Ausschreibung

Acord-cadru de furnizare pachete de reactivi si consumabile compatibile sau echivalente cu aparatele din dotare, 2026-IV

Angebotsfrist

27. Nov 2026, 15:00

Geschätzter Wert

9.754.969 RON

CPV-Code

33696500

NUTS-Region

RO126

Zweck

Acord-cadru de furnizare pachete de reactivi si consumabile compatibile sau echivalente cu aparatele din dotare, 2026-IV: toate detaliile legate de valori si cantitati estimate se regasesc in caietul anexat, in fisa de date si in sectiunea loturi. Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: lunar, in functie de solicitarile sectiilor clinice si de fondurile alocate cu aceasta destinatie. AC va raspunde în mod clar şi complet tuturor solicitărilor de carificare/informaţiilor suplimentare in a 11 a zi de la termenul limita de depunere a ofertelor. Numarul zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este 18

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă. In cazul in care nu se mai reoferteaza, se mentine oferta initial depusa. Dupa evaluare si aplicarea criteriului de atribuire, va fi declarat castigator ofertantul care a avut pretul cel mai mic sau, in caz de mentinere a egalitatii, lotul va fi anulat Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă. Dacă termenului de 3 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare. În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente: - documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul; - acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta); În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta. In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Lose 6 Lose
Los 1

Pachet reactivi si consumabil sau echivalent cu analizorul Alinity Imuno din doatarea Laboratorului Clinic

conform caiet de sarcini atasat la procedura,

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
1.725.792 RON
Angebot einreichen
Los 2

Pachet reactivi si consumabile compatibil sau echivalent cu analizorul Atellica IM din dotarea Laboratorului Clinic de Analize

conform caiet de sarcini atasat la procedura,

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
2.316.985 RON
Angebot einreichen
Los 3

Pachet reactivi si consumabile compatibil sau echivalent cu analizorul Chorus

conform caiet de sarcini atasat la procedura,

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
4.083.312 RON
Angebot einreichen
Los 4

Pachet Clostridioides

conform caiet de sarcini atasat la procedura,

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
957.888 RON
Angebot einreichen
Los 5

KIT REACTIVI PENTRU DETECTIA CANTITATIVA IGE SPECIFICE (ALERGII)

kit x 20 teste

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
517.200 RON
Angebot einreichen
Los 6

Mediu cromogen pentru detectarea Campylobacter

fl x 5000 ml

CPV-Code
33696500
Angebotsfrist
27. Nov 2026, 15:00
Geschätzter Wert
153.792 RON
Angebot einreichen
Eignungskriterien 18 Einträge

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Berufsregister

- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie si punere in functiune pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 566/2020 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele fizice sau juridice straine care desfasoara în mod legal activitatea de comercializare sau de distributie a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezentând documente de autorizare din tara de origine. Pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. 1. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru de achiziție publică. În cazul procedurilor de atribuire care se desfășoară într-o singură etapă, doar ofertantul aflat pe primul loc în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare va trebui să prezinte documentele suport indicate în instrucțiunile către ofertanți/fișa de date a achiziției, în vederea probării celor asumate prin DUAE. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau SR EN ISO 13485 de catre ofertant si SR EN ISO 13485 de catre producator , sau echivalent. La solicitarea AC,operatorul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Losbezug: LOT-0006

Zuschlagskriterien 6 Einträge

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0001

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0002

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0003

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0004

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0005

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0006

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.