ACHIZIȚIA DE APARATURĂ MEDICALĂ 2 LISTA INVESTITII 2026

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0001

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0001

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0001

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0001

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0002

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0002

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0002

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0002

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0003

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0003

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0003

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0003

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0004

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0004

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0004

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0004

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0005

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0005

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0005

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0005

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0006

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0006

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0006

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0006

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0007

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0007

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0007

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0007

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0007

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0008

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0008

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0008

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0008

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0008

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0009

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0009

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0009

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0009

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0009

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0010

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0010

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0010

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0010

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0010

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0011

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0011

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0011

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0011

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0011

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0012

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0012

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0012

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0012

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0012

Eintragung in ein Berufsregister

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Losbezug: LOT-0013

Eintragung in ein Handelsregister

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE

Losbezug: LOT-0013

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de catre operatoriieconomici participanti la procedura (ofertantul unic/ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul), cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate lasolicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării;- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2),art.167 alin.2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, Autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documntele se vor prezenta in traducere autorizatat. Cerinta nr. 2 Evitarea conflictului de interese Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute de art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. În vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire: Dr. Vlad Alexandru Negulescu – Manager Interimar Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical Ec. Valentin Costin Petre – Director Financiar-Contabil Modalitatea de indeplinire :Odata cu DUAE se va depune Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, Justificare: Scopul cerintelor este de a confirma ca ofertantul nu se afla în niciuna dintre situatiile de excludere din procedura

Losbezug: LOT-0013

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Losbezug: LOT-0013

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Ofertanților li se solicită să faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001/2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil emis de organisme de certificare acreditate sau orice alte documente doveditoare prin care să se confirme implementarea unui astfel de standard; Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:  certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. Nota: cerinta este valabila pentru toate loturile. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să deţină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării

Losbezug: LOT-0013

ACHIZIȚIA DE APARATURĂ MEDICALĂ 2 LISTA INVESTITII 2026

Zweck

CARUCIOR/SUPORT TRANSPORT SABOTI MEDICALI

PENSE HEMOSTATICA LERINCHE

MICROCENTRIFUGA DE PLACI PCR

SISTEM DIGITAL DROPLET PCR

CENTRIFUGA CU RACIRE SI CU ROTOR SWING-OUT

SCAUN MULTIFUNCTIONAL ELECTRIC DESTIMAT TRAMANETULUI MEDICAL/RECOLTARE

Sistem Sigilare Vasculara

Ecograf cu doua sonde liniare si o sonda convexa

Ecograf stationar cu sonda liniara si convexa

CARUCIOR SERVIRE MASA

Imprimanta casete histopatologice tehnologie laser

APARAT CU OSCILATII DE INALTA FRECVENTA A PERETELUI TORACIC

Ecograf de inalta performanta cu 3 sonde dedicate explorarii pediatrice

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen

Eintragung in ein Berufsregister

Eintragung in ein Handelsregister

Sonstige wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Referenzen über vergleichbare Lieferungen

Qualitätssicherungsnachweise unabhängiger Stellen