau 3, atunci se anuleaza numai acele locuri si urmatoarele. Orice solicitare de clarificari ale ofertantilor vor fi transmise numai prin intermediul SEAP-ului. Dupa caz: Acordul-cadru se va încheia cu MAXIMUM 3 operatori economici. Solicitările de clarificări se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la Secţiunea ”SOLICITARI DE CLARIFICARE/INTREBARI” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsul consolidat la acestea va fi publicat in SEAP la Sectiunea ”LISTA CLARIFICARI, NOTIFICARI SI DECIZII” din cadrul anunţului, Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul cadru inainte de termen, in cazul in care Ministerul Sanatatii – in calitate de unitate centralizata de achizitii - va incheia in baza OUG 71/2012 cu modificarile si completarile ulterioare, acorduri cadru/contracte avand ca obiect produsele din prezenta procedura

Lose 14 Lose
Los 1

-SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MICI

lot 1 SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MICI -conf. caiet sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.120.000 RON
Angebot einreichen
Los 2

-lot 2 SET CAMPURI SOLD

-lot 2 SET CAMPURI SOLD -conf. caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
241.920 RON
Angebot einreichen
Los 3

-lot 3 SET CAMPURI EXTREMITATI

-lot 3 SET CAMPURI EXTREMITATI - conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.226.400 RON
Angebot einreichen
Los 4

lot-4 SET CAMPURI EXTREMITATI MEMBRE

lot-4 SET CAMPURI EXTREMITATI MEMBRE-conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.175.280 RON
Angebot einreichen
Los 5

-lot 5 SET ARTROSCOPIE GENUNCHI CU SAC COLECTOR

-lot 5 SET ARTROSCOPIE GENUNCHI CU SAC COLECTOR conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
624.960 RON
Angebot einreichen
Los 6

lot 6 Set campuri interventii minore

lot 6 Set campuri interventii minore -conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
624.000 RON
Angebot einreichen
Los 7

-lot 7 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL

-lot 7 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL-conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
427.248 RON
Angebot einreichen
Los 8

-lot 8 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE CAP

lot 8 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE CAP -conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
108.000 RON
Angebot einreichen
Los 9

-lot 9 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE SPINAL

lot 9 SET CAMPURI NEUROCHIRURGIE SPINAL -conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
76.800 RON
Angebot einreichen
Los 10

-lot 10 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL- NEUROCHIRURGIE

lot 10 SET CAMPURI CATETER VENOS CENTRAL- NEUROCHIRURGIE-conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
103.680 RON
Angebot einreichen
Los 11

-lot 11 SET CAMPURI ORL

-lot 11 SET CAMPURI ORL -conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
204.000 RON
Angebot einreichen
Los 12

-lot 12 SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MARI

-lot 12 SET CAMPURI INTERVENTII CHIRURGICALE MARI-conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
3.120.000 RON
Angebot einreichen
Los 13

lot 13 SET CAMPURI RADIOLOGIE INTERVENTIONALA

lot 13 SET CAMPURI RADIOLOGIE INTERVENTIONALA -conf caiet sarcini care cuprinde : 13,1 CAMP CHIRURGICAL 75x90 cm 13,2 Camp chirurgical cu fenestratie variabila, 75x90 cm 13,3 SET CAMP CHIRURGICAL ANGIOGRAFIE

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
89.040 RON
Angebot einreichen
Los 14

-lot 14 Set campuri microchirurgie

-lot 14 Set campuri microchirurgie-conf.caiet de sarcini natura si cantitatea produselor se regasesc in caietul de sarcini

CPV-Code
39518200
Angebotsfrist
12. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
22.464 RON
Angebot einreichen
Eignungskriterien 42 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0001

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0002

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0003

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0004

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0005

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0006

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0007

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0007

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0007

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0008

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0008

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0008

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0009

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0009

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0009

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0010

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0010

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0010

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0011

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0011

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0011

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0012

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0012

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0012

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0013

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0013

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0013

Eintragung in ein Handelsregister

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

Losbezug: LOT-0014

Ausbildungs- und Berufsqualifikationen

Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat) clasati pe primele 3 locuri, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Losbezug: LOT-0014

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Losbezug: LOT-0014

Zuschlagskriterien 14 Einträge

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0001

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0002

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0003

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0004

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0005

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0006

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0007

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0008

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0009

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0010

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0011

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0012

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0013

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0014

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.