Ausschreibung

Achiziția publică centralizată, la nivel național, pentru dispozitivele medicale de tipul reactivilor și mediilor de cultură pentru identificarea tulpinilor de Mycobacterium tuberculosis și punerea în evidență a rezistențelor multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide

Angebotsfrist

07. Dez 2026, 15:00

Geschätzter Wert

1.761.052 RON

CPV-Code

24931250

NUTS-Region

RO321

Zweck

Achiziția publică centralizată, la nivel național, pentru dispozitivele medicale de tipul reactivilor și mediilor de cultură pentru identificarea tulpinilor de Mycobacterium tuberculosis și punerea în evidență a rezistențelor multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide. Procedura de achiziție se va finaliza prin încheierea câte unui acord-cadru de furnizare de produse pentru fiecare lot în parte, pe o perioadă de 2 ani, cu respectarea dispozițiilor art. 107 - art. 111 din HG nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare. Acordul cadru se va semna cu maxim 7 (șapte) operatori economici ale căror oferte vor fi declarate admisibile. Întrucât contractele subsecvente vor fi încheiate de unitățile sanitare care derulează Programul Național de Prevenire, Supraveghere și Control al Tuberculozei, reluarea competiției între semnatarii acordurilor cadru va avea loc la împlinirea termenului de 1 an de la semnarea acordurilor cadru. Autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări, o singură dată, în a 11 - a zi înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18.

Verfahren

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Garanția de participare este în procent de 1,00% din valoarea estimată (fără TVA) a celui mai mare contract subsecvent, pentru fiecare lot în parte, potrivit Anexa B. Perioada de valabilitate a garanției de participare este de 180 zile de la data limită de depunere a ofertelor. Potrivit prevederilor art. 154, alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de participare trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin: a) virament bancar; b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel: (i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat; (ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanţii emise: - fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz; - fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară; c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei; Dacă garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul RO81TREZ7005005XXX000161, Cod fiscal 4266456 al autorității contractante, deschis la DTCMB. În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici. Garanția de participare emisa în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română. Garanția de participare se poate constitui și în altă monedă, data la care se va face conversia leu-altă valută fiind data publicării invitației de participare, cursul publicat de BNR. Instrumentul de garantare se transmite în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, împreună cu oferta şi celelalte documente ale acesteia, cel mai târziu la data şi ora-limită de depunere a ofertelor, şi acesta trebuie să prevadă că plata garanţiei de participare se va executa necondiţionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaraţiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanţii în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă. Garanţia de bună execuţie se va constitui în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor legale, acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a furnizorului, fără a depăşi 15 zile de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de bună execuţie trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin: a) virament bancar; b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel: (i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat; (ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanţii emise: - fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz; - fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară; c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei; d) reţineri succesive din sumele datorate pentru facturi parţiale; e) combinarea a două sau mai multe dintre modalităţile de constituire prevăzute la lit. a) - c), în cazul garanţiei de bună execuţie. Garanţia constituită conform prevederilor mai sus menționate devine anexă la contract, prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016 aplicându-se în mod corespunzător. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție va fi egală cu durata contractului subsecvent.

Lose 5 Lose
Los 1

Reactivi tip GenoType MTBDRplus compatibili cu sistemul de hibridizare Hain prin metoda LPA

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 3.144 teste, respectiv maxim 4.578 teste. - Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 192 teste, iar cantitatea maximă este de 960 teste. - Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 185.472,00 lei fără TVA.

CPV-Code
24931250
Angebotsfrist
07. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
884.470 RON
Angebot einreichen
Los 2

Reactivi GenoType MTBDRsl compatibili cu sistemul de hibridizare Hain Lifescience, prin metoda LPA

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 576 teste, respectiv maxim 1.056 teste. - Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 96 teste, iar cantitatea maximă este de 960 teste. - Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 191.520,00 lei fără TVA.

CPV-Code
24931250
Angebotsfrist
07. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
210.672 RON
Angebot einreichen
Los 3

Reactivi de tip GenoType Mycobacterium MTBC compatibili cu sistemul de hibridizare Hain Lifescience, prin metoda LPA

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 192 teste, respectiv maxim 456 teste. - Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 12 teste, iar cantitatea maximă este de 240 teste. - Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 44.100,00 lei fără TVA.

CPV-Code
24931250
Angebotsfrist
07. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
83.790 RON
Angebot einreichen
Los 4

Reactivi tip GenoType Mycobacterium CM compatibili cu sistemul de hibridizare Hain prin metoda LPA

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 312 teste, respectiv maxim 2.208 teste. - Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 12 teste, iar cantitatea maximă este de 480 teste. - Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 88.200,00 lei fără TVA.

CPV-Code
24931250
Angebotsfrist
07. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
405.720 RON
Angebot einreichen
Los 5

Reactivi tip GenoType Mycobacterium AS compatibili cu sistemul de hibridizare Hain prin metoda LPA

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 264 teste, respectiv maxim 960 teste. - Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 12 teste, iar cantitatea maximă este de 480 teste. - Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 88.200,00 lei fără TVA.

CPV-Code
24931250
Angebotsfrist
07. Dez 2026, 15:00
Geschätzter Wert
176.400 RON
Angebot einreichen
Eignungskriterien 15 Einträge

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de funcționare emis de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0001

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Producătorul să fie certificat pentru sistemul de management al calității conform normelor internaționale ISO (13485:2016 sau 9001:2015). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de funcționare emis de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0002

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Producătorul să fie certificat pentru sistemul de management al calității conform normelor internaționale ISO (13485:2016 sau 9001:2015). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de funcționare emis de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0003

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Producătorul să fie certificat pentru sistemul de management al calității conform normelor internaționale ISO (13485:2016 sau 9001:2015). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de funcționare emis de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0004

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Producătorul să fie certificat pentru sistemul de management al calității conform normelor internaționale ISO (13485:2016 sau 9001:2015). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de funcționare emis de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Losbezug: LOT-0005

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Producătorul să fie certificat pentru sistemul de management al calității conform normelor internaționale ISO (13485:2016 sau 9001:2015). Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.

Losbezug: LOT-0005

Zuschlagskriterien 5 Einträge

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0001

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0002

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0003

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0004

Preis

Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

Losbezug: LOT-0005

Ausschlussgründe 23 Einträge

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Ausschlussgrund

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Ausschlussgrund

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Ausschlussgrund

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.